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Resposta adaptativa à intervenção (RTI) para alunos com TDAH

4 de agosto de 2025 atualizado por: Florida International University

Objetivo: O objetivo principal do projeto proposto é investigar a eficácia das intervenções de Nível 1 e Nível 2 fornecidas por meio de uma estrutura de Resposta à Intervenção (RTI) para crianças com transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH). Além disso, para crianças que não respondem às estratégias iniciais do Nível 2, o estudo proposto avaliará qual curso adicional de intervenção é mais eficaz: (1) estratégias aprimoradas do Nível 2 ou (2) medicação estimulante. A maioria dos jovens com TDAH está em ambientes de educação geral, sejam eles classificados como alunos de educação especial ou não. Assim, avaliar experimentalmente a eficácia de intervenções comportamentais bem desenvolvidas e baseadas em evidências dentro de uma estrutura de resolução de problemas, como RTI, informaria significativamente a prática dentro das equipes de intervenção comportamental baseadas na escola.

Atividades do projeto: Este estudo empregará um design de ensaio randomizado de atribuição múltipla sequencial (SMART). Antes do início do ano letivo, os alunos serão aleatoriamente designados para uma das duas condições: (1) Business as Usual, em que as crianças recebem qualquer sequência de suporte acadêmico e intervenções que seus professores, escola e pais normalmente colocariam em prática durante todo o ano letivo. todo o ano acadêmico e (2) uma abordagem de RTI para começar com estratégias de gerenciamento de nível 1 em toda a sala de aula com oportunidades para adicionar estratégias de nível 2 para jovens que não respondem à abordagem inicial de nível 1.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Retirado

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Cenário: A investigação proposta será conduzida em escolas primárias nas áreas do oeste de Nova York e sul da Flórida.

Amostra: Os participantes serão 300 crianças, 1ª a 5ª séries, com TDAH que não foram classificadas como alunos de educação especial (por exemplo, Dificuldade de aprendizagem específica, Perturbação emocional, Outros problemas de saúde), que não recebem atualmente medicação psicoativa prescrita e são virgens de medicação psicoativa. Metade dos participantes será recrutada na Flórida e a outra metade em Nova York. Esta amostra é selecionada para representar crianças em idade escolar com TDAH que correm risco elevado de encaminhamento para serviços de educação especial.

Intervenção: A intervenção em estudo será uma abordagem RTI para o comportamento infantil. Toda a intervenção inclui estratégias de gerenciamento de comportamento em toda a classe de Nível 1 usadas pelo professor, um Cartão de relatório diário (DRC) que visa os comportamentos da criança necessários para promover resultados sociais e acadêmicos bem-sucedidos e, se necessário, um RTI aprimorado. Os participantes designados para o braço RTI aprimorado receberão um DRC aprimorado com estratégias adicionais de gerenciamento de comportamento (por exemplo, atenção diferencial, punições atrasadas para reduzir comportamentos mantidos por fuga, contingências premack, etc.) direcionando comportamentos conforme indicado por uma análise de comportamento funcional. Os participantes designados para a condição de medicação estimulante continuarão recebendo o DRC estabelecido anteriormente e também receberão medicação estimulante durante o dia escolar.

Projeto e métodos de pesquisa: Um terço das crianças será alocado para a condição BAU e dois terços serão alocados para a abordagem RTI (Fase 1 Randomização). As crianças designadas para a abordagem RTI que não respondem às estratégias de Nível 1 receberão uma intervenção de Nível 2, ou seja, um boletim diário (DRC; Fase 2). As crianças que demonstrarem não resposta ao DRC serão aleatoriamente designadas para um dos dois braços de tratamento adicionais: (1) RTI aprimorado (RTI-E) ou (2) medicação estimulante (Randomização da Fase 3). As crianças serão alocadas uniformemente nessas duas condições.

Condição de controle: a estrutura RTI será comparada com outras abordagens alternativas de intervenção que representam o padrão de atendimento para tratamento de TDAH nas escolas (ou seja, medicação, intervenção usual em sala de aula) para determinar se esse modelo/estrutura de intervenção específico é eficaz em relação à um grupo de comparação ecologicamente válido e contrafactual.

Medidas-chave: As medidas dos resultados-chave incluirão o risco de encaminhamento para educação especial conforme medido por resultados acadêmicos funcionais, observações de comportamento em sala de aula por observadores que desconheçam a hipótese do estudo ou condição de tratamento e avaliações de funcionamento de pais e professores. As medidas de resultados secundários incluirão potenciais mediadores e moderadores da resposta ao tratamento, incluindo: encaminhamentos disciplinares, contatos com os pais devido a problemas no funcionamento acadêmico ou comportamental, adesão do professor às estratégias de Nível 1 e Nível 2 e encaminhamentos para um IEP ou plano 504.

Estratégia analítica de dados: Objetivos específicos serão abordados usando estratégias de análise de dados primários para ensaios SMART. Especificamente, cada uma das medidas de resultado será submetida às seguintes análises primárias:

Efeito principal da randomização da Fase 1. Regressões com associação de grupo como um preditor serão usadas para determinar o efeito de randomizar os participantes para (a) a abordagem da estrutura de resolução de problemas RTI ou (b) negócios como de costume.

