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Transgénero en Transición (TRANSIT)

6 de noviembre de 2022 actualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Transgénero en transición: metabolismo, comportamiento y psicopatología en pacientes transexuales en tratamiento hormonal

Ensayo prospectivo en pacientes con disforia de género que se someten a terapia hormonal de afirmación de género, con el objetivo de investigar las consecuencias psicológicas, biológicas y conductuales de la terapia hormonal.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El tratamiento con hormonas de afirmación de género afecta a miríadas de funciones corporales, de las cuales se debe suponer que solo una minoría ya ha sido dilucidada hasta ahora. Este proyecto tiene como objetivo investigar las consecuencias y los resultados relacionados con la salud de varias terapias hormonales en el tratamiento de pacientes con disforia de género. El principal interés científico radica en la investigación de los efectos de las hormonas sexuales sobre parámetros psicológicos, metabólicos y conductuales. Para ello, se apuntan diversas investigaciones, entre ellas una entrevista clínico-diagnóstica (rating externo) y medidas psicométricas en autoevaluaciones, experimentos conductuales (por ejemplo, en una realidad virtual Elevated Plus Maze y el Ultimatum Game basado en ordenador) e investigación genética. de los materiales propios del cuerpo (muestras de sangre, muestras de heces, muestras de cabello y muestras de saliva). Los resultados de este estudio deberían formar la base para comprender mejor las consecuencias de la administración a largo plazo de hormonas sexuales.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
750

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Johannes Fuß, MD
  • Número de teléfono: +49 (0)40 7410-54232
  • Correo electrónico: jo.fuss@uke.de

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Johanna Schröder, PhD
  • Número de teléfono: +49 (0)40 7410-57763
  • Correo electrónico: jo.schroeder@uke.de

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Hamburg, Alemania, 20246
        • Reclutamiento
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
      • Munich, Alemania
        • Aún no reclutando
        • Medical Center of the Ludwig-Maximilians-University of Munich
        • Contacto:
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Alemania, 60590
        • Aún no reclutando
        • Universitätsklinikum Frankfurt
        • Contacto:
  • Suiza
      • Basel, Suiza, 4031
        • Aún no reclutando
        • Universitätsspital Basel
        • Contacto:
      • Zürich, Suiza, 8091
        • Aún no reclutando
        • Universitätsspital Zürich
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos con incongruencia de género que se someten a un tratamiento hormonal de afirmación de género

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de incongruencia de género (ICD-11) o disforia de género (DSM-5)
  • consentimiento informado por escrito después de una adecuada información oral y escrita
  • antes del tratamiento hormonal de afirmación de género

Criterio de exclusión:

  • embarazo o lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Pacientes transgénero
Pacientes con disforia de género en tratamiento hormonal
Prueba de diagnóstico: Encuestas en línea
Medidas psicométricas dentro de 14 encuestas en línea, que es una en cada punto de evaluación (antes y 3, 6, 9, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120 meses después de la terapia hormonal).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI; Lecrubier et al., 1997)
Periodo de tiempo: 10 años
La Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI; Lecrubier et al., 1997) es una breve entrevista clínica estructurada que permite a los investigadores realizar diagnósticos de trastornos psiquiátricos según el DSM-IV o la CIE-10 y fue diseñada para estudios epidemiológicos y ensayos clínicos multicéntricos.
10 años

