Efecto de proporcionar estratificación de las alergias a la penicilina de bajo riesgo en la eliminación de la etiqueta de alergia a la penicilina en el entorno de la UCI
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de VUMC de 18 años o más con alergia a la penicilina informada en su expediente y médicamente estables, actualmente ingresados en la UCI.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con alergia a la penicilina informada en su expediente bajo cuidados en la UCI, pero que actualmente están médicamente inestables.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Pacientes de UCI alérgicos a la penicilina
La intervención brindará acceso a una alerta de mejores prácticas que contiene una herramienta de estratificación del riesgo de alergia a la penicilina y recomendaciones sobre el uso de un orden de desafío de dosis de prueba de amoxicilina oral establecido para pacientes que se estratifican como de bajo riesgo.
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Brindar información sobre las mejores prácticas sobre el riesgo de alergia a la penicilina de un paciente y cómo manejar los diferentes niveles de riesgo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eliminación de la etiqueta de alergia a la penicilina
Periodo de tiempo: Alta hospitalaria aproximadamente a los 7 días del traslado a la UCI
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La proporción de pacientes con alergia a la penicilina de bajo riesgo cuyas etiquetas se eliminan de la sección de alergias del historial médico.
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Alta hospitalaria aproximadamente a los 7 días del traslado a la UCI
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Pacientes con etiqueta de alergia a la penicilina de bajo riesgo que se sometieron a desafío con amoxicilina
Periodo de tiempo: Alta hospitalaria aproximadamente a los 7 días del traslado a la UCI
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La proporción de pacientes con alergia a la penicilina de bajo riesgo que se sometieron a amoxicilina
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Alta hospitalaria aproximadamente a los 7 días del traslado a la UCI
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos adversos (en particular, eventos alérgicos informados)
Periodo de tiempo: Alta hospitalaria aproximadamente a los 7 días del traslado a la UCI
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La proporción de pacientes alérgicos a la penicilina desafiados con amoxicilina que informaron eventos adversos
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Alta hospitalaria aproximadamente a los 7 días del traslado a la UCI
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Comunicación sobre la alergia a la penicilina en el resumen de alta
Periodo de tiempo: Alta hospitalaria aproximadamente a los 7 días del traslado a la UCI
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La proporción de pacientes alérgicos a la penicilina cuyo resumen de alta contiene información sobre la alergia a la penicilina al momento del alta.
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Alta hospitalaria aproximadamente a los 7 días del traslado a la UCI
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Utilización de antibióticos por parte de los pacientes
Periodo de tiempo: 2 años de observación
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El número de cambios o nuevos inicios de tratamientos con penicilina como resultado de la eliminación de la etiqueta de alergia a la penicilina y la proporción de pacientes que experimentaron este evento.
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2 años de observación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Cosby A Stone, Jr., MD, Vanderbilt University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 181734 -Pilot
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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