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Respuesta adaptativa a la intervención (RTI) para estudiantes con TDAH

4 de agosto de 2025 actualizado por: Florida International University

Propósito: El propósito principal del proyecto propuesto es investigar la eficacia de las intervenciones de Nivel 1 y Nivel 2 proporcionadas a través de un marco de Respuesta a la Intervención (RTI) para niños con trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH). Además, para los niños que no responden a las estrategias iniciales de Nivel 2, el estudio propuesto evaluará qué curso adicional de intervención es más efectivo: (1) estrategias mejoradas de Nivel 2 o (2) medicación estimulante. La mayoría de los jóvenes con TDAH se encuentran en entornos de educación general, ya sea que estén clasificados como estudiantes de educación especial o no. Por lo tanto, evaluar experimentalmente la eficacia de intervenciones conductuales bien desarrolladas y basadas en evidencia dentro de un marco de resolución de problemas como RTI informaría significativamente la práctica dentro de los equipos de intervención conductual basados ​​en la escuela.

Actividades del proyecto: Este estudio empleará un diseño de ensayo aleatorio de asignación múltiple secuencial (SMART). Antes del comienzo del año académico, los estudiantes serán asignados aleatoriamente a una de dos condiciones: (1) Negocios como de costumbre en el que los niños reciben cualquier secuencia de apoyo académico e intervenciones que sus maestros, la escuela y los padres normalmente implementarían durante todo el año. todo el año académico y (2) un enfoque de RTI para comenzar con estrategias de gestión de toda la clase de Nivel 1 con oportunidades para agregar estrategias de Nivel 2 para los jóvenes que no responden al enfoque de Nivel 1 inicial.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Retirado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Entorno: La investigación propuesta se llevará a cabo en las escuelas primarias de las áreas del oeste de Nueva York y el sur de Florida.

Muestra: Los participantes serán 300 niños, grados 1 a 5, con TDAH que no han sido clasificados como estudiantes de educación especial (p. ej., discapacidad específica de aprendizaje, trastorno emocional, otros problemas de salud), a quienes actualmente no se les recetan medicamentos psicoactivos y son ingenuos para medicación psicoactiva. La mitad de los participantes serán reclutados en Florida y la otra mitad en Nueva York. Esta muestra se selecciona para representar a los niños en edad escolar con TDAH que corren un riesgo elevado de derivación a servicios de educación especial.

Intervención: La intervención bajo estudio será un enfoque RTI para el comportamiento infantil. Toda la intervención incluye estrategias de manejo del comportamiento en toda la clase de Nivel 1 utilizadas por el maestro, un Boletín de calificaciones diario (DRC) que se enfoca en los comportamientos del niño necesarios para promover resultados sociales y académicos exitosos y, si es necesario, un RTI mejorado. Los participantes asignados al brazo RTI mejorado recibirán un DRC mejorado con estrategias adicionales de manejo del comportamiento (p. ej., atención diferencial, castigos retrasados ​​para reducir los comportamientos de escape mantenidos, contingencias previas al mack, etc.) dirigidos a comportamientos según lo indicado por un análisis de comportamiento funcional. Los participantes asignados a la condición de medicación estimulante continuarán recibiendo el DRC establecido previamente y también recibirán medicación estimulante durante la jornada escolar.

Diseño y métodos de investigación: un tercio de los niños se asignarán a la condición BAU y dos tercios se asignarán al enfoque RTI (aleatorización de fase 1). Los niños asignados al enfoque RTI que no respondan a las estrategias de Nivel 1 recibirán una intervención de Nivel 2, es decir, una boleta de calificaciones diaria (DRC; Fase 2). Los niños que demuestren falta de respuesta al DRC serán asignados aleatoriamente a uno de dos brazos de tratamiento adicionales: (1) RTI mejorado (RTI-E) o (2) medicación estimulante (Fase 3 Aleatorización). Los niños serán asignados equitativamente a través de estas dos condiciones.