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de Identificación de Trastornos por Uso de Alcohol-Consumo (Auditoría C; Wade et al., 2014)
Periodo de tiempo: 10 años
La prueba de consumo de identificación de trastornos por uso de alcohol (Audit C; Wade et al., 2014) mide el consumo de alcohol en los últimos 12 meses a través de una autoevaluación de 3 elementos. Para el estudio planificado, se adaptaron otras versiones equivalentes para el consumo de nicotina y cannabis con 9 ítems que cubrían el comportamiento de consumo.
10 años
Escala de Congruencia Transgénero (TCS; Kozee et al., 2012)
Periodo de tiempo: 10 años
La Escala de Congruencia Transgénero (TCS; Kozee et al., 2012) mide la congruencia de género a través de la autoevaluación a través de doce elementos y dos subescalas (congruencia con la apariencia y aceptación de la identidad de género) en las últimas dos semanas.
10 años
Escala de congruencia de género y satisfacción con la vida (GCLS; Jones et al., 2018)
Periodo de tiempo: 10 años
La Escala de Congruencia de Género y Satisfacción con la Vida (GCLS; Jones et al., 2018) mide la congruencia de género y la satisfacción con la vida a través de la autoevaluación a través de 38 ítems y siete subescalas (genitales, mama, otras características sexuales secundarias, reconocimiento del rol de género, físico y físico). intimidad emocional, función fisiológica y satisfacción con la vida) con un horizonte temporal de seis meses.
10 años
Inventario Breve de Síntomas (BSI; Derogatis y Melisaratos, 1983)
Periodo de tiempo: 10 años
El Inventario Breve de Síntomas (BSI; Derogatis y Melisaratos, 1983) mide los síntomas psiquiátricos a través de la autoevaluación con un total de 53 ítems en las áreas de somatización, compulsividad, inseguridad en el contacto social, depresión, ansiedad, agresión, miedo fóbico, pensamiento paranoico y psicoticismo. El inventario se refiere a una descripción de los síntomas en la última semana.
10 años
Formulario abreviado 36 (SF-36; Jenkinson et al., 1993)
Periodo de tiempo: 10 años
El Short Form 36 (SF-36; Jenkinson et al., 1993) mide la calidad de vida relacionada con la salud en el último mes mediante autoevaluaciones con un total de 36 ítems, donde se refiere a las siguientes áreas: Vitalidad, estado físico funcional, dolor físico, percepción general de la salud, rol físico, rol emocional, funcionamiento social y bienestar psicológico.
10 años
Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9; Löwe et al., 2004)
Periodo de tiempo: 10 años
El Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9; Löwe et al., 2004) mide la gravedad de los síntomas de depresión a través de la autoevaluación. El PHQ-9 es uno de los cuestionarios de depresión más utilizados en todo el mundo y permite estimar tasas básicas realistas de diagnóstico de depresión mayor.
10 años
Escala de Beck para la ideación suicida (BSSI; Beck et al., 1979)
Periodo de tiempo: 10 años
La Escala de Beck para la Ideación Suicida (BSSI; Beck et al., 1979) mide el grado de tendencias suicidas en la última semana mediante la autoevaluación con 21 ítems.
10 años
Cuestionario para la Evaluación de Procesos de Psicoterapia / Fragebogen zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (FEP-2; Lutz et al., 2009)
Periodo de tiempo: 10 años
El cuestionario para la evaluación de procesos psicoterapéuticos (FEP-2; Lutz et al., 2009) es un instrumento de autoevaluación compuesto por 40 ítems y se utiliza para el aseguramiento de la calidad en los tratamientos psiquiátricos/psicoterapéuticos. Este cuestionario cubre las áreas de bienestar, carga de síntomas, problemas interpersonales e incongruencia en la última semana.
10 años
Escala de Impulsividad de Barratt / Barratt Impulsivitäts Skala (BIS-15; Meule et al., 2011)
Periodo de tiempo: 10 años
La forma abreviada de la Escala de impulsividad de Barratt (BIS-15; Meule et al., 2011) mide varias formas de impulsividad (motora, planificación, atención) a través de la autoevaluación basada en 15 elementos.
10 años
