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Un ensayo que compara el intercambio ventilatorio de insuflación rápida humidificada transnasal (THRIVE) y la oxigenación apneica con la ventilación con máscara facial en pacientes ancianos sometidos a inducción de anestesia.

19 de julio de 2018 actualizado por: Tao Zhang

Un ensayo controlado aleatorizado que compara la preoxigenación y la oxigenación apneica con intercambio ventilatorio por insuflación rápida humidificada transnasal (THRIVE) con la preoxigenación y la ventilación con máscara facial en pacientes de edad avanzada sometidos a inducción anestésica.

La inducción de la anestesia general en pacientes que se someten a una cirugía de emergencia puede ser un desafío, debido a las circunstancias a menudo subóptimas en las que se debe administrar la anestesia, así como a los posibles trastornos fisiológicos causados ​​por su enfermedad subyacente, especialmente en pacientes de edad avanzada. La preoxigenación generalmente se logra utilizando oxígeno administrado a través de una máscara facial antes de la inducción de la anestesia. En pacientes sometidos a cirugía electiva, los pulmones normalmente se ventilan con una técnica de bolsa/mascarilla después de la inducción. Sin embargo, estas opciones de oxigenación son limitadas. La ventilación con mascarilla tiene un riesgo percibido de insuflación gástrica de gas, lo que lleva a un aumento de la presión intragástrica y un mayor riesgo de aspiración pulmonar del contenido del estómago. Se han recomendado las cánulas nasales como método alternativo para administrar oxígeno continuo durante la inducción de la anestesia. El objetivo de este estudio es comparar el efecto de la oxigenación de intercambio ventilatorio con insuflación rápida humidificada transnasal (THRIVE) con la oxigenación con máscara facial en el período de apnea prolongado y las complicaciones respiratorias posoperatorias en pacientes de edad avanzada sometidos a inducción de anestesia.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Guangzhou, Porcelana
        • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 100 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se reclutaron pacientes que requirieron inducción de anestesia general para cirugía de emergencia, cuya atención clínica de rutina requería muestreo de gases en sangre arterial y que eran competentes para dar su consentimiento.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que tenían enfermedad respiratoria grave.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: PROSPERAR
Uso de la técnica de oxigenación de intercambio ventilatorio de insuflación rápida humedecida transnasal (THRIVE) en pacientes ancianos sometidos a inducción de anestesia.
El intercambio ventilatorio de insuflación rápida humidificada transnasal (THRIVE) es una nueva técnica que está disponible para su uso en pacientes críticos y en pacientes con vías respiratorias difíciles. La técnica combina los beneficios de la oxigenación apneica y la CPAP con una reducción de los niveles de CO2 mediante la mezcla gaseosa y el lavado del espacio muerto. THRIVE se administra a través de un sistema de suministro de oxígeno de alto flujo nasal estándar disponible en el mercado. La insuflación de O2 hasta 70 l/min a través de una cánula nasal especialmente diseñada se usa inicialmente para proporcionar preoxigenación, que puede continuar durante la inducción intravenosa hasta que se asegure una vía aérea definitiva. Se ha demostrado que la técnica THRIVE prolonga considerablemente la duración segura de la apnea y evita el aumento de CO2.
Comparador activo: Mascarilla
Uso de la técnica de máscara facial en pacientes ancianos sometidos a inducción anestésica.
Hoy en día, la preoxigenación generalmente se logra utilizando oxígeno administrado a través de una máscara facial antes de la inducción de la anestesia; esto amplía potencialmente el tiempo disponible para asegurar la vía aérea antes de la hipoxemia a 6 min. En pacientes sometidos a cirugía electiva, los pulmones normalmente se ventilan con una técnica de bolsa/mascarilla después de la inducción, y esto puede repetirse si se prolongan los intentos de intubar la tráquea.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Complicaciones respiratorias postoperatorias
Periodo de tiempo: 14 días después de la cirugía
14 días después de la cirugía
Período de apnea prolongado
Periodo de tiempo: durante la inducción de la anestesia
durante la inducción de la anestesia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • THRIVE-ELDERLY

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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