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Eficacia de un nuevo dispositivo de asistencia para caminar con iluminador láser auxiliar en pacientes con accidente cerebrovascular

2 de octubre de 2024 actualizado por: Wan-Yun Huang, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Hospital General de Veteranos de Kaohsiung, Kaohsiung, Taiwán

Muchos pacientes después de la etapa aguda de un accidente cerebrovascular presentan un patrón de marcha anormal debido a la debilidad o hipertonicidad de las extremidades afectadas.

El entrenamiento de la deambulación con el uso de la estrategia de retroalimentación visual es una de las rehabilitaciones prometedoras en pacientes con accidente cerebrovascular crónico.

El dispositivo de asistencia para caminar con iluminador láser auxiliar durante el entrenamiento de deambulación podría corregir los parámetros de la marcha, mejorar el equilibrio y la actividad básica de la vida diaria entre los pacientes con accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La facilitación de la marcha normal es un objetivo principal de la rehabilitación en pacientes con accidente cerebrovascular. El objetivo de los investigadores fue investigar si un dispositivo de ayuda para caminar con un iluminador láser auxiliar (láser quad-cane) que brinda retroalimentación visual durante la deambulación podría mejorar los parámetros del ciclo de la marcha y la función entre los pacientes con accidente cerebrovascular crónico.

Métodos: Este fue un estudio prospectivo aleatorizado y los participantes fueron reclutados para cada grupo experimental y de control por igual. Los pacientes del grupo experimental (GE) recibieron 30 minutos de rehabilitación, que consistieron en 15 minutos de entrenamiento para caminar con láser quad-cane y 15 minutos de fisioterapia tradicional (como entrenamiento de fortalecimiento y equilibrio). Los pacientes del grupo control (GC) recibieron la misma rehabilitación excepto que el entrenamiento de la marcha se realizó mediante una estrategia convencional sin láser quad-cane. La rehabilitación duró 4 semanas, dos veces por semana. Los parámetros de la marcha se midieron con el reloj Rehab como resultados primarios y la escala de equilibrio de Berg (BBS), la prueba cronometrada de levantarse y andar (TUG) y el índice de Barthel se usaron como resultados secundarios. Los resultados primarios y secundarios se midieron antes de la rehabilitación (línea de base), 4 semanas (semana 4) y 8 semanas (semana 8) después de la rehabilitación.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
30

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Kaohsiung,, Taiwán, 81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital ,

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con accidente cerebrovascular en etapa subaguda (síntomas de accidente cerebrovascular entre tres meses y un año) o crónica (síntomas de accidente cerebrovascular durante más de 1 año)
  • con hemiplejia
  • con suficiente cognición que podría seguir las instrucciones y el procedimiento
  • camine de forma independiente una distancia de más de 20 metros con o sin el uso de un andador.

Criterio de exclusión:

