Rejestr zdrowia Virta

Celem tego rejestru jest utworzenie repozytorium danych badawczych, na które składają się dane generowane w trakcie świadczenia usług klinicznych na rzecz pacjentów leczonych przez Virta Health, do prowadzenia badań wtórnych dotyczących interwencji klinicznych i chorób przewlekłych.

Zakres badań w ramach niniejszego protokołu obejmuje:

1. Badanie skuteczności, bezpieczeństwa i trwałości interwencji klinicznych Virta Health w leczeniu chorób przewlekłych oraz zapobieganiu lub regresji związanych z nimi niekorzystnych skutków zdrowotnych.
2. Badanie opłacalności i wpływu ekonomicznego interwencji klinicznych Virta Health w leczeniu chorób przewlekłych i zapobieganiu lub cofaniu się związanych z nimi niekorzystnych skutków zdrowotnych.
3. Identyfikacja danych demograficznych, cech klinicznych, chorób współistniejących, terapii towarzyszących, wariantów genetycznych i fenotypów behawioralnych, które przewidują mniej lub bardziej korzystne wyniki kliniczne pacjentów poddanych interwencjom klinicznym Virta Health w przypadku chorób przewlekłych.
4. Badanie wpływu interwencji klinicznych Virta Health na zdrowie psychiczne i modyfikację zachowania na markery chorób, choroby współistniejące i niekorzystne skutki zdrowotne związane z interwencjami klinicznymi Virta Health.
5. Charakterystyka typowych wzorców prezentacji, uwarunkowań genetycznych, biochemii i patofizjologii chorób przewlekłych leczonych przez Virta Health.
6. Badanie zależności między składem diety a cechami fizjologicznymi chorób przewlekłych.
7. Badanie wzajemnych powiązań i wspólnych cech klinicznych/biologicznych różnych chorób przewlekłych leczonych przez Virta Health.
8. Kompilowanie opisów przypadków i serii przypadków interesujących prezentacji i wyników chorób przewlekłych leczonych przez Virta Health, które mogą informować o stanie choroby i reakcjach na leczenie.
9. Walidacja integracji pomocy technologicznych z interwencjami klinicznymi Virta Health. Tam, gdzie badany jest wpływ urządzeń, urządzenia będą zatwierdzone przez FDA i zatwierdzone, wprowadzone do obrotu. Żadne dane dotyczące bezpieczeństwa nie będą gromadzone na urządzeniach; badania skupią się raczej wyłącznie na wykonalności dodania urządzenia do programu leczenia, jego związku z zachowaniami uczestników i wynikami zdrowotnymi oraz zadowoleniu pacjenta, które można przypisać urządzeniu.
10. Zrozumienie zależności potrzeb pacjentów, metod edukacyjnych i korzystania z Aplikacji online Virta Health z późniejszą satysfakcją pacjenta/wynikami klinicznymi.