Herramienta de evaluación de necesidades integrada en la práctica clínica de rehabilitación del cáncer de cabeza y cuello (NEAT)
Herramienta de evaluación de necesidades y toma de decisiones (decisión NEAT) integrada en una práctica clínica para mejorar la participación del paciente en la rehabilitación del cáncer de cabeza y cuello: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca
- Dept. Of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery and Audiology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico del Cáncer de Cabeza y Cuello
- Etapa T3 o T4
- tratado quirúrgicamente
- Debe poder hablar y entender danés.
Criterio de exclusión:
- Tratado quirúrgicamente por cáncer de tiroides o parótico
- Derivado a radio adyuvante o quimioterapia
- Tener una enfermedad psiquiátrica inestable.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención (GI)
Los pacientes reciben una herramienta de evaluación de necesidades integrada en la consulta de enfermería de acuerdo con los requisitos del programa de seguimiento de la Junta Danesa de Salud y Medicina para pacientes HNC.
La consulta consta de 6 pasos 1. Bienvenida al paciente; 2. Introducción al paciente a la herramienta de evaluación; 3. Discutir los síntomas y preocupaciones que el paciente desea discutir; 4. Dar seguimiento a los síntomas, preocupaciones y reacciones/problemas emocionales de los pacientes; 5. Acompañar/apoyar al paciente durante la cita con el cirujano y, en cooperación con el paciente y el cirujano, asegurarse de que los problemas que surgen de la herramienta que necesitan atención médica se centren; 6. Continuar la consulta después de la cita con el cirujano; derivar al paciente a los miembros del equipo multidisciplinario cuando sea necesario
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Herramienta de evaluación de necesidades que consta de 57 ítems relacionados con áreas funcionales, emocionales, sociales y existenciales que guían la atención de seguimiento y la derivación a un equipo multidisciplinario de rehabilitación, p.
dietético; patólogo del habla; psicólogo, etc.
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Sin intervención: Grupo Control (GC)
CG recibirá atención estándar de acuerdo con el programa de seguimiento de la Junta Danesa de Salud y Medicina para pacientes de HNC.
En la actualidad esto lo hace una enfermera de planta que entrevista al paciente, quien es miembro del equipo de rehabilitación que realiza las consultas de enfermería.
La entrevista tiene lugar después de la cita con el cirujano.
La enfermera deriva al paciente a rehabilitación física si es necesario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud, desde el inicio hasta los 9, 21 y hasta 67 días después de la cirugía
Periodo de tiempo: Base; 9; 21 y 67 días postoperatorio
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Cuestionario de 35 ítems relacionados con la calidad de vida en cáncer de cabeza y cuello.
Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento de la Calidad de Vida del Cáncer y el Cáncer de Cabeza y Cuello (EORTC QLQ-H&N35).
Las puntuaciones van de 0 a 100, donde una puntuación alta representa una alta calidad de vida.
El estudio medirá la calidad de vida global
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Base; 9; 21 y 67 días postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la carga de síntomas desde el inicio hasta los días 2, 14 y 60 posteriores a la cirugía
Periodo de tiempo: Línea de base, 2, 14 y 60 días después de la cirugía
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Cuestionario de medición de 28 ítems relacionados con síntomas de pacientes con cáncer de cabeza y cuello.
Módulo de cáncer de cabeza y cuello del inventario de síntomas de MD Anderson (MDASI-HN).
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 10, donde una puntuación alta representa una gran interferencia de la carga de síntomas con la vida diaria.
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Línea de base, 2, 14 y 60 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Annelise Mortensen, MSA, Rigshospitalet, Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- 05781
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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