  • Accidente cerebrovascular pacientes con otras enfermedades neurológicas como parkinsonismo,
  • miopatía
  • Esclerosis múltiple
  • Lesión de la médula espinal que podría interferir con la capacidad para caminar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: con iluminador auxiliar
el entrenamiento de marcha fue mediante estrategia convencional con lase quad-cane.
Dispositivo: con luz auxiliar
Entrenamiento de deambulación con láser quad-cane durante 15 minutos y fisioterapia típica con entrenamiento de fortalecimiento y equilibrio durante 15 minutos.
Otros nombres:
  • grupo de control
Comparador de placebos: grupo de control
Entrenamiento de deambulación SIN cuádruple láser.
Dispositivo: con luz auxiliar
Entrenamiento de deambulación con láser quad-cane durante 15 minutos y fisioterapia típica con entrenamiento de fortalecimiento y equilibrio durante 15 minutos.
Otros nombres:
  • grupo de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio de la longitud de la zancada (metro) de los parámetros del ciclo de la marcha.
Periodo de tiempo: El estudio consistió en una visita de detección, una visita inicial y visitas de seguimiento a las 4 y 8 semanas después del inicio del estudio.
El resultado primario fue la longitud de la zancada (metro) de los parámetros del ciclo de la marcha. Los parámetros del ciclo de la marcha se midieron con un analizador de la marcha (sistema Reha-Watch1; HASOMED1 GmbH, Magdeburg, Alemania). El sistema Reha-Watch 1 se basa en sensores inerciales que permiten la medición cuantitativa de las importantes variables cinemáticas aceleración y velocidad angular. El software asociado analiza las señales del sensor y calcula parámetros temporales (p. ej., duración de la zancada, fases de la marcha) y espaciales (p. ej., longitud de la zancada, ángulo del pie) sobre esta base.
El estudio consistió en una visita de detección, una visita inicial y visitas de seguimiento a las 4 y 8 semanas después del inicio del estudio.
El cambio de cadencia (paso/min) de los parámetros del ciclo de la marcha
Periodo de tiempo: El estudio consistió en una visita de detección, una visita inicial y visitas de seguimiento a las 4 y 8 semanas después del inicio del estudio.
El resultado primario fue la cadencia (paso/min) de los parámetros del ciclo de la marcha. Los parámetros del ciclo de la marcha se midieron con un analizador de la marcha (sistema Reha-Watch1; HASOMED1 GmbH, Magdeburg, Alemania). El sistema Reha-Watch 1 se basa en sensores inerciales que permiten la medición cuantitativa de las importantes variables cinemáticas aceleración y velocidad angular. El software asociado analiza las señales del sensor y calcula parámetros temporales (p. ej., duración de la zancada, fases de la marcha) y espaciales (p. ej., longitud de la zancada, ángulo del pie) sobre esta base.
El estudio consistió en una visita de detección, una visita inicial y visitas de seguimiento a las 4 y 8 semanas después del inicio del estudio.
El cambio de duración de la fase de postura (%) de los parámetros del ciclo de marcha
Periodo de tiempo: El estudio consistió en una visita de detección, una visita inicial y visitas de seguimiento a las 4 y 8 semanas después del inicio del estudio.
El resultado primario fue la duración de la fase de postura (%) de los parámetros del ciclo de la marcha. Los parámetros del ciclo de la marcha se midieron con un analizador de la marcha (sistema Reha-Watch1; HASOMED1 GmbH, Magdeburg, Alemania). El sistema Reha-Watch 1 se basa en sensores inerciales que permiten la medición cuantitativa de las importantes variables cinemáticas aceleración y velocidad angular. El software asociado analiza las señales del sensor y calcula parámetros temporales (p. ej., duración de la zancada, fases de la marcha) y espaciales (p. ej., longitud de la zancada, ángulo del pie) sobre esta base.
El estudio consistió en una visita de detección, una visita inicial y visitas de seguimiento a las 4 y 8 semanas después del inicio del estudio.
El cambio de duración de la fase de oscilación (%) de los parámetros del ciclo de la marcha
Periodo de tiempo: El estudio consistió en una visita de detección, una visita inicial y visitas de seguimiento a las 4 y 8 semanas después del inicio del estudio.
El resultado primario fue la duración de la fase de oscilación (%) de los parámetros del ciclo de la marcha. Los parámetros del ciclo de la marcha se midieron con un analizador de la marcha (sistema Reha-Watch1; HASOMED1 GmbH, Magdeburg, Alemania). El sistema Reha-Watch 1 se basa en sensores inerciales que permiten la medición cuantitativa de las importantes variables cinemáticas aceleración y velocidad angular. El software asociado analiza las señales del sensor y calcula parámetros temporales (p. ej., duración de la zancada, fases de la marcha) y espaciales (p. ej., longitud de la zancada, ángulo del pie) sobre esta base.
El estudio consistió en una visita de detección, una visita inicial y visitas de seguimiento a las 4 y 8 semanas después del inicio del estudio.
El cambio de la duración del apoyo único (%) de los parámetros del ciclo de la marcha.
Periodo de tiempo: El estudio consistió en una visita de detección, una visita inicial y visitas de seguimiento a las 4 y 8 semanas después del inicio del estudio.
El resultado primario fue la duración del apoyo único (%) de los parámetros del ciclo de la marcha. Los parámetros del ciclo de la marcha se midieron con un analizador de la marcha (sistema Reha-Watch1; HASOMED1 GmbH, Magdeburg, Alemania). El sistema Reha-Watch 1 se basa en sensores inerciales que permiten la medición cuantitativa de las importantes variables cinemáticas aceleración y velocidad angular. El software asociado analiza las señales del sensor y calcula parámetros temporales (p. ej., duración de la zancada, fases de la marcha) y espaciales (p. ej., longitud de la zancada, ángulo del pie) sobre esta base.
El estudio consistió en una visita de detección, una visita inicial y visitas de seguimiento a las 4 y 8 semanas después del inicio del estudio.
El cambio de doble apoyo (%) durante el ciclo de la marcha
Periodo de tiempo: El estudio consistió en una visita de detección, una visita inicial y visitas de seguimiento a las 4 y 8 semanas después del inicio del estudio.
El resultado primario fue el doble apoyo (%) durante el ciclo de la marcha. Los parámetros del ciclo de la marcha se midieron con un analizador de la marcha (sistema Reha-Watch1; HASOMED1 GmbH, Magdeburg, Alemania). El sistema Reha-Watch 1 se basa en sensores inerciales que permiten la medición cuantitativa de las importantes variables cinemáticas aceleración y velocidad angular. El software asociado analiza las señales del sensor y calcula parámetros temporales (p. ej., duración de la zancada, fases de la marcha) y espaciales (p. ej., longitud de la zancada, ángulo del pie) sobre esta base.
El estudio consistió en una visita de detección, una visita inicial y visitas de seguimiento a las 4 y 8 semanas después del inicio del estudio.
El cambio de ángulo entre los dedos de los pies y el suelo en el momento del despegue durante un ciclo de marcha (ángulo de despegue)
Periodo de tiempo: El estudio consistió en una visita de detección, una visita inicial y visitas de seguimiento a las 4 y 8 semanas después del inicio del estudio.
El resultado primario fue el ángulo entre los dedos de los pies y el suelo en el momento del despegue durante un ciclo de marcha (ángulo de despegue). Los parámetros del ciclo de la marcha se midieron con un analizador de la marcha (sistema Reha-Watch1; HASOMED1 GmbH, Magdeburg, Alemania). El sistema Reha-Watch 1 se basa en sensores inerciales que permiten la medición cuantitativa de las importantes variables cinemáticas aceleración y velocidad angular. El software asociado analiza las señales del sensor y calcula parámetros temporales (p. ej., duración de la zancada, fases de la marcha) y espaciales (p. ej., longitud de la zancada, ángulo del pie) sobre esta base.
El estudio consistió en una visita de detección, una visita inicial y visitas de seguimiento a las 4 y 8 semanas después del inicio del estudio.
El cambio de ángulo entre el calcáneo y el suelo en el momento del golpe del talón durante un ciclo de marcha (ángulo de golpe del talón)
Periodo de tiempo: El estudio consistió en una visita de detección, una visita inicial y visitas de seguimiento a las 4 y 8 semanas después del inicio del estudio.
El resultado primario fue el ángulo entre el calcáneo y el suelo en el momento del golpe del talón durante un ciclo de marcha (ángulo del golpe del talón). Los parámetros del ciclo de la marcha se midieron con un analizador de la marcha (sistema Reha-Watch1; HASOMED1 GmbH, Magdeburg, Alemania). El sistema Reha-Watch 1 se basa en sensores inerciales que permiten la medición cuantitativa de las importantes variables cinemáticas aceleración y velocidad angular. El software asociado analiza las señales del sensor y calcula parámetros temporales (p. ej., duración de la zancada, fases de la marcha) y espaciales (p. ej., longitud de la zancada, ángulo del pie) sobre esta base.
