Respiración y apilamiento de aire sobre la mecánica respiratoria en pacientes traqueostomizados
4 de julio de 2019 actualizado por: Luciano Matos Chicayban, Brazilian Institute of Higher Education of Censa
Comparación entre el apilamiento de aire y el apilamiento de aire en la mecánica respiratoria y el patrón ventilatorio en pacientes traqueostomizados: ensayo cruzado aleatorizado
Los investigadores plantearon la hipótesis de que la ayuda del reanimador mediante la técnica Air Stacking aumenta el volumen pulmonar, promoviendo una mayor distensibilidad pulmonar y una mejora del patrón ventilatorio.
Además, Air Stacking no depende de la colaboración del paciente.
El objetivo de este estudio fue comparar los efectos de las técnicas de apilamiento de aire y apilamiento de aire sobre la mecánica respiratoria y el patrón ventilatorio en pacientes ingresados en la UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
20
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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RJ
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Campos Dos Goytacazes, RJ, Brasil, 28015150
- Luciano M Chicayban
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sin ventilación mecánica por más de 72 horas
- Hipersecreción de moco (definida como la necesidad de succionar <intervalos de 2 h)
Criterio de exclusión:
- broncoespasmo
- Derrame pleural o neumotórax no drenado.
- Fístula broncopleural o traqueoesofágica.
- Enfermedad neuromuscular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Apilamiento de respiración
Breath stacking: los pacientes fueron conectados a una válvula unidireccional acoplada a una vía aérea artificial (traqueotomía), con filtro bacteriológico.
El ventilador se acopló a la válvula unidireccional para medir el volumen inspiratorio movilizado en cada ciclo y una conexión para adaptar un manómetro.
El paciente realizó inspiraciones sucesivas por un período máximo de 30 segundos o hasta observar apertura de válvula unidireccional o aumento de volumen por 2 esfuerzos consecutivos.
Se realizaron diez ciclos de la técnica, con un intervalo de 30 segundos.
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Los pacientes fueron conectados a una válvula unidireccional acoplada a vía aérea artificial (traqueotomía), con filtro bacteriológico.
El ventilador se acopló a la válvula unidireccional para medir el volumen inspiratorio movilizado en cada ciclo y una conexión para adaptar un manómetro.
El paciente realizó inspiraciones sucesivas por un período máximo de 30 segundos o hasta observar apertura de válvula unidireccional o aumento de volumen por 2 esfuerzos consecutivos.
Se realizaron diez ciclos de la técnica, con un intervalo de 30 segundos.
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Experimental: Apilamiento de aire
Apilamiento de aire: se realizó el mismo sistema de monitoreo y adaptación del ventilómetro y manómetro.
Se utilizó un resucitador manual acoplado a una válvula unidireccional, ambos conectados a la traqueotomía, con una interfaz de filtro.
Se realizaron inspiraciones lentas y sucesivas mediante compresión lenta del resucitador hasta que la presión inspiratoria máxima alcanzó los 40 cmH2O.
Se realizaron diez ciclos de la técnica, con un intervalo de 30 segundos.
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Se realizó el mismo sistema de seguimiento y adaptación del ventilómetro y manómetro.
Se utilizó un resucitador manual acoplado a una válvula unidireccional, ambos conectados a la traqueotomía, con una interfaz de filtro.
Se realizaron inspiraciones lentas y sucesivas mediante compresión lenta del resucitador hasta que la presión inspiratoria máxima alcanzó los 40 cmH2O.
Se realizaron diez ciclos de la técnica, con un intervalo de 30 segundos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento estático del sistema respiratorio.
Periodo de tiempo: Línea de base (antes) e inmediatamente después del Apilamiento de respiración o el Apilamiento de aire
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El cumplimiento se evaluó mediante la maniobra de oclusión al final de la inspiración, considerando el volumen corriente, la presión meseta y la PEEP.
Se tomaron tres medidas en cada momento, utilizándose la media.
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Línea de base (antes) e inmediatamente después del Apilamiento de respiración o el Apilamiento de aire
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Resistencia total del sistema respiratorio
Periodo de tiempo: Línea de base (antes) e inmediatamente después del Apilamiento de respiración o el Apilamiento de aire
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La resistencia total del sistema respiratorio fue evaluada a través de la maniobra de oclusión al final de la inspiración, considerando la presión resistiva, medida por la diferencia entre la presión meseta máxima.
Se tomaron tres medidas en cada momento, utilizándose la media.
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Línea de base (antes) e inmediatamente después del Apilamiento de respiración o el Apilamiento de aire
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
25 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
18 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
14 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
4 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
9 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
9 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2019
Última verificación
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Air and Breath Stacking
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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