Efeito principal da randomização da Fase 3. Regressões com associação de grupo como um preditor serão usadas para determinar o efeito de randomizar os não respondedores às estratégias de gerenciamento de sala de aula de Nível 1 e RTI básico de Nível 2A para (a) RTI aprimorado ou (b) gerenciamento de medicamentos.

Comparações pareadas dos três protocolos de tratamento incorporados. Esse design SMART possui três protocolos de tratamento incorporados ou conjuntos de regras de decisão que, juntos, definem uma intervenção adaptativa. Esses três protocolos são os seguintes:

  1. Negócios como de costume (BAU)
  2. Estratégias de Nível 1, seguidas por estratégias de Nível II em caso de não resposta (ou seja, um DRC), seguidas de RTI aprimorado em caso de não resposta.
  3. Estratégias de Nível 1, seguidas por estratégias de Nível II em caso de não resposta, seguidas de gerenciamento de medicamentos em caso de não resposta

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: William E Pelham, PhD
  • Número de telefone: 305-348-2882
  • E-mail: wpelham@fiu.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Amy R Altszuler, PhD
  • Número de telefone: 305-348-8496
  • E-mail: aaltszul@fiu.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33199
        • Florida International University Center for Children and Families
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
        • Center for Children and Families, University at Buffalo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • A criança atende aos critérios diagnósticos do DSM-V para Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade
  • A criança entrará nas séries 1 - 5

Critério de exclusão:

  • A criança ou irmão que mora na mesma casa tem histórico de tratamento bem-sucedido do TDAH com medicação estimulante
  • A criança atualmente tem uma colocação de educação especial envolvendo colocação em sala de aula de proporção reduzida ou tendo uma ajuda parcial ou integral devido a problemas de comportamento
  • A criança tem um QI inferior a 70
  • A criança tem psicose ou um transtorno invasivo do desenvolvimento
  • A criança está em uma sala de aula que já tem um participante do estudo
  • A criança é educada em casa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sem intervenção: Negócios como sempre (BAU)
Um terço dos participantes será designado para esta condição e receberá acomodações e intervenções acadêmicas conforme considerado apropriado por seus professores, funcionários da escola e pais. Esta condição pretende espelhar os procedimentos padrão atuais para jovens com TDAH. Assim, espera-se que as acomodações e intervenções específicas variem entre os alunos. Os pais e médicos de alguns alunos podem optar por iniciar a medicação estimulante com o objetivo de melhorar o desempenho em sala de aula.
Experimental: Resposta à Intervenção (RTI): Nível 1
Dois terços dos participantes serão atribuídos ao braço RTI Tier 1. Os professores dos alunos deste braço receberão consultoria sobre estratégias de gerenciamento de sala de aula RTI Tier 1.
Comportamental: Gerenciamento de sala de aula de nível 1
O professor principal de cada aluno participante receberá consultoria relacionada à implementação de estratégias de gerenciamento de Nível I em nível de sala de aula para todos os alunos, incluindo a criança-alvo (consulte o Apêndice C). A consulta será fornecida por pessoal de estudo treinado e as estratégias serão implementadas pelo professor de educação geral (ou seja, o usuário final da intervenção)
Experimental: RTI: Boletim Diário (RDC)
Os alunos designados para o braço RTI Tier 1, que não respondem às estratégias iniciais de gerenciamento de sala de aula RTI Tier 1, passarão para o braço RTI RDC do estudo. Os professores dos alunos deste braço do estudo receberão consulta para implementar um boletim diário.
Comportamental: Gerenciamento de sala de aula de nível 1
O professor principal de cada aluno participante receberá consultoria relacionada à implementação de estratégias de gerenciamento de Nível I em nível de sala de aula para todos os alunos, incluindo a criança-alvo (consulte o Apêndice C). A consulta será fornecida por pessoal de estudo treinado e as estratégias serão implementadas pelo professor de educação geral (ou seja, o usuário final da intervenção)
Comportamental: Boletim Diário (DRC)
Os alunos na condição RTI DRC receberão estratégias de Nível II, ou seja, um DRC individualizado. Os consultores comportamentais se reunirão com os professores para identificar alvos comportamentais apropriados e estabelecer um DRC de acordo com o protocolo estabelecido (consulte nosso site para obter um exemplo http://ccf.fiu.edu/for-families/resources-for-parents/printable- Informação/). Os consultores também se reunirão com os pais para desenvolver um plano para reforçar o DRC em casa, usando um menu hierárquico de recompensas/privilégios que serão fornecidos de acordo com o cumprimento das metas diárias.
Experimental: RTI: Aprimorado
Metade dos alunos do braço RTI RDC que não responderem à intervenção da RDC serão atribuídos aleatoriamente ao RTI: braço aprimorado. Os alunos deste braço receberão uma intervenção comportamental em sala de aula mais intensiva, direcionada a comportamentos-alvo individuais por meio de um DRC aprimorado.
Comportamental: Gerenciamento de sala de aula de nível 1
O professor principal de cada aluno participante receberá consultoria relacionada à implementação de estratégias de gerenciamento de Nível I em nível de sala de aula para todos os alunos, incluindo a criança-alvo (consulte o Apêndice C). A consulta será fornecida por pessoal de estudo treinado e as estratégias serão implementadas pelo professor de educação geral (ou seja, o usuário final da intervenção)
Comportamental: Boletim Diário (DRC)
Os alunos na condição RTI DRC receberão estratégias de Nível II, ou seja, um DRC individualizado. Os consultores comportamentais se reunirão com os professores para identificar alvos comportamentais apropriados e estabelecer um DRC de acordo com o protocolo estabelecido (consulte nosso site para obter um exemplo http://ccf.fiu.edu/for-families/resources-for-parents/printable- Informação/). Os consultores também se reunirão com os pais para desenvolver um plano para reforçar o DRC em casa, usando um menu hierárquico de recompensas/privilégios que serão fornecidos de acordo com o cumprimento das metas diárias.
Comportamental: DRC aprimorado (DRC-E)