El estudio consistió en una visita de detección, una visita inicial y visitas de seguimiento a las 4 y 8 semanas después del inicio del estudio.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La balanza de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: El estudio consistió en una visita de detección, una visita inicial y visitas de seguimiento a las 4 y 8 semanas después del inicio del estudio.
La escala de equilibrio de Berg (BBS) es una lista de 14 elementos y cada elemento consiste en una escala ordinal de cinco puntos que va de 0 a 4, donde 0 indica el nivel más bajo de función y 4 el nivel más alto de función. Se utiliza para determinar objetivamente la capacidad de un paciente para mantener el equilibrio de forma segura durante una serie de tareas predeterminadas. Cuanto más alta sea la puntuación, mayor será la capacidad para mantener el equilibrio. Una puntuación de menos de 45 indica que las personas pueden tener un mayor riesgo de caídas. Los estudios de varias poblaciones y pacientes con accidente cerebrovascular han mostrado una alta confiabilidad intraevaluador e interevaluador (coeficiente de correlación intraclase [ICC] = 0,98 y 0,97, respectivamente). BBS ha informado que en la población de edad avanzada se necesita un cambio de 4 puntos para tener un 95 % de confianza en que se ha producido un cambio real si un paciente obtiene una puntuación inicial entre 45 y 56, 5 puntos si obtiene una puntuación entre 35 y 44, 7 puntos si puntuación entre 25 y 34 y, finalmente, 5 puntos si su puntuación inicial está entre 0 y 24 en la escala de equilibrio de Berg.
El estudio consistió en una visita de detección, una visita inicial y visitas de seguimiento a las 4 y 8 semanas después del inicio del estudio.
Índice de Barthel (IB)
Periodo de tiempo: El estudio consistió en una visita de detección, una visita inicial y visitas de seguimiento a las 4 y 8 semanas después del inicio del estudio.
El índice de Barthel (IB) mide el grado de asistencia que requiere un individuo en 10 elementos de movilidad y cuidado personal Actividad de la vida diaria, que incluye alimentación, vestido, aseo, baño, evacuaciones, vejiga, uso del baño, transferencias, movilidad y escaleras . Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 100. Cuanto más alta sea la puntuación, mejor será la función. Se ha demostrado que BI tiene portabilidad y se ha utilizado en 16 condiciones de diagnóstico importantes. Los estudios han demostrado una alta confiabilidad entre evaluadores (0,95) y confiabilidad test-retest (0,89), así como altas correlaciones (0,74-0,8) con diferentes discapacidades físicas.
El estudio consistió en una visita de detección, una visita inicial y visitas de seguimiento a las 4 y 8 semanas después del inicio del estudio.
Prueba cronometrada y puesta en marcha (TUG)
Periodo de tiempo: El estudio consistió en una visita de detección, una visita inicial y visitas de seguimiento a las 4 y 8 semanas después del inicio del estudio.
La prueba Timed Up and Go (TUG) está diseñada para determinar el riesgo de caídas y medir el progreso del equilibrio, sentarse para pararse y caminar. Para realizar la prueba, el participante comienza en una posición sentada (a 50 cm del piso), se levanta cuando el terapeuta le ordena caminar 3 metros, luego se da la vuelta, camina de regreso a la silla y se sienta. El tiempo se detiene cuando el paciente está sentado. Si una comunidad que habita adultos mayores tarda 14 segundos o más, el riesgo de caída es alto. El TUG mostró una excelente fiabilidad (ICC>0,95) en pacientes con accidente cerebrovascular crónico.
El estudio consistió en una visita de detección, una visita inicial y visitas de seguimiento a las 4 y 8 semanas después del inicio del estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Kaohsiung Veterans General Hospital.

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Pei-Te Hsu, MD., Kaohsiung Veterans General Hospital.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
5 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
5 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
15 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
21 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
26 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
4 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de octubre de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • VGHKS17-CT8-11

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

para publicar el diario

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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