Registro de Salud Virta

El propósito de este registro es establecer un depósito de datos de investigación, compuesto por datos generados en el transcurso de la prestación de servicios clínicos a pacientes tratados por Virta Health, para realizar investigaciones secundarias sobre intervenciones clínicas y enfermedades crónicas.

El alcance de la investigación bajo este protocolo incluye lo siguiente:

1. Examinar la eficacia, la seguridad y la sostenibilidad de las intervenciones clínicas de Virta Health para el tratamiento de enfermedades crónicas y la prevención o la regresión de los resultados de salud adversos asociados.
2. Examinar la rentabilidad y el impacto económico de las intervenciones clínicas de Virta Health para el tratamiento de enfermedades crónicas y la prevención o regresión de los resultados de salud adversos asociados.
3. Identificar la demografía, las características clínicas, las comorbilidades, los tratamientos concomitantes, las variantes genéticas y los fenotipos conductuales que predicen resultados clínicos más o menos favorables de los sujetos a las intervenciones clínicas de Virta Health para enfermedades crónicas.
4. Examinar el impacto de la salud mental y los componentes de modificación del comportamiento de las intervenciones clínicas de Virta Health en los marcadores de enfermedades, comorbilidades y resultados de salud adversos asociados con las intervenciones clínicas de Virta Health.
5. Caracterizar patrones de presentación típicos, determinantes genéticos, bioquímicos y fisiopatológicos de las enfermedades crónicas tratadas por Virta Health.
6. Explorando las relaciones entre la composición de la dieta y las características fisiológicas de las enfermedades crónicas.
7. Explorar la interrelación y las características clínicas/biológicas comunes de las diversas enfermedades crónicas tratadas por Virta Health.
8. Recopilar informes de casos y series de casos de presentaciones y resultados de enfermedades interesantes, de las enfermedades crónicas que trata Virta Health, que pueden informar sobre el estado de la enfermedad y las respuestas al tratamiento.
9. Validación de la integración de ayudas tecnológicas en las intervenciones clínicas de Virta Health. Cuando se examinen los impactos de los dispositivos, los dispositivos serán dispositivos comercializados y aprobados por la FDA. No se recopilarán datos de seguridad en los dispositivos; más bien, la investigación se centrará solo en la viabilidad de agregar el dispositivo al programa de tratamiento, su relación con los comportamientos de los participantes y los resultados de salud, y la satisfacción del paciente atribuible al dispositivo.
10. Comprender las relaciones entre las necesidades de los pacientes, los métodos educativos y el uso de la aplicación en línea Virta Health, con la posterior satisfacción del paciente/resultados clínicos.