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Transgênero em Transição (TRANSIT)

6 de novembro de 2022 atualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Transgênero em Transição: Metabolismo, Comportamento e Psicopatologia em Pacientes Transexuais Após Tratamento Hormonal

Ensaio prospectivo em pacientes com disforia de gênero submetidas à terapia hormonal de afirmação de gênero, com o objetivo de investigar as consequências psicológicas, biológicas e comportamentais da terapia hormonal.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O tratamento hormonal de afirmação de gênero afeta uma miríade de funções corporais, das quais deve-se presumir que apenas uma minoria já foi elucidada até agora. Este projeto tem como objetivo investigar as consequências e resultados relacionados à saúde de várias terapias hormonais no tratamento de pacientes com disforia de gênero. O principal interesse científico reside na investigação dos efeitos das hormonas sexuais nos parâmetros psicológicos, metabólicos e comportamentais. Para o efeito, destinam-se várias investigações, incluindo uma entrevista clínico-diagnóstica (avaliação externa) e medições psicométricas na auto-avaliação, experiências comportamentais (e.g. num Elevated Plus Maze de realidade virtual e no computador Ultimatum Game) e investigação genética dos próprios materiais do corpo (amostras de sangue, amostras de fezes, amostras de cabelo e amostras de saliva). Os resultados deste estudo devem formar a base para entender melhor as consequências da administração a longo prazo de hormônios sexuais.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
750

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Johannes Fuß, MD
  • Número de telefone: +49 (0)40 7410-54232
  • E-mail: jo.fuss@uke.de

Estude backup de contato

  • Nome: Johanna Schröder, PhD
  • Número de telefone: +49 (0)40 7410-57763
  • E-mail: jo.schroeder@uke.de

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Hamburg, Alemanha, 20246
        • Recrutamento
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
      • Munich, Alemanha
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Alemanha, 60590
        • Ainda não está recrutando
        • Universitätsklinikum Frankfurt
        • Contato:
  • Suíça
      • Basel, Suíça, 4031
        • Ainda não está recrutando
        • Universitätsspital Basel
        • Contato:
      • Zürich, Suíça, 8091
        • Ainda não está recrutando
        • Universitätsspital Zürich
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos com incongruência de gênero submetidos a tratamento hormonal de afirmação de gênero

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de incongruência de gênero (CID-11) ou disforia de gênero (DSM-5)
  • consentimento informado por escrito após informações orais e escritas adequadas
  • antes do tratamento hormonal de afirmação de gênero

Critério de exclusão:

  • gravidez ou amamentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Pacientes transexuais
Pacientes com disforia de gênero em tratamento hormonal
Teste de diagnostico: Pesquisas on-line
Medidas psicométricas em 14 pesquisas online, que é uma em cada ponto de avaliação (antes e 3, 6, 9, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120 meses após a terapia hormonal).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI; Lecrubier et al., 1997)
Prazo: 10 anos
A Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI; Lecrubier et al., 1997) é uma entrevista clínica curta e estruturada que permite aos pesquisadores fazer diagnósticos de transtornos psiquiátricos de acordo com o DSM-IV ou CID-10 e foi projetada para estudos epidemiológicos e ensaios clínicos multicêntricos.
10 anos

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool (Auditoria C; Wade et al., 2014)
Prazo: 10 anos
O Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool (Auditoria C; Wade et al., 2014) mede o consumo de álcool nos últimos 12 meses por meio de uma autoavaliação de 3 itens. Para o estudo planejado, outras versões equivalentes para o consumo de nicotina e cannabis foram adaptadas com 9 itens que cobrem o comportamento de consumo.
10 anos
Escala de Congruência Transgênero (TCS; Kozee et al., 2012)
Prazo: 10 anos
A Transgender Congruence Scale (TCS; Kozee et al., 2012) mede a congruência de gênero por meio da autoavaliação por meio de doze itens e duas subescalas (congruência com a aparência e aceitação da identidade de gênero) nas últimas duas semanas.
10 anos
Escala de Congruência de Gênero e Satisfação com a Vida (GCLS; Jones et al., 2018)
Prazo: 10 anos
A Escala de Congruência de Gênero e Satisfação com a Vida (GCLS; Jones et al., 2018) mede a congruência de gênero e a satisfação com a vida por meio da autoavaliação por meio de 38 itens e sete subescalas (genitais, mama, outras características sexuais secundárias, reconhecimento do papel de gênero, aspectos físicos e intimidade emocional, função fisiológica e satisfação com a vida) com prazo de seis meses.
10 anos
Breve Inventário de Sintomas (BSI; Derogatis e Melisaratos, 1983)
Prazo: 10 anos
O Inventário Breve de Sintomas (BSI; Derogatis e Melisaratos, 1983) mede os sintomas psiquiátricos por meio da autoavaliação com um total de 53 itens nas áreas de somatização, compulsividade, insegurança no contato social, depressão, ansiedade, agressão, medo fóbico, pensamento paranoico e psicoticismo. O inventário refere-se a uma descrição dos sintomas na última semana.
10 anos
Formulário abreviado 36 (SF-36; Jenkinson et al., 1993)
Prazo: 10 anos
O Short Form 36 (SF-36; Jenkinson et al., 1993) mede a qualidade de vida relacionada com a saúde no último mês através de uma autoavaliação com um total de 36 itens, referindo-se às seguintes áreas: Vitalidade, funcional, dor física, percepção geral de saúde, função física, função emocional, funcionamento social e bem-estar psicológico.
10 anos
Questionário de saúde do paciente-9 (PHQ-9; Löwe et al., 2004)
Prazo: 10 anos
O Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9; Löwe et al., 2004) mede a gravidade dos sintomas de depressão por meio da autoavaliação. O PHQ-9 é um dos questionários de depressão mais utilizados em todo o mundo e permite estimar taxas básicas realistas de diagnóstico de depressão maior.
10 anos
Escala de Beck para Ideação Suicida (BSSI; Beck et al., 1979)
Prazo: 10 anos
A Escala de Ideação Suicida de Beck (BSSI; Beck et al., 1979) mede o grau de tendências suicidas na última semana por autoavaliação com 21 itens.
10 anos
Questionário de Avaliação de Processos Psicoterapêuticos / Fragebogen zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (FEP-2; Lutz et al., 2009)
Prazo: 10 anos
O questionário para avaliação de processos psicoterapêuticos (FEP-2; Lutz et al., 2009) é um instrumento de autoavaliação composto por 40 itens e utilizado para garantia da qualidade em tratamentos psiquiátricos/psicoterapêuticos. Este questionário cobre as áreas de bem-estar, carga de sintomas, problemas interpessoais e incongruência na última semana.
10 anos
Barratt Impulsivity Scale / Barratt Impulsivitäts Skala (BIS-15; Meule et al., 2011)
Prazo: 10 anos
A forma abreviada da Barratt Impulsivity Scale (BIS-15; Meule et al., 2011) mede várias formas de impulsividade (motora, planejamento, atenção) por meio de autoavaliação com base em 15 itens.
10 anos
Questionário para Empatia e Mudança de Perspectivas / Fragebogen für Empathie und Perspektivenübernahme (EP; Paulus, 2009)
Prazo: 10 anos
O Questionário de Empatia e Mudança de Perspectivas (EP; Paulus, 2009) usa a autoavaliação com um total de 18 itens para determinar a capacidade de empatia e de mudar de perspectiva nas áreas de empatia, sensibilidade social e comportamento pró-social.
10 anos
Autismo-Spektrum-Quociente (AQ-10; Sappok et al., 2015)
Prazo: 10 anos
A versão curta do quociente do espectro do autismo (AQ-10; Sappok et al., 2015) é um instrumento de triagem para registrar traços autistas por meio de autoavaliação que compreende 10 itens.
10 anos
Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES; Robins et al., 2001)
Prazo: 10 anos
A Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES; Robins et al., 2001) mede a autoestima por meio da autoavaliação com 10 itens.
10 anos
Inventário de estigma internalizado de doença mental (ISMI-9; Hammer e Toland, 2017)
Prazo: 10 anos
O Internalized Stigma of Mental Illness Inventory (ISMI-9; Hammer e Toland, 2017) mede a tendência à autoestigmatização em populações psiquiátricas por meio de autoavaliação com 9 itens.
10 anos
Questionário de Sexualidade Multidimensional (MSQ; Snell et al., 1993)
Prazo: 10 anos
O Multidimensional Sexuality Questionnaire (MSQ; Snell et al., 1993) é um instrumento de autoavaliação para registrar várias dimensões psicológicas da sexualidade. Por razões econômicas, uma seleção de três subescalas (ansiedade sexual, depressão e satisfação) será especificada no projeto atual. Esta seleção compreende um total de 14 itens.
10 anos
Inventário do Desejo Sexual (SDI; Spector et al., 1996)
Prazo: 10 anos
O Inventário de Desejo Sexual (SDI; Spector et al., 1996) mede o desejo sexual no último mês por meio de autoavaliação com 13 itens. Existem duas subescalas diferentes para desejo com e desejo sem interação social (desejo sexual solitário e diádico).