Condición de control: el marco RTI se comparará con otros enfoques de intervención alternativos que representan el estándar de atención para el tratamiento del TDAH en las escuelas (es decir, medicación, intervención en el aula como de costumbre) para determinar si este modelo/marco de intervención específico es eficaz en relación con un grupo de comparación ecológicamente válido y contrafáctico.

Medidas clave: Las medidas de los resultados clave incluirán el riesgo de remisión a educación especial según lo medido por los resultados académicos funcionales, las observaciones del comportamiento en el aula por parte de observadores que desconocen la hipótesis del estudio o la condición del tratamiento, y las calificaciones de funcionamiento de los padres y maestros. Las medidas de resultado secundarias incluirán posibles mediadores y moderadores de la respuesta al tratamiento, incluidos: referencias disciplinarias, contactos con los padres debido a problemas en el funcionamiento académico o conductual, adherencia del maestro a las estrategias de Nivel 1 y Nivel 2 y referencias para un IEP o plan 504.

Estrategia de análisis de datos: los objetivos específicos se abordarán utilizando estrategias de análisis de datos primarios para ensayos SMART. Específicamente, cada una de las medidas de resultado estará sujeta a los siguientes análisis primarios:

Efecto principal de la aleatorización de la Fase 1. Se utilizarán regresiones con la pertenencia a un grupo como predictor para determinar el efecto de asignar aleatoriamente a los participantes a (a) el enfoque del marco de resolución de problemas de RTI o (b) el negocio como de costumbre.

Efecto principal de la aleatorización de la Fase 3. Se utilizarán regresiones con la pertenencia a un grupo como predictor para determinar el efecto de aleatorizar a los no respondedores a las estrategias de gestión del aula de Nivel 1 y la RTI básica de Nivel 2A para (a) RTI mejorada o (b) gestión de medicamentos.

Comparaciones por pares de los tres protocolos de tratamiento incorporados. Este diseño SMART tiene tres protocolos de tratamiento incorporados, o conjuntos de reglas de decisión que juntos definen una intervención adaptativa. Esos tres protocolos son los siguientes:

  1. Negocios como de costumbre (BAU)
  2. Estrategias de nivel 1, seguidas de estrategias de nivel II en caso de falta de respuesta (es decir, un DRC), seguidas de RTI mejorado en caso de falta de respuesta.
  3. Estrategias de nivel 1, seguidas de estrategias de nivel II en caso de falta de respuesta, seguidas de administración de medicamentos en caso de falta de respuesta

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: William E Pelham, PhD
  • Número de teléfono: 305-348-2882
  • Correo electrónico: wpelham@fiu.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Amy R Altszuler, PhD
  • Número de teléfono: 305-348-8496
  • Correo electrónico: aaltszul@fiu.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33199
        • Florida International University Center for Children and Families
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
        • Center for Children and Families, University at Buffalo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El niño cumple con los criterios de diagnóstico del DSM-V para el trastorno por déficit de atención con hiperactividad
  • El niño ingresará a los grados 1 - 5

Criterio de exclusión:

  • El niño o hermano que vive en la misma casa tiene antecedentes de tratamiento exitoso sostenido de TDAH con medicamentos estimulantes
  • El niño actualmente tiene una colocación de educación especial que implica la colocación en un salón de clases de proporción reducida o tiene una ayuda de tiempo parcial o completo debido a problemas de conducta
  • El niño tiene un coeficiente intelectual inferior a 70
  • El niño tiene psicosis o un trastorno generalizado del desarrollo
  • El niño está en un salón de clases que ya tiene un participante en el estudio
  • El niño es educado en casa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Sin intervención: Negocios como siempre (BAU)
Un tercio de los participantes serán asignados a esta condición y recibirán adaptaciones e intervenciones académicas según lo consideren apropiado sus maestros, personal escolar y padres. Esta condición pretende reflejar los procedimientos estándar actuales para jóvenes con TDAH. Por lo tanto, se espera que las adaptaciones e intervenciones específicas varíen entre los estudiantes. Los padres y médicos de algunos estudiantes pueden optar por comenzar con medicamentos estimulantes con el objetivo de mejorar el rendimiento en el aula.
Experimental: Respuesta a la intervención (RTI): Nivel 1
Dos tercios de los participantes serán asignados al brazo de nivel 1 de RTI. Los maestros de los estudiantes de esta rama recibirán consultas sobre las estrategias de gestión del aula de nivel 1 de RTI.
Conductual: Gestión del aula de nivel 1
El maestro principal de cada estudiante participante recibirá una consulta relacionada con la implementación de estrategias de gestión de Nivel I a nivel de salón de clases para todos los estudiantes, incluido el niño objetivo (consulte el Apéndice C). La consulta será proporcionada por personal de estudio capacitado y las estrategias serán implementadas por el maestro de educación general (es decir, el usuario final de la intervención)
Experimental: RTI: Boletín de calificaciones diario (DRC)
Los estudiantes asignados a la rama RTI Nivel 1, que no respondan a las estrategias iniciales de gestión del aula de nivel 1 de RTI, pasarán a la rama RTI DRC del estudio. Los maestros de los estudiantes en esta rama del estudio recibirán consultas para implementar una boleta de calificaciones diaria.
Conductual: Gestión del aula de nivel 1
El maestro principal de cada estudiante participante recibirá una consulta relacionada con la implementación de estrategias de gestión de Nivel I a nivel de salón de clases para todos los estudiantes, incluido el niño objetivo (consulte el Apéndice C). La consulta será proporcionada por personal de estudio capacitado y las estrategias serán implementadas por el maestro de educación general (es decir, el usuario final de la intervención)
Conductual: Boleta de calificaciones diarias (DRC)
Los estudiantes en la condición RTI DRC recibirán estrategias de Nivel II, es decir, un DRC individualizado. Los consultores de comportamiento se reunirán con los maestros para identificar objetivos de comportamiento apropiados y establecer un DRC de acuerdo con el protocolo establecido (consulte nuestro sitio web para ver un ejemplo http://ccf.fiu.edu/for-families/resources-for-parents/printable- información/). Los consultores también se reunirán con los padres para desarrollar un plan para reforzar el DRC en el hogar utilizando un menú jerárquico de recompensas/privilegios que se otorgarán dependiendo del cumplimiento de las metas diarias.
Experimental: RTI: Mejorado
La mitad de los estudiantes del brazo RTI DRC que no respondan a la intervención DRC serán asignados aleatoriamente al RTI: brazo mejorado. Los estudiantes de esta rama recibirán una intervención conductual en el aula más intensiva dirigida a conductas objetivo individuales a través de un DRC mejorado.
Conductual: Gestión del aula de nivel 1
El maestro principal de cada estudiante participante recibirá una consulta relacionada con la implementación de estrategias de gestión de Nivel I a nivel de salón de clases para todos los estudiantes, incluido el niño objetivo (consulte el Apéndice C). La consulta será proporcionada por personal de estudio capacitado y las estrategias serán implementadas por el maestro de educación general (es decir, el usuario final de la intervención)
Conductual: Boleta de calificaciones diarias (DRC)
Los estudiantes en la condición RTI DRC recibirán estrategias de Nivel II, es decir, un DRC individualizado. Los consultores de comportamiento se reunirán con los maestros para identificar objetivos de comportamiento apropiados y establecer un DRC de acuerdo con el protocolo establecido (consulte nuestro sitio web para ver un ejemplo http://ccf.fiu.edu/for-families/resources-for-parents/printable- información/). Los consultores también se reunirán con los padres para desarrollar un plan para reforzar el DRC en el hogar utilizando un menú jerárquico de recompensas/privilegios que se otorgarán dependiendo del cumplimiento de las metas diarias.
Conductual: DRC mejorado (DRC-E)

En esta condición, los estudiantes que no respondieron lo suficiente a la Fase 1 del DRC recibirán apoyos de Nivel II adicionales y más intensivos.

Después de la asignación del estudiante a RTI-E, el maestro se reunirá con uno de los consultores para completar un análisis de comportamiento funcional (FBA) para identificar los comportamientos objetivo restantes y determinar su función. El consultor y el maestro luego usarán la FBA completa para desarrollar un plan de tratamiento para un DRC mejorado (DRC-E).

Las mejoras de Nivel II se elegirán para asignar directamente a las funciones de los comportamientos objetivo como se describe en la FBA.
Experimental: Medicamento
La mitad de los estudiantes del grupo RTI DRC que no respondan a la intervención DRC serán asignados aleatoriamente al grupo de Medicación y recibirán medicación estimulante como intervención adicional.
Conductual: Gestión del aula de nivel 1
El maestro principal de cada estudiante participante recibirá una consulta relacionada con la implementación de estrategias de gestión de Nivel I a nivel de salón de clases para todos los estudiantes, incluido el niño objetivo (consulte el Apéndice C). La consulta será proporcionada por personal de estudio capacitado y las estrategias serán implementadas por el maestro de educación general (es decir, el usuario final de la intervención)
Conductual: Boleta de calificaciones diarias (DRC)
Los estudiantes en la condición RTI DRC recibirán estrategias de Nivel II, es decir, un DRC individualizado. Los consultores de comportamiento se reunirán con los maestros para identificar objetivos de comportamiento apropiados y establecer un DRC de acuerdo con el protocolo establecido (consulte nuestro sitio web para ver un ejemplo http://ccf.fiu.edu/for-families/resources-for-parents/printable- información/). Los consultores también se reunirán con los padres para desarrollar un plan para reforzar el DRC en el hogar utilizando un menú jerárquico de recompensas/privilegios que se otorgarán dependiendo del cumplimiento de las metas diarias.
Droga: Estimulante
Los estudiantes recibirán una preparación de metilfenidato de acción prolongada o una preparación de sales mixtas de anfetamina de acción prolongada según la consulta de los padres con el médico del estudio. La medicación prescrita se tomará diariamente.
Otros nombres:
  • metilfenidato de acción prolongada, sales mixtas de anfetamina de acción prolongada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Observaciones del comportamiento en el aula
Periodo de tiempo: Fin del curso académico 1 de matrícula
Se realizarán observaciones independientes utilizando el sistema de observación Student-Behavior Teacher-Response (SBTR; Pelham, Greiner y Gnagy, 2008; Vujnovic, Fabiano et al., 2014). El SBTR es un código de observación que recopila información sobre: ​​(1) la frecuencia de las violaciones de las reglas de los estudiantes; (2) si un maestro observó el mal comportamiento; (3) si se observa, si el maestro promulgó una consecuencia y si fue una consecuencia apropiada. El sistema SBTR también registra el número de elogios y órdenes emitidas. El SBTR es un sistema de observación bien definido y validado para usar con niños con TDAH en el aula. El sistema SBTR documenta el funcionamiento del niño en una serie de categorías de conducta disruptiva (p. ej., ser respetuoso, obedecer a los adultos, trabajar en silencio, concentrarse en la tarea), y es consistente con un procedimiento de evaluación basado en evidencia para el TDAH (Pelham, Fabiano y Massetti , 2005).
Fin del curso académico 1 de matrícula

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación de trastornos de conducta disruptiva
Periodo de tiempo: Fin del curso académico 1 de matrícula
Los maestros completarán las calificaciones del comportamiento de los estudiantes en el aula.
Fin del curso académico 1 de matrícula
Escala de calificación de deterioro
Periodo de tiempo: Fin del curso académico 1 de matrícula
Calificación del maestro sobre el impedimento del estudiante
Fin del curso académico 1 de matrícula

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Florida International University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
University at Buffalo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
14 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
21 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
21 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
18 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
30 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
7 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
4 de agosto de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • R305A170532

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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