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Los efectos de un programa de ejercicios para saltar la cuerda sobre la composición corporal y la autoeficacia en niñas adolescentes obesas

30 de octubre de 2020 actualizado por: Won-mok son, Pusan National University

Los efectos de un programa de ejercicios de saltar la cuerda de 12 semanas sobre la composición corporal, la sensibilidad a la insulina y la autoeficacia académica en niñas adolescentes obesas prehipertensas

El propósito de este estudio fue examinar el impacto de un programa de ejercicios de saltar la cuerda de 12 semanas sobre la composición corporal, la presión arterial, la resistencia a la insulina y la autoeficacia académica en niñas adolescentes obesas prehipertensas. Cuarenta y ocho adolescentes obesas prehipertensas participaron en este estudio. Las niñas se dividieron aleatoriamente en el grupo de intervención con ejercicios de saltar la cuerda (EX, n=24) y el grupo de control (CON, n=24). El grupo EX realizó un programa de entrenamiento para saltar la cuerda al 40-70 % de su frecuencia cardíaca de reserva (HRR) 5 días a la semana durante 12 semanas (sesiones de 50 minutos de duración). El grupo CON no participó en ningún protocolo de ejercicio estructurado o no estructurado. Se midieron la presión arterial, el porcentaje de grasa corporal, la circunferencia de la cintura, la glucosa y la insulina en sangre, la evaluación del modelo homeostático: la resistencia a la insulina y la autoeficacia académica antes y después del estudio de 12 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
48

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

10 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • prehipertenso
  • sedentario (sin entrenamiento físico regular o actividad física en el último año)
  • ninguna dieta para bajar de peso durante los últimos seis meses
  • obeso

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • enfermedad crónica
  • uso diario de medicamentos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control estuvo en el centro para todas las sesiones de ejercicios de saltar la cuerda, pero no participó en la intervención de ejercicios.
Experimental: Grupo experimental
El grupo experimental realizó la intervención del ejercicio de saltar la cuerda.
Otro: Programa de ejercicios para saltar la cuerda de 12 semanas
Cada sesión de ejercicios de saltar la cuerda del programa se realizó durante 50 minutos, con un calentamiento y un enfriamiento de 5 minutos. Las sesiones se realizaron una vez al día, 5 días a la semana, durante 12 semanas. El programa consistió en varios ejercicios principales de saltar la cuerda (salto de 1 línea 2, salto de pies juntos, salto de carrera, salto lateral abierto, salto abierto de ida y vuelta, salto de piedra, papel o tijera). El calentamiento y el enfriamiento consistieron en estiramientos estáticos, caminatas y trotes. La intensidad del ejercicio se incrementó gradualmente desde un 40-50 % de reserva de frecuencia cardíaca (HRR) en las semanas 1-4 y un 60-70 % de HRR en las semanas 9-12. Cada sesión de entrenamiento fue supervisada por los investigadores. Cada sujeto usó un monitor de frecuencia cardíaca durante toda la sesión de entrenamiento para mantener la intensidad de entrenamiento designada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Masa corporal magra
Periodo de tiempo: 12 semanas
La masa corporal magra (kg) se determinó utilizando un medidor de impedancia bioeléctrica.
12 semanas
Grasa corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
El porcentaje de grasa corporal se midió con una precisión del 0,1 %.
12 semanas
Presión sanguínea
Periodo de tiempo: 12 semanas
La presión arterial se midió por duplicado utilizando un esfigmomanómetro automático. El promedio de se registró como la presión arterial en reposo. Se registraron tanto la presión arterial sistólica como la diastólica.
12 semanas
Masa corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
La masa corporal se midió con una precisión de 0,1 kg.
12 semanas
Altura
Periodo de tiempo: 12 semanas
La altura se midió al 1 cm más cercano.
12 semanas
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 12 semanas
Circunferencia de la cintura medida en el punto medio entre la costilla inferior y la cresta ilíaca al final de una espiración normal usando un grifo.
12 semanas
Glucosa
Periodo de tiempo: 12 semanas
Las concentraciones de glucosa en sangre se evaluaron con un kit de reactivos de glucosa.
12 semanas
Insulina
Periodo de tiempo: 12 semanas
La insulina sérica se evaluó utilizando un kit de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
12 semanas
Evaluación del modelo homeostático: resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: 12 semanas
Evaluación del modelo homeostático: la resistencia a la insulina se calculó a partir de los niveles de glucosa e insulina en plasma en ayunas de acuerdo con modelos previamente establecidos.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Pusan National University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
University of Nebraska
Chonnam National University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
3 de octubre de 2010

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
23 de febrero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
6 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
29 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
29 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
2 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
3 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
30 de octubre de 2020

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • UNOVRLJRSE

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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