- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04125680
Programa de alfabetización en salud de inglés como segundo idioma
Programa participativo de alfabetización en salud de inglés como segundo idioma basado en la comunidad para prevenir la exposición al plomo en Flint
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación de acción participativa basada en la comunidad (CBPAR) tiene como objetivo:
- Desarrollar un currículo participativo de alfabetización en salud de inglés como segundo idioma (ESL, por sus siglas en inglés) basado en la comunidad para la exposición al plomo que se pueda usar en otros lugares o programas.
- Determinar los resultados del plan de estudios, incluidos los cambios en el conocimiento sobre el plomo, el acceso a los recursos de salud y los cambios en el comportamiento de salud para reducir la exposición al plomo.
- Evaluar la implementación del plan de estudios de alfabetización en salud de ESL.
Esta investigación se enfoca en las clases de alfabetización en salud de ESL brindadas a adultos hispanos para reducir la exposición al plomo. Esta investigación utilizará una prueba piloto con un diseño de pre-post prueba. El programa tendrá una duración de 8 semanas; con las semanas 1 y 8 como las semanas de evaluación. El plan de estudios utiliza pedagogías que mueven a los participantes de la alfabetización en salud como habilidad funcional a la alfabetización en salud como práctica social donde el conocimiento se usa para el empoderamiento y el cambio significativo. Los objetivos de esta investigación son demostrar un mayor conocimiento de la alfabetización en salud, mejores comportamientos de salud, mayor acceso a los servicios de salud y mejor dominio del idioma inglés para los residentes hispanos de Flint en relación con la prevención de la exposición al plomo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Flint, Michigan, Estados Unidos, 48502
- University of Michigan - Flint
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inmigrantes hispanos que viven en Flint o sus alrededores.
- Hablantes nativos de español, con diversos grados de fluidez y alfabetización en inglés.
- 18 años y mayores.
Criterio de exclusión:
- Los inmigrantes de otros orígenes lingüísticos serán excluidos en este momento porque todos los materiales del programa estarán disponibles bilingües en inglés y español.
- Los niños serán excluidos en este momento porque nos estamos enfocando en la alfabetización de salud de ESL para adultos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Clases de alfabetización en salud de ESL
El programa tendrá una duración de 8 semanas con clases en línea durante las horas de la tarde.
El plan de estudios se centrará en el uso de pedagogías para la alfabetización en salud como práctica.
Las evaluaciones se administrarán antes y después de la intervención.
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La intervención tendrá una duración de 8 semanas, y la primera y la última clase se dedicarán a la evaluación de encuestas.
Se les pedirá a los participantes que reflexionen sobre sus conocimientos y comportamientos de salud, y cómo han cambiado desde que comenzaron el programa.
El plan de estudios administrado durante las clases utilizará pedagogías para la alfabetización en salud como práctica.
Se centrará en las habilidades necesarias para aprender sobre la exposición al plomo en el aula de ESL: (1) vocabulario; (2) gramática; y (3) identificar factores de riesgo, síntomas y estrategias preventivas.
Un enfoque en la alfabetización en salud como práctica incluirá el compromiso personal usando lenguaje en contexto: (1) interacciones de juegos de roles sobre la prevención de la exposición al plomo; (2) discutir puntos de vista sobre el riesgo y cómo hablar sobre él con compañeros y miembros de la familia; (3) identificar fuentes de información de salud confiable; y (4) aprender a pedir apoyo y recursos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que practican conductas seguras de prevención de la exposición al plomo (prueba previa)
Periodo de tiempo: Base
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Cumplimiento de la prevención de la exposición al plomo de los estudiantes adultos hispanos de ESL a las recomendaciones basadas en evidencia establecidas por la Agencia de Protección Ambiental (EPA) y el Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) para reducir la exposición al agua que contiene niveles de plomo superiores a 15 ppb para el uso se midió mediante un cuestionario de 3 ítems.
Las preguntas incluyen: (1) Me han hecho una prueba de plomo en mi agua; (2) tengo un filtro aprobado por NSF para mi agua potable; y (3) uso agua embotellada o agua de un sistema de filtración para beber y cocinar para reducir o eliminar mi exposición al plomo.
Las opciones de respuesta son sí, no y no sé.
Los números a continuación representan a los participantes que respondieron 'Sí' a cada pregunta.
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Base
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Número de participantes que practican conductas seguras de prevención de la exposición al plomo (prueba posterior)
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas después del tratamiento
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Cumplimiento de la prevención de la exposición al plomo de los estudiantes adultos hispanos de ESL a las recomendaciones basadas en evidencia establecidas por la Agencia de Protección Ambiental (EPA) y el Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) para reducir la exposición al agua que contiene niveles de plomo superiores a 15 ppb para el uso se midió mediante un cuestionario de 3 ítems.
