Efectos del Control de la Dieta y el Entrenamiento con Ejercicios de Resistencia en Adultos Obesos con Osteoartritis de Rodilla
4 de agosto de 2021 actualizado por: yenyen0411, Chang Gung Memorial Hospital
Efectos del control de la dieta y el entrenamiento con ejercicios de resistencia en adultos obesos con osteoartritis de rodilla en el alivio del dolor, la composición corporal, la función de las extremidades inferiores y la calidad de vida
El propósito de este estudio fue investigar los efectos de la obesidad en la artritis degenerativa de rodilla en la composición corporal después del control dietético y el ejercicio de resistencia elástica; y si los hábitos de ejercicio persistentes y el control de la dieta pueden aliviar el dolor y fortalecer la fuerza muscular.
Mejorar la calidad de vida y la disminución de otros factores de riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Debido a la occidentalización de la dieta y al sobrepeso, la cantidad de degeneración de la articulación de la rodilla aumenta año tras año.
La degeneración de la artritis de rodilla puede provocar dolor y no hacer ejercicio y, por lo tanto, otras enfermedades crónicas.
Cuando la pérdida de peso supera el 5,1%, la función de la articulación de la rodilla puede mejorar significativamente y una pérdida de peso calorífica baja (1200 kcal/día) y una pérdida de peso calorífica muy baja (menos de 800 kcal/día) ambas pérdidas de peso Los resultados son igualmente bueno. Muchos estudios han demostrado que el ejercicio de resistencia de intervención temprana y media puede mejorar la debilidad muscular, el dolor y la rigidez en pacientes con artritis degenerativa de rodilla, y el ejercicio de resistencia elástica puede mejorar efectivamente la función de las extremidades inferiores y aumentar la actividad física en pacientes con artritis de rodilla. Sin embargo, no se han realizado investigaciones sobre los efectos del control de la dieta y el entrenamiento con ejercicios de resistencia en el alivio del dolor, la composición corporal, la función de las extremidades inferiores y la calidad de vida en la artritis degenerativa de la rodilla obesa.
El propósito de este estudio fue explorar la degeneración degenerativa de la rodilla.
El efecto de la artritis en la composición del cuerpo después de una dieta equilibrada, control de calorías y movimiento de resistencia elástica de baja intensidad en el hogar; y si los hábitos de ejercicio persistentes y el control de la dieta pueden aliviar el dolor, fortalecer la fuerza muscular, mejorar la calidad de vida y otros riesgos El efecto de la disminución del factor.
Se espera combinar el control de la dieta y el ejercicio en grupo en casa para mejorar la calidad de vida de los pacientes con artritis degenerativa de rodilla.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
90
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: YEN-I HSU
- Número de teléfono: 8436 07-7317123
- Correo electrónico: yenyen0411@cgmh.org.tw
Ubicaciones de estudio
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Republic OF China
-
Taipei, Taiwan, Republic OF China, Taiwán, 10507
- Reclutamiento
- Chang Gung Medical Foundation
-
Contacto:
- shui tseng
- Número de teléfono: 3706 03-3196200
- Correo electrónico: tsengshui@cgmh.org.tw
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Casos de degeneración de la articulación de la rodilla diagnosticados por médicos ortopédicos, reumatólogos e inmunológicos.
- Interpretación de rayos X (grado Kellgren & Lawrence) grados 1 a 3 o pacientes leves a moderados.
- Dispuesto a firmar un formulario de consentimiento por escrito.
- Índice de dolor (EVA) ≧ 4/10.
- Hombres y mujeres mayores de 55 años.
- Índice de masa corporal (IMC) ≧ 27 kg/m^2.
Criterio de exclusión:
- Incapaz de actuar por su cuenta.
- La interpretación de rayos X (nivel de Kellgren y Lawrence) es superior al nivel 3 o es un nivel grave.
- Pacientes que se han sometido a una artroplastia de rodilla en uno o ambos pies.
- Pacientes con enfermedad hepática y renal terminal.
- Aquellos que no pueden realizar la medición de la función física después del diagnóstico grave de enfermedad cardíaca y pulmonar después del diagnóstico del médico.
- Hipertensión arterial con mal control (presión arterial sistólica mayor o igual a 180 mmHg en el momento del regreso).
- Mujeres embarazadas o mujeres lactantes.
- Aquellos que tienen stents coronarios, ritmos cardíacos u otras sustancias metálicas en el cuerpo no se recomiendan para el análisis de composición corporal total.
- Las personas con dolor intenso de cadera, rodilla y espalda baja que no pueden realizar ejercicio, otras enfermedades neuromusculares, esqueléticas o reumáticas pueden verse exacerbadas por el ejercicio. O aquellos que hayan tenido lesiones musculoesqueléticas en los últimos seis meses (como contusiones, fracturas, etc.).
