Влияние стратификации пациентов с аллергией на пенициллин с низким риском на удаление этикетки с указанием аллергии на пенициллин в условиях отделения интенсивной терапии
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты VUMC в возрасте 18 лет и старше с аллергией на пенициллин, зарегистрированной в их медицинской карте, в стабильном медицинском состоянии, в настоящее время госпитализированы в отделение интенсивной терапии.
Критерий исключения:
- Пациенты с аллергией на пенициллин, зарегистрированные в их карте, находятся в отделении интенсивной терапии, но в настоящее время нестабильны с медицинской точки зрения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациенты с аллергией на пенициллин в отделении интенсивной терапии
Вмешательство предоставит доступ к предупреждению о передовом опыте, содержащему инструмент стратификации риска аллергии на пенициллин и рекомендации о том, следует ли использовать тест-дозу амоксициллина для перорального применения, установленный для пациентов, которые относятся к группе низкого риска.
|
Предоставление передовой информации о риске аллергии на пенициллин у пациента и о том, как управлять различными уровнями риска.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удаление этикетки аллергии на пенициллин
Временное ограничение: Выписка из больницы примерно через 7 дней после перевода в отделение интенсивной терапии.
|
Доля пациентов с аллергией на пенициллин низкого риска, чьи ярлыки удалены из раздела аллергии медицинской карты.
|
Выписка из больницы примерно через 7 дней после перевода в отделение интенсивной терапии.
|
|
Пациенты с низким риском аллергии на пенициллин, перенесшие провокацию амоксициллином
Временное ограничение: Выписка из больницы примерно через 7 дней после перевода в отделение интенсивной терапии.
|
Доля пациентов с аллергией на пенициллин низкого риска, которым была проведена провокация амоксициллином
|
Выписка из больницы примерно через 7 дней после перевода в отделение интенсивной терапии.
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нежелательные явления (в частности, зарегистрированные аллергические явления)
Временное ограничение: Выписка из больницы примерно через 7 дней после перевода в отделение интенсивной терапии.
|
Доля пациентов с аллергией на пенициллин, получавших амоксициллин и сообщивших о нежелательных явлениях
|
Выписка из больницы примерно через 7 дней после перевода в отделение интенсивной терапии.
|
|
Сообщение об аллергии на пенициллин при выписке
Временное ограничение: Выписка из больницы примерно через 7 дней после перевода в отделение интенсивной терапии.
|
Доля пациентов с аллергией на пенициллин, выписка которых содержит информацию об аллергии на пенициллин при выписке.
|
Выписка из больницы примерно через 7 дней после перевода в отделение интенсивной терапии.
|
|
Использование антибиотиков пациентами
Временное ограничение: 2 года наблюдения
|
Количество изменений или новых стартов лечения пенициллином в результате удаления этикетки с аллергией на пенициллин и доля пациентов, у которых возникло это событие.
|
2 года наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Cosby A Stone, Jr., MD, Vanderbilt University Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 181734 -Pilot
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .