- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03483974
Imágenes hiperespectrales para la detección temprana de neoplasias (HINED)
Utilice imágenes hiperespectrales para revelar las posibles pistas de neoplasias para la detección en etapa temprana
Antecedentes Con el avance de la biología del cáncer, nos damos cuenta de que la neoplasia maligna está relacionada con diferentes patrones biológicos en el metaboloma y la microbiota. Debido al progreso en la espectrometría óptica, se ha hecho posible evaluar el espectro de absorción visible e invisible completo en muestras humanas, lo que puede permitir la detección de cambios menores en compuestos relacionados con el metaboloma y la microbiota alterados. Esperamos utilizar imágenes hiperespectrales de esta tecnología de espectro para revelar las posibles pistas de neoplasia para la detección en etapa temprana.
Material y Métodos Esta investigación pretendía incluir cien pacientes en el estudio. Esto incluye a los pacientes con análisis de heces u orina positivos admitidos para un estudio de cáncer colorrectal. Escanearemos las heces y la orina con un espectrómetro óptico de sensor de imágenes hiperespectrales, que utiliza un dispositivo de acoplamiento de carga multicanal y una matriz de InGaAs para analizar el espectro completo de patrones de luz. El patrón de imagen se almacenará y se utilizará para vincular el diagnóstico final. Se esperan espectros de absorción, dispersión y reflexión para el análisis. El análisis de seguimiento después de la estadificación del cáncer se utilizará para reducir el ruido de fondo en todos los espectros.
Resultados esperados Esperamos que haya un patrón espectral específico en las heces de los pacientes con cáncer colorrectal, que puede estar relacionado con la estadificación del cáncer y ser diferente al de los pacientes sin malignidad. La diferencia en los espectros conducirá al descubrimiento de nuevos biomarcadores para el cáncer colorrectal y enfermedades relacionadas. El patrón de espectros ópticos de las heces y la orina puede ayudar al diagnóstico temprano y la estadificación de diferentes neoplasias malignas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes Con el avance de la biología del cáncer, nos damos cuenta de que la neoplasia maligna está relacionada con diferentes patrones biológicos en el metaboloma y la microbiota. Debido al progreso en la espectrometría óptica, se ha hecho posible evaluar el espectro de absorción visible e invisible completo en muestras humanas, lo que puede permitir la detección de cambios menores en compuestos relacionados con el metaboloma y la microbiota alterados. Esperamos utilizar imágenes hiperespectrales de esta tecnología de espectro para revelar las posibles pistas de neoplasia para la detección en etapa temprana.
Material y Métodos Esta investigación pretendía incluir cien pacientes en el estudio. Esto incluye a los pacientes con análisis de heces u orina positivos admitidos para un estudio de cáncer colorrectal. Escanearemos las heces y la orina con un espectrómetro óptico de sensor de imágenes hiperespectrales, que utiliza un dispositivo de acoplamiento de carga multicanal y una matriz de InGaAs para analizar el espectro completo de patrones de luz. El patrón de imagen se almacenará y se utilizará para vincular el diagnóstico final. Se esperan espectros de absorción, dispersión y reflexión para el análisis. El análisis de seguimiento después de la estadificación del cáncer se utilizará para reducir el ruido de fondo en todos los espectros.
Resultados esperados Esperamos que haya un patrón espectral específico en las heces de los pacientes con cáncer colorrectal, que puede estar relacionado con la estadificación del cáncer y ser diferente al de los pacientes sin malignidad. La diferencia en los espectros conducirá al descubrimiento de nuevos biomarcadores para el cáncer colorrectal y enfermedades relacionadas. El patrón de espectros ópticos de las heces y la orina puede ayudar al diagnóstico temprano y la estadificación de diferentes neoplasias malignas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Chiayi City, Taiwán, 613
- Reclutamiento
- Dong-Ru Ho
-
Contacto:
- DONG-RU HO
- Número de teléfono: +886919861588
- Correo electrónico: redoxdrh@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con análisis de heces u orina positivos
- mayor de 20 años
- análisis previo de heces u orina negativo hace 8 semanas
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- enfermedad gastrointestinal activa hace un año
- infección activa
- someterse a una cirugía dentro de un año
- enfermedad gastrointestinal activa subyacente, del tracto urinario y de la coagulación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
neoplasma
neoplasia encontrada en el seguimiento
|
usando un detector hiperespectral para evaluar el patrón de excrementos
|
|
no neoplásico
pacientes no neoplásicos en seguimiento
|
usando un detector hiperespectral para evaluar el patrón de excrementos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
diagnóstico de neoplasias
Periodo de tiempo: 6 meses después del examen
|
diagnóstico de patología en el examen
|
6 meses después del examen
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201701068B0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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