- Incapaz de cooperar con la prueba o a la mitad de la prueba.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
3
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Dieta baja en grasas, 12 semanas balance bajo en grasas 1200 kcal/día
12 semanas bajo balance de aceite 1200 kcal/día
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Ejercicio con banda elástica de baja resistencia (7 kg y 10 kg) 3 veces por semana durante 12 semanas. La dieta equilibrada reduce la ingesta de aceite en 1200 calorías por día.
Mantiene 12 semanas. La dieta equilibrada reduce la ingesta de aceite en 1200 calorías por día.
Se mantiene 12 semanas.
Otros nombres:
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Experimental: Ejercicio de resistencia de 12 semanas 3 veces por semana
Estiramiento de 12 semanas con ejercicio de resistencia, 3 veces por semana
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Ejercicio con banda elástica de baja resistencia (7 kg y 10 kg) 3 veces por semana durante 12 semanas. La dieta equilibrada reduce la ingesta de aceite en 1200 calorías por día.
Mantiene 12 semanas. La dieta equilibrada reduce la ingesta de aceite en 1200 calorías por día.
Se mantiene 12 semanas.
Otros nombres:
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Experimental: 12 semanas de ejercicio de resistencia y equilibrio bajo en aceite
12 semanas balance bajo de aceite 1200 kcal/día y 12 semanas estiramiento con ejercicio de resistencia, 3 veces por semana
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Ejercicio con banda elástica de baja resistencia (7 kg y 10 kg) 3 veces por semana durante 12 semanas. La dieta equilibrada reduce la ingesta de aceite en 1200 calorías por día.
Mantiene 12 semanas. La dieta equilibrada reduce la ingesta de aceite en 1200 calorías por día.
Se mantiene 12 semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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WOMAC
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 3 meses
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WOMAC se utiliza para medir la función de la rodilla en casa del paciente. Cada pregunta se califica utilizando una escala de cinco puntos. Cuanto mayor sea la puntuación, peor será la función de la rodilla. Este estudio evaluó la cantidad de cambio en las puntuaciones de WOMAC, si era más bajo que el valor inicial después de 12 semanas. |
Línea de base y después de 3 meses
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KOOS
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 3 meses
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KOOS se basa en WOMAC y cubre una gama más amplia.
La puntuación de cada tema es de 0-4 puntos.
Cuanto mayor sea la puntuación después de la fórmula de conversión, mejor será la función de la articulación de la rodilla.
Este estudio evaluó los cambios en los puntajes de KOOS, ya sea que fueran más altos que el valor inicial después de 12 semanas.
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Línea de base y después de 3 meses
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 3 meses
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Evaluar el cambio en la cantidad de grasa corporal (%), si puede ser menor que el valor inicial después de 12 semanas
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Línea de base y después de 3 meses
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 3 meses
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Evaluar la cantidad de cambio en el índice de masa corporal (kg/m^2), si puede ser menor que el valor inicial después de 12 semanas
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Línea de base y después de 3 meses
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cintura
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 3 meses
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Cambio en la circunferencia de la cintura desde el inicio hasta las 12 semanas (cm)
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Línea de base y después de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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medición de la fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Fácil de parar.
Se utiliza para agarrar el agarre
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Línea base y 3 meses
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2,44 m de tiempo hasta el final
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Levántate cuando escuches la contraseña de inicio.
Use la caminata rápida para pasar por alto el punto marcador y luego regrese a la silla para sentarse.
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Línea base y 3 meses
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Prueba de soporte de 30 sillas
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Siéntese y levántese para ponerse de pie, luego vuelva rápidamente a sentarse para una acción, dentro de los 30 segundos.
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Línea base y 3 meses
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colesterol total
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Los casos se analizarán para el colesterol total (mg/dL) en la atención ambulatoria de rutina. Este estudio, al inicio y 12 semanas después, copió el informe de colesterol total más reciente del caso. Se comparó la cantidad de cambio en el colesterol total después de la línea base y 12 semanas. |
Línea base y 3 meses
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Colesterol de baja densidad
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Los casos en la atención de rutina ambulatoria serán análisis de sangre para colesterol de baja densidad (LDL-C, mg / dL), el estudio del informe de colesterol de baja densidad más reciente del caso al inicio y 12 semanas después, en comparación con el inicio y 12 semanas después El colesterol de baja densidad ha cambiado.
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Línea base y 3 meses
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triglicéridos
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Los casos se analizarán para triglicéridos (mg/dL) en la atención ambulatoria de rutina. En el estudio, al inicio y después de 12 semanas, se copió el informe de triglicéridos más reciente del caso. Se comparó la cantidad de cambio en los triglicéridos al inicio y después de 12 semanas. |
Línea base y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: YEN-I HSU, Chang Gung Medical Foundation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
3 de mayo de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
4 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
5 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2021
Última verificación
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 201800607B0
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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