Nesta condição, os alunos que não apresentaram resposta suficiente à Fase 1 DRC receberão apoios adicionais e mais intensivos de Nível II.

Após a atribuição do aluno ao RTI-E, o professor terá que se reunir com um dos consultores para concluir uma análise de comportamento funcional (FBA) para identificar os comportamentos-alvo remanescentes e determinar sua função. O consultor e o professor usarão o FBA preenchido para desenvolver um plano de tratamento para um DRC aprimorado (DRC-E).

Os aprimoramentos de Nível II serão escolhidos para mapear diretamente as funções dos comportamentos-alvo, conforme descrito no FBA.
Experimental: Medicamento
Metade dos alunos do braço RTI RDC que não responderem à intervenção da RDC serão designados aleatoriamente para o braço Medicação e receberão medicação estimulante como intervenção adicional.
Comportamental: Gerenciamento de sala de aula de nível 1
O professor principal de cada aluno participante receberá consultoria relacionada à implementação de estratégias de gerenciamento de Nível I em nível de sala de aula para todos os alunos, incluindo a criança-alvo (consulte o Apêndice C). A consulta será fornecida por pessoal de estudo treinado e as estratégias serão implementadas pelo professor de educação geral (ou seja, o usuário final da intervenção)
Comportamental: Boletim Diário (DRC)
Os alunos na condição RTI DRC receberão estratégias de Nível II, ou seja, um DRC individualizado. Os consultores comportamentais se reunirão com os professores para identificar alvos comportamentais apropriados e estabelecer um DRC de acordo com o protocolo estabelecido (consulte nosso site para obter um exemplo http://ccf.fiu.edu/for-families/resources-for-parents/printable- Informação/). Os consultores também se reunirão com os pais para desenvolver um plano para reforçar o DRC em casa, usando um menu hierárquico de recompensas/privilégios que serão fornecidos de acordo com o cumprimento das metas diárias.
Medicamento: Estimulante
Os alunos receberão uma preparação de metilfenidato de ação prolongada ou uma preparação de sais mistos de anfetamina de ação prolongada com base na consulta dos pais com o médico do estudo. A medicação prescrita será tomada diariamente.
Outros nomes:
  • metilfenidato de ação prolongada, sais mistos de anfetaminas de ação prolongada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Observações do comportamento em sala de aula
Prazo: Fim do 1º ano letivo de matrícula
Observações independentes serão conduzidas usando o sistema de observação Student-Behavior Teacher-Response (SBTR; Pelham, Greiner, & Gnagy, 2008; Vujnovic, Fabiano et al., 2014). O SBTR é um código de observação que coleta informações sobre: ​​(1) a frequência das violações de regras dos alunos; (2) se um professor observou o mau comportamento; (3) se observado, se o professor implementou uma consequência e se foi uma consequência apropriada. O sistema SBTR também registra o número de elogios e comandos emitidos. O SBTR é um sistema de observação bem definido e validado para uso com crianças com TDAH em ambientes de sala de aula. O sistema SBTR documenta o funcionamento da criança em várias categorias de comportamento disruptivo (por exemplo, ser respeitoso, obedecer aos adultos, trabalhar em silêncio, manter-se concentrado na tarefa) e é consistente com um procedimento de avaliação baseado em evidências para o TDAH (Pelham, Fabiano, & Massetti , 2005).
Fim do 1º ano letivo de matrícula

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de classificação de transtornos de comportamento disruptivo
Prazo: Fim do 1º ano letivo de matrícula
Os professores completarão avaliações do comportamento dos alunos em sala de aula
Fim do 1º ano letivo de matrícula
Escala de Classificação de Deterioração
Prazo: Fim do 1º ano letivo de matrícula
Avaliação do professor sobre deficiência do aluno
Fim do 1º ano letivo de matrícula

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Florida International University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
University at Buffalo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
14 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
21 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
21 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
18 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
30 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
7 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de agosto de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • R305A170532

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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