Registro Sanitario Virta
Il registro sanitario Virta per la cura a distanza delle condizioni croniche
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo registro è quello di istituire un archivio di dati di ricerca, composto da dati generati nel corso della fornitura di servizi clinici ai pazienti curati da Virta Health, per condurre ricerche secondarie su interventi clinici e malattie croniche.
Lo scopo della ricerca nell'ambito di questo protocollo include quanto segue:
- Esaminare l'efficacia, la sicurezza e la sostenibilità degli interventi clinici di Virta Health per il trattamento delle malattie croniche e la prevenzione o la regressione degli esiti avversi per la salute associati.
- Esaminare il rapporto costo-efficacia e l'impatto economico degli interventi clinici di Virta Health per il trattamento delle malattie croniche e la prevenzione o la regressione degli esiti avversi per la salute associati.
- Identificare dati demografici, caratteristiche cliniche, comorbidità, trattamenti concomitanti, varianti genetiche e fenotipi comportamentali che predicono esiti clinici più o meno favorevoli dei soggetti sottoposti a interventi clinici di Virta Health per malattie croniche.
- Esaminare l'impatto della salute mentale e delle componenti di modificazione comportamentale degli interventi clinici di Virta Health sui marcatori di malattia, le comorbidità e gli esiti avversi per la salute associati agli interventi clinici di Virta Health.
- Caratterizzazione dei tipici modelli di presentazione, determinanti genetici, biochimica e fisiopatologia delle malattie croniche trattate da Virta Health.
- Esplorare le relazioni tra composizione alimentare e caratteristiche fisiologiche delle malattie croniche.
- Esplorare l'interrelazione e le caratteristiche clinico/biologiche comuni delle varie malattie croniche in cura da Virta Health.
- Compilazione di casi clinici e serie di casi di presentazioni e risultati interessanti della malattia, delle malattie croniche trattate da Virta Health, che possono informare sullo stato della malattia e sulle risposte al trattamento.
- Convalidare l'integrazione di ausili tecnologici negli interventi clinici di Virta Health. Laddove vengono esaminati gli impatti dei dispositivi, i dispositivi saranno approvati dalla FDA e dispositivi commercializzati approvati. Nessun dato di sicurezza verrà raccolto sui dispositivi; piuttosto, la ricerca si concentrerà solo sulla fattibilità dell'aggiunta del dispositivo al programma di trattamento, sulla sua relazione con i comportamenti dei partecipanti e gli esiti di salute e sulla soddisfazione del paziente attribuibile al dispositivo.
- Comprendere le relazioni tra le esigenze dei pazienti, i metodi educativi e l'uso dell'applicazione online Virta Health, con la successiva soddisfazione del paziente/risultati clinici.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Colorado
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Denver, Colorado, Stati Uniti, 80216
- Virta Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nello stato di malattia cronica
Lasso di tempo: 6+ mesi
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cambiamento dello stato della malattia o dei marcatori dello stato della malattia nel tempo
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6+ mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-7
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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