- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03898518
Los efectos de un programa de ejercicios para saltar la cuerda sobre la composición corporal y la autoeficacia en niñas adolescentes obesas
30 de octubre de 2020 actualizado por: Won-mok son, Pusan National University
Los efectos de un programa de ejercicios de saltar la cuerda de 12 semanas sobre la composición corporal, la sensibilidad a la insulina y la autoeficacia académica en niñas adolescentes obesas prehipertensas
El propósito de este estudio fue examinar el impacto de un programa de ejercicios de saltar la cuerda de 12 semanas sobre la composición corporal, la presión arterial, la resistencia a la insulina y la autoeficacia académica en niñas adolescentes obesas prehipertensas.
Cuarenta y ocho adolescentes obesas prehipertensas participaron en este estudio.
Las niñas se dividieron aleatoriamente en el grupo de intervención con ejercicios de saltar la cuerda (EX, n=24) y el grupo de control (CON, n=24).
El grupo EX realizó un programa de entrenamiento para saltar la cuerda al 40-70 % de su frecuencia cardíaca de reserva (HRR) 5 días a la semana durante 12 semanas (sesiones de 50 minutos de duración).
El grupo CON no participó en ningún protocolo de ejercicio estructurado o no estructurado.
Se midieron la presión arterial, el porcentaje de grasa corporal, la circunferencia de la cintura, la glucosa y la insulina en sangre, la evaluación del modelo homeostático: la resistencia a la insulina y la autoeficacia académica antes y después del estudio de 12 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- prehipertenso
- sedentario (sin entrenamiento físico regular o actividad física en el último año)
- ninguna dieta para bajar de peso durante los últimos seis meses
- obeso
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- enfermedad crónica
- uso diario de medicamentos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control estuvo en el centro para todas las sesiones de ejercicios de saltar la cuerda, pero no participó en la intervención de ejercicios.
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Experimental: Grupo experimental
El grupo experimental realizó la intervención del ejercicio de saltar la cuerda.
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Cada sesión de ejercicios de saltar la cuerda del programa se realizó durante 50 minutos, con un calentamiento y un enfriamiento de 5 minutos.
Las sesiones se realizaron una vez al día, 5 días a la semana, durante 12 semanas.
El programa consistió en varios ejercicios principales de saltar la cuerda (salto de 1 línea 2, salto de pies juntos, salto de carrera, salto lateral abierto, salto abierto de ida y vuelta, salto de piedra, papel o tijera).
El calentamiento y el enfriamiento consistieron en estiramientos estáticos, caminatas y trotes.
La intensidad del ejercicio se incrementó gradualmente desde un 40-50 % de reserva de frecuencia cardíaca (HRR) en las semanas 1-4 y un 60-70 % de HRR en las semanas 9-12.
Cada sesión de entrenamiento fue supervisada por los investigadores.
Cada sujeto usó un monitor de frecuencia cardíaca durante toda la sesión de entrenamiento para mantener la intensidad de entrenamiento designada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Masa corporal magra
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La masa corporal magra (kg) se determinó utilizando un medidor de impedancia bioeléctrica.
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12 semanas
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El porcentaje de grasa corporal se midió con una precisión del 0,1 %.
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12 semanas
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Presión sanguínea
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La presión arterial se midió por duplicado utilizando un esfigmomanómetro automático.
El promedio de se registró como la presión arterial en reposo.
Se registraron tanto la presión arterial sistólica como la diastólica.
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12 semanas
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Masa corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La masa corporal se midió con una precisión de 0,1 kg.
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12 semanas
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Altura
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La altura se midió al 1 cm más cercano.
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12 semanas
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Circunferencia de la cintura medida en el punto medio entre la costilla inferior y la cresta ilíaca al final de una espiración normal usando un grifo.
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12 semanas
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Glucosa
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Las concentraciones de glucosa en sangre se evaluaron con un kit de reactivos de glucosa.
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12 semanas
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Insulina
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La insulina sérica se evaluó utilizando un kit de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
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12 semanas
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Evaluación del modelo homeostático: resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Evaluación del modelo homeostático: la resistencia a la insulina se calculó a partir de los niveles de glucosa e insulina en plasma en ayunas de acuerdo con modelos previamente establecidos.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de octubre de 2010
Finalización primaria (Actual)
23 de febrero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
6 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Sobrenutrición
- Trastornos Nutricionales
- Hiperinsulinismo
- Obesidad
- Hipersensibilidad
- Prehipertensión
- Resistencia a la insulina
- Obesidad Abdominal
Otros números de identificación del estudio
- UNOVRLJRSE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .