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Gli effetti di un programma di esercizi con la corda per saltare sulla composizione corporea e l'autoefficacia nelle ragazze adolescenti obese

30 ottobre 2020 aggiornato da: Won-mok son, Pusan National University

Gli effetti di un programma di esercizi con la corda per saltare di 12 settimane sulla composizione corporea, la sensibilità all'insulina e l'autoefficacia accademica nelle ragazze adolescenti preipertensive obese

Lo scopo di questo studio era di esaminare l'impatto di un programma di esercizi con la corda per saltare di 12 settimane sulla composizione corporea, la pressione sanguigna, l'insulino-resistenza e l'autoefficacia accademica nelle ragazze obese adolescenti preipertensive. Quarantotto ragazze obese prehypertensive hanno partecipato a questo studio. Le ragazze sono state suddivise casualmente nel gruppo di intervento dell'esercizio con la corda per saltare (EX, n=24) e nel gruppo di controllo (CON, n=24). Il gruppo EX ha eseguito un programma di allenamento con la corda per saltare al 40-70% della propria riserva di frequenza cardiaca (HRR) 5 giorni a settimana per 12 settimane (sessioni della durata di 50 minuti). Il gruppo CON non ha partecipato a nessuna struttura o protocollo di esercizio non strutturato. La pressione sanguigna, la percentuale di grasso corporeo, la circonferenza della vita, la glicemia e l'insulina, la valutazione del modello omeostatico - resistenza all'insulina e l'autoefficacia accademica sono state misurate prima e dopo lo studio di 12 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
48

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • preipertensivo
  • sedentarietà (nessun allenamento regolare o attività fisica nell'ultimo anno)
  • nessuna dieta dimagrante negli ultimi sei mesi
  • obeso

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • malattia cronica
  • uso quotidiano di farmaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo era nella struttura per tutte le sessioni di esercizi con la corda per saltare, ma non ha partecipato all'intervento sull'esercizio.
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale ha eseguito l'intervento di esercizio con la corda per saltare.
Altro: Programma di esercizi con la corda per saltare di 12 settimane
Ogni sessione di esercizi con la corda per saltare del programma è stata eseguita per 50 minuti, con 5 minuti di riscaldamento e defaticamento. Le sessioni sono state eseguite una volta al giorno, 5 giorni alla settimana, per 12 settimane. Il programma consisteva in vari esercizi principali con la corda per saltare (salto 1 linea 2, salto con i piedi uniti, salto in corsa, salto laterale aperto, salto avanti e indietro aperto, salto a forbice con carta da sasso). Il riscaldamento e il defaticamento consistevano in stretching statico, camminata e jogging. L'intensità dell'esercizio è stata gradualmente aumentata dal 40-50% della riserva di frequenza cardiaca (HRR) nelle settimane 1-4 e dal 60-70% HRR nelle settimane 9-12. Ogni sessione di formazione è stata supervisionata dai ricercatori. Ogni soggetto ha indossato un cardiofrequenzimetro durante l'intera sessione di allenamento per mantenere l'intensità di allenamento designata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa corporea magra
Lasso di tempo: 12 settimane
La massa corporea magra (kg) è stata determinata utilizzando un impedenziometro bioelettrico.
12 settimane
Grasso corporeo
Lasso di tempo: 12 settimane
La percentuale di grasso corporeo è stata misurata allo 0,1% più vicino.
12 settimane
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 12 settimane
La pressione sanguigna è stata misurata in duplicato utilizzando uno sfigmomanometro automatico. La media è stata registrata come pressione sanguigna a riposo. Sono state registrate sia la pressione arteriosa sistolica che quella diastolica.
12 settimane
Massa corporea
Lasso di tempo: 12 settimane
La massa corporea è stata misurata allo 0,1 kg più vicino.
12 settimane
Altezza
Lasso di tempo: 12 settimane
L'altezza è stata misurata con l'approssimazione di 1 cm.
12 settimane
Girovita
Lasso di tempo: 12 settimane
Circonferenza della vita misurata nel punto medio tra la costola inferiore e la cresta iliaca alla fine di un'espirazione normale utilizzando un misurino.
12 settimane
Glucosio
Lasso di tempo: 12 settimane
Le concentrazioni di glucosio nel sangue sono state valutate con un kit di reagenti per il glucosio.
12 settimane
Insulina
Lasso di tempo: 12 settimane
L'insulina sierica è stata valutata utilizzando un kit ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
12 settimane
Valutazione del modello omeostatico - Resistenza all'insulina
Lasso di tempo: 12 settimane
Valutazione del modello omeostatico: la resistenza all'insulina è stata calcolata dalla glicemia plasmatica a digiuno e dai livelli di insulina secondo modelli precedentemente stabiliti.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Pusan National University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of Nebraska
Chonnam National University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
3 ottobre 2010

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
23 febbraio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
6 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 ottobre 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • UNOVRLJRSE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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