Cuestionario de Empatía y Cambio de Perspectivas / Fragebogen für Empathie und Perspektivenübernahme (EP; Paulus, 2009)
Periodo de tiempo: 10 años
El Cuestionario de Empatía y Cambio de Perspectivas (EP; Paulus, 2009) utiliza la autoevaluación con un total de 18 ítems para determinar la capacidad de empatizar y cambiar de perspectiva en las áreas de empatía, sensibilidad social y comportamiento prosocial.
10 años
Autismo-Spektrum-Quotient (AQ-10; Sappok et al., 2015)
Periodo de tiempo: 10 años
La versión corta del cociente del espectro autista (AQ-10; Sappok et al., 2015) es un instrumento de cribado para registrar rasgos autistas mediante autoevaluación que consta de 10 ítems.
10 años
Escala de autoestima de Rosenberg (RSES; Robins et al., 2001)
Periodo de tiempo: 10 años
La escala de autoestima de Rosenberg (RSES; Robins et al., 2001) mide la autoestima a través de la autoevaluación con 10 ítems.
10 años
Inventario de Estigma Interiorizado de Enfermedades Mentales (ISMI-9; Hammer and Toland, 2017)
Periodo de tiempo: 10 años
El Inventario de Estigma Interiorizado de Enfermedades Mentales (ISMI-9; Hammer and Toland, 2017) mide la tendencia a la autoestigmatización en poblaciones psiquiátricas a través de la autoevaluación con 9 ítems.
10 años
Cuestionario de sexualidad multidimensional (MSQ; Snell et al., 1993)
Periodo de tiempo: 10 años
El Cuestionario de Sexualidad Multidimensional (MSQ; Snell et al., 1993) es un instrumento de autoevaluación para registrar varias dimensiones psicológicas de la sexualidad. Por razones económicas, en el presente proyecto se especificará una selección de tres subescalas (ansiedad, depresión y satisfacción sexual). Esta selección comprende un total de 14 artículos.
10 años
Inventario de deseo sexual (SDI; Spector et al., 1996)
Periodo de tiempo: 10 años
El Inventario de Deseo Sexual (SDI; Spector et al., 1996) mide el deseo sexual en el último mes a través de la autoevaluación con 13 ítems. Hay dos subescalas diferentes para el deseo con y el deseo sin interacción social (deseo sexual solitario y diádico).
10 años
Inventario de efectos secundarios de la terapia hormonal / Fragebogen zu Nebenwirkungen der Hormontherapie
Periodo de tiempo: 10 años
Este cuestionario desarrollado especialmente para el estudio actual sobre los efectos secundarios de la terapia hormonal utiliza la autoevaluación para registrar varios síntomas psicológicos y fisiológicos que se observaron durante los tratamientos de transición con el género, el deseo sexual y el deseo sexual en 23 ítems.
10 años
Lista de síntomas limítrofes (BSL-23; Bohus et al., 2009)
Periodo de tiempo: 10 años
La Lista de Síntomas Límite (BSL-23; Bohus et al., 2009) mide los síntomas que ocurren típicamente en el contexto del trastorno límite de la personalidad a través de la autoevaluación con 34 elementos. El marco de tiempo se refiere a la semana anterior.
10 años
Escala central de autoginefilia (CAS; Blanchard, 1989)
Periodo de tiempo: 10 años
La Core Autogynephilia Scale (CAS; Blanchard, 1989) mide las tendencias autoginefílicas a través de la autoevaluación con 9 ítems. Para el estudio planificado, se adaptó una versión equivalente (Core Autoandrophilia Scale) para poder medir las tendencias autoandrofílicas por igual.
10 años
Cuestionario de estructura OPD Versión corta / OPD Strukturfragebogen Kurzversion (OPD-SFK; Ehrenthal et al., 2015)
Periodo de tiempo: 10 años
El Cuestionario de Estructura OPD Versión Corta (OPD-SFK; Ehrenthal et al., 2015) utiliza la autoevaluación con un total de 12 ítems para medir habilidades estructurales en las dimensiones de autopercepción, diseño de contacto y modelo de relación.
10 años
Inventario de personalidad para el formulario breve del DSM-5 / Persönlichkeitsinventar für DSM-5 (PID-5-BF; Anderson et al., 2016)
Periodo de tiempo: 10 años
El inventario de personalidad del DSM-5 Brief Form (PID-5 BF; Anderson et al., 2016) mide los rasgos patológicos de la personalidad a través de la autoevaluación con un total de 25 ítems, que se describen mediante las siguientes subescalas: Afectividad negativa, cierre, antagonismo, desinhibición y psicoticismo.
10 años
Cuestionario de trauma infantil (CTQ; Bernstein et al., 2003)
Periodo de tiempo: 10 años
El Cuestionario de Trauma Infantil (CTQ; Bernstein et al., 2003) es una herramienta de autoevaluación adecuada para registrar retrospectivamente el abuso y la negligencia en la infancia y la adolescencia. El CTQ mide más que eventos traumáticos en el sentido más estricto (según DSM-IV y ICD-10). Las escalas del CTQ incluyen abuso (con tres subescalas: emocional, física y sexual) y negligencia (con dos subescalas: emocional y física). Las subescalas constan de cinco ítems cada una. Además, se proporciona una escala adicional (tres ítems) para medir las tendencias a trivializar o negar las experiencias de abuso infantil. Los ítems se califican en una escala de 5 niveles (1-5 de 'nada en absoluto' a 'muy a menudo').
10 años
Inventario de Apoyo Social ENRICHD (ESSI; Mitchell et al., 2003)
Periodo de tiempo: 10 años
El Inventario de Apoyo Social ENRICHD (ESSI; Mitchell et al., 2003) mide la percepción del apoyo social a través de la autoevaluación con 5 ítems.
10 años
Cuestionario de pensamiento perseverante (PTQ; Ehring et al., 2011)
Periodo de tiempo: 10 años
El Cuestionario de Pensamiento Perseverante (PTQ; Ehring et al., 2011) mide el alcance de los pensamientos melancólicos a través de la autoevaluación con 15 ítems.
10 años
2 Subescalas de Sensation Seeking Scale-V (SSS-V; Zuckerman, 2007): búsqueda de emociones y aventuras y búsqueda de experiencias
Periodo de tiempo: 10 años
La Escala de Búsqueda de Sensaciones-V (SSS-V; Zuckerman, 2007) mide las diferencias individuales en la búsqueda de sensaciones a través de la autoevaluación sobre la base de varias dimensiones, que son: Búsqueda de Emociones y Aventuras (TAS), Desinhibición (Dis), Búsqueda de Experiencias (ES) y susceptibilidad al aburrimiento (BS). Cada subescala contiene 10 ítems. Por razones económicas, solo se utilizan dos subescalas (TAS y ES) en el proyecto actual.
10 años
Cuestionario de acrofobia (AQ; Cohen, 1977)
Periodo de tiempo: 10 años
El Cuestionario de Acrofobia (AQ; Cohen, 1977) es un cuestionario de autoevaluación que mide la acrofobia (miedo a las alturas). El AQ describe 20 situaciones (p. de pie junto a una ventana abierta en un piso superior), que a menudo los pacientes acrofóbicos consideran que provocan ansiedad y preguntan el alcance de la ansiedad (0-6) y el comportamiento de evitación (0-3). Se puede lograr un total de 0-180 puntos.
10 años
Cuestionario de Confianza y Reciprocidad (TR; Cox, 2004)
Periodo de tiempo: 10 años
El Cuestionario de Confianza y Reciprocidad (TR; Cox, 2004) mide la confianza y la reciprocidad a través de la autoevaluación con 9 ítems.
10 años
Cuestionario de satisfacción del cliente (CTQ-8) / Fragebogen zur Patientenzufriedenheit (ZUF-8; Schmidt et al., 2002)
Periodo de tiempo: 10 años
El Cuestionario de Satisfacción del Cliente CSQ-8 (ZUF-8; Schmidt et al., 2002) es un cuestionario de autoevaluación validado sobre la satisfacción con el tratamiento en clínicas psiquiátricas. Este cuestionario ha sido adaptado para el estudio actual para medir la satisfacción del paciente con el tratamiento hormonal.
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Johannes Fuß, MD, Institute for Sex Research, Sexual Medicine and Forensic Psychiatry

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
15 de mayo de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
15 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
15 de mayo de 2034

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
14 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
22 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
8 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
6 de noviembre de 2022

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • TRANSIT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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