Una caracterización neuropsicológica del procesamiento de la retroalimentación social en la ansiedad social
8 de marzo de 2020 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
El propósito de este estudio es caracterizar los mecanismos neuropsicológicos (afecto positivo, afecto negativo y autoevaluación) que median el procesamiento de la retroalimentación social en personas con diferentes niveles de ansiedad social, mediante la implementación de resonancia magnética funcional y estructural.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno de ansiedad social (AS) es un trastorno emocional relativamente extendido que se asocia con un deterioro considerable en el funcionamiento social, educativo y laboral (Kessler et al., 2005). Esta condición se caracteriza por una preocupación debilitante con la evaluación de uno mismo por parte de los demás, lo que en última instancia conduce a un miedo excesivo y a la evitación de los encuentros interpersonales. A diferencia de las personas sanas que normalmente procesan la retroalimentación social de manera sesgada positivamente, las personas con altos niveles de SA tienden a evaluar negativamente la retroalimentación transmitida por los demás. Tales sesgos tienen una profunda contribución al mantenimiento de las preocupaciones sociales (Clark & Wells, 1995).
Por lo tanto, el objetivo general de esta investigación es proporcionar una explicación neuropsicológica del procesamiento sesgado de la retroalimentación social evidente en SA. Para cumplir con este objetivo, se les pide a los participantes que varían en su nivel de SA que pronuncien un discurso y lo evalúen antes y después de recibir comentarios sociales durante una resonancia magnética funcional. A lo largo del experimento se obtienen escaneos fMRI estructurales y de estado de reposo adicionales, así como medidas fisiológicas y psicológicas, para explicar las diferencias individuales en el procesamiento de la retroalimentación. Las tareas de fMRI que investigan los procesos neuropsicológicos básicos incluyen un paradigma autorreferencial, en el que los participantes juzgan si los diferentes rasgos que varían en valencia y dominio social (poder frente a afiliación) los describen; una tarea de recompensa versus castigo, en la que los participantes pueden ganar o perder dinero; y una tarea de reactividad emocional, en la que los participantes ven caras con diferentes expresiones emocionales.
El objetivo a largo plazo de este estudio es delinear mejor los modelos neurobiológicos y psicológicos de SA, así como ayudar a dirigir futuros tratamientos basados en neuromodulación para trastornos del estado de ánimo y ansiedad.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
58
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tel-Aviv, Israel, 6423906
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes saludables
- Con diferentes niveles de ansiedad social medidos por el Autoinforme de la Escala de Ansiedad Social de Liebowitz (LSAS-SR; Fresco et al., 2001)
- Visión normal o corregida a normal
- Compatibilidad con los requisitos generales de resonancia magnética
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedades neurológicas o psiquiátricas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
1
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio
retroalimentación social y evaluación neuropsicológica
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Se entrega a los participantes retroalimentación social con respecto al desempeño de un discurso público.
Exposición a rasgos que varían en valencia (positivo frente a negativo) y dominio social (poder frente a afiliación)
Recepción de ganancias monetarias vs. pérdidas
Exposición a caras emocionales vs. formas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la evaluación de una actuación pública
Periodo de tiempo: 1 día
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Calificación de una actuación pública realizada en una escala de 0 a 10 antes y después de recibir comentarios sociales
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1 día
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Correlación del procesamiento de retroalimentación social con índices neurales y niveles de ansiedad
Periodo de tiempo: 1 día
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2.A. Procesamiento de rasgos autodescriptivos que difieren en valencia (positivo vs negativo) y dominio social (poder vs afiliación). 2.B. Respuesta a rostros emocionales. 2.C. Anticipar y recibir una recompensa monetaria frente a una pérdida. 3. Conectividad funcional del cerebro obtenida durante exploraciones en estado de reposo obtenidas en tres puntos de tiempo: a) antes del habla; b) antes de la recepción de la retroalimentación; c) después de la recepción de la retroalimentación. 4. Evaluaremos la correlación entre múltiples mediciones (es decir, niveles de ansiedad, índices conductuales de sesgo de evaluación del habla y la batería de tareas de fMRI) mediante la implementación de modelos estadísticos multivariados y multiparamétricos. |
1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación de procesos de autorrepresentación con índices neurales y niveles de ansiedad
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Talma Hendler, MD, Phd, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kessler RC, Chiu WT, Demler O, Merikangas KR, Walters EE. Prevalence, severity, and comorbidity of 12-month DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):617-27. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.617. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):709. Merikangas, Kathleen R [added].
- Fresco DM, Coles ME, Heimberg RG, Liebowitz MR, Hami S, Stein MB, Goetz D. The Liebowitz Social Anxiety Scale: a comparison of the psychometric properties of self-report and clinician-administered formats. Psychol Med. 2001 Aug;31(6):1025-35. doi: 10.1017/s0033291701004056.
- Clark, D. M., & Wells, A. (1995). A cognitive model of social phobia. Social Phobia: Diagnosis, Assessment, and Treatment, 41(68), 00022-3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
2 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
23 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
23 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
6 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
11 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2020
Última verificación
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-18-TH-0082-17-TLV-CTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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