10 anos
Inventário de efeitos colaterais da terapia hormonal / Fragebogen zu Nebenwirkungen der Hormontherapie
Prazo: 10 anos
Este questionário desenvolvido especialmente para o presente estudo sobre os efeitos colaterais da terapia hormonal usa a autoavaliação para registrar vários sintomas psicológicos e fisiológicos que foram observados durante os tratamentos de transição com gênero, desejo sexual e desejo sexual em 23 itens.
10 anos
Lista de sintomas limítrofes (BSL-23; Bohus et al., 2009)
Prazo: 10 anos
A Lista de Sintomas Borderline (BSL-23; Bohus et al., 2009) mede os sintomas que normalmente ocorrem no contexto do transtorno de personalidade borderline por meio de autoavaliação com 34 itens. O prazo refere-se à semana anterior.
10 anos
Escala Central de Autoginefilia (CAS; Blanchard, 1989)
Prazo: 10 anos
A Core Autogynephilia Scale (CAS; Blanchard, 1989) mede as tendências autoginefílicas por meio de autoavaliação com 9 itens. Para o estudo planejado, uma versão equivalente (Core Autoandrophilia Scale) foi adaptada para poder medir as tendências autoandrofílicas igualmente.
10 anos
Questionário de Estrutura OPD Versão Curta / OPD Strukturfragebogen Kurzversion (OPD-SFK; Ehrenthal et al., 2015)
Prazo: 10 anos
O OPD Structure Questionnaire Short Version (OPD-SFK; Ehrenthal et al., 2015) usa autoavaliação com um total de 12 itens para medir habilidades estruturais nas dimensões de autopercepção, design de contato e modelo de relacionamento.
10 anos
Inventário de Personalidade para o Formulário Resumido do DSM-5 / Persönlichkeitsinventar für DSM-5 (PID-5-BF; Anderson et al., 2016)
Prazo: 10 anos
O inventário de personalidade do DSM-5 Brief Form (PID-5 BF; Anderson et al., 2016) mede traços patológicos de personalidade por meio de autoavaliação com um total de 25 itens, que são descritos pelas seguintes subescalas: afetividade negativa, fechamento, antagonismo, desinibição e psicoticismo.
10 anos
Questionário de Trauma na Infância (CTQ; Bernstein et al., 2003)
Prazo: 10 anos
O Childhood Trauma Questionnaire (CTQ; Bernstein et al., 2003) é uma ferramenta de autoavaliação adequada para registrar retrospectivamente o abuso e a negligência na infância e adolescência. O CTQ mede mais do que eventos traumáticos no sentido mais restrito (de acordo com DSM-IV e CID-10). As escalas CTQ incluem abuso (com três subescalas: emocional, físico, sexual) e negligência (com duas subescalas: emocional e físico). As subescalas são compostas por cinco itens cada. Além disso, uma escala adicional (três itens) é fornecida para medir tendências para banalizar ou negar experiências de abuso infantil. Os itens são classificados em uma escala de 5 níveis (de 1 a 5, de 'nunca' a 'muito frequentemente').
10 anos
Inventário de Apoio Social ENRICHD (ESSI; Mitchell et al., 2003)
Prazo: 10 anos
O Inventário de Apoio Social ENRICHD (ESSI; Mitchell et al., 2003) mede a percepção do apoio social através da autoavaliação com 5 itens.
10 anos
Questionário de Pensamento Perseverativo (PTQ; Ehring et al., 2011)
Prazo: 10 anos
O Questionário de Pensamento Perseverativo (PTQ; Ehring et al., 2011) mede a extensão dos pensamentos taciturnos por meio de autoavaliação com 15 itens.
10 anos
2 Subescalas da Escala de Busca de Sensação-V (SSS-V; Zuckerman, 2007): busca de emoção e aventura e busca de experiência
Prazo: 10 anos
A Sensation Seeking Scale-V (SSS-V; Zuckerman, 2007) mede as diferenças individuais na busca de sensações por meio da autoavaliação com base em várias dimensões, que são: Emoção e Busca de Aventura (TAS), Desinibição (Dis), Busca de Experiência (ES) e Suscetibilidade ao Tédio (BS). Cada subescala contém 10 itens. Por razões econômicas, apenas duas subescalas (TAS e ES) são usadas no projeto atual.
10 anos
Questionário de acrofobia (AQ; Cohen, 1977)
Prazo: 10 anos
O Questionário de Acrofobia (AQ; Cohen, 1977) é um questionário de autoavaliação que mede a acrofobia (medo de altura). O AQ descreve 20 situações (ex. de pé ao lado de uma janela aberta em um andar superior), que são frequentemente considerados por pacientes acrofóbicos como provocadores de ansiedade e perguntam a extensão da ansiedade (0-6) e comportamento de evitação (0-3). Um total de 0-180 pontos pode ser alcançado.
10 anos
Questionário de Confiança e Reciprocidade (TR; Cox, 2004)
Prazo: 10 anos
O Questionário de Confiança e Reciprocidade (TR; Cox, 2004) mede a confiança e a reciprocidade por meio da autoavaliação com 9 itens.
10 anos
Questionário de Satisfação do Cliente (CTQ-8) / Fragebogen zur Patientenzufriedenheit (ZUF-8; Schmidt et al., 2002)
Prazo: 10 anos
O Questionário de Satisfação do Cliente CSQ-8 (ZUF-8; Schmidt et al., 2002) é um questionário de autoavaliação validado sobre a satisfação com o tratamento em clínicas psiquiátricas. Este questionário foi adaptado para o estudo atual para que a satisfação do paciente com o tratamento hormonal seja medida.
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Johannes Fuß, MD, Institute for Sex Research, Sexual Medicine and Forensic Psychiatry

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de maio de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de maio de 2034

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
14 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
8 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de novembro de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • TRANSIT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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