Las preguntas incluyen: (1) Me han hecho una prueba de plomo en mi agua; (2) tengo un filtro aprobado por NSF para mi agua potable; y (3) uso agua embotellada o agua de un sistema de filtración para beber y cocinar para reducir o eliminar mi exposición al plomo.
Las opciones de respuesta son sí, no y no sé.
Los números a continuación representan a los participantes que respondieron 'Sí' a cada pregunta.
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Hasta 8 semanas después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento de la prevención de la exposición al plomo (prueba previa)
Periodo de tiempo: Base
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Conocimiento de la prevención de la exposición al plomo de los estudiantes adultos hispanos de ESL sobre las recomendaciones basadas en evidencia establecidas por la EPA y los CDC para reducir la exposición al agua que contiene niveles de plomo superiores a 15 ppb.
Puntaje numérico medido por preguntas en el cuestionario Chicago Lead Knowledge Test.
Se administraron a los participantes cinco preguntas relacionadas con el cuestionario de la prueba Chicago Lead Knowledge de 24 preguntas.
Se asignó un punto a cada respuesta correcta.
Un participante podría ganar cinco puntos en total; con cinco puntos en total, lo que significa que todas las preguntas fueron respondidas correctamente.
Se creó un valor compuesto para las 5 preguntas.
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Base
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Conocimientos sobre la prevención de la exposición al plomo (prueba posterior)
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas después del tratamiento
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Conocimiento de la prevención de la exposición al plomo de los estudiantes adultos hispanos de ESL sobre las recomendaciones basadas en evidencia establecidas por la EPA y los CDC para reducir la exposición al agua que contiene niveles de plomo superiores a 15 ppb.
Puntaje numérico medido por preguntas en el cuestionario Chicago Lead Knowledge Test.
Se administraron a los participantes cinco preguntas relacionadas con el cuestionario de la prueba Chicago Lead Knowledge de 24 preguntas.
Se asignó un punto a cada respuesta correcta.
Un participante podría ganar cinco puntos en total; con cinco puntos en total, lo que significa que todas las preguntas fueron respondidas correctamente.
Se creó un valor compuesto para las 5 preguntas.
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Hasta 8 semanas después del tratamiento
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Nivel de alfabetización en salud (prueba previa)
Periodo de tiempo: Base
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Puntaje de alfabetización en salud del estudiante adulto hispano de ESL. Puntaje numérico medido por preguntas de la prueba Fostering Literacy for Good Health Today (FLIGHT) Nive Desarollando Amplia Salud (VIDAS). La prueba corta de 10 preguntas FLIGHT VIDAS se administró a los participantes en español. Se asignó un punto a cada respuesta correcta. Un participante podría ganar 10 puntos en total. La escala del nivel de alfabetización es: 0-3 por debajo del básico, 4-6 básico, 7-8 intermedio, 9-10 competente. |
Base
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Nivel de alfabetización en salud (post-test)
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas después del tratamiento
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Puntaje de alfabetización en salud del estudiante adulto hispano de ESL.
Puntaje numérico medido por preguntas de la prueba Fostering Literacy for Good Health Today (FLIGHT) Nive Desarollando Amplia Salud (VIDAS).
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Hasta 8 semanas después del tratamiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que sufrieron inseguridad alimentaria según lo medido por la Encuesta nacional de examen de salud y nutrición (prueba previa)
Periodo de tiempo: Base
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El nivel de seguridad alimentaria de los estudiantes adultos hispanos de ESL se midió utilizando dos preguntas de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición.
Las preguntas incluyen: (1) En los últimos 12 meses, ¿con qué frecuencia usted o alguien más en su hogar se preocupó de que no habría suficiente para comer debido a la falta de dinero y (2) En los últimos 12 meses, ¿con qué frecuencia usted o cualquier otra persona en su hogar no comió la calidad o variedad de alimentos que usted deseaba comer debido a la falta de dinero.
Las posibles opciones de respuesta incluyen 'A menudo', 'A veces', 'Nunca', 'No sé' y 'Se niega a responder'.
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Base
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Número de participantes que experimentaron inseguridad alimentaria según lo medido por la Encuesta nacional de examen de salud y nutrición (prueba posterior)
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas después del tratamiento
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El nivel de seguridad alimentaria de los estudiantes adultos hispanos de ESL se midió utilizando dos preguntas de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición.
Las preguntas incluyen: (1) En los últimos 12 meses, ¿con qué frecuencia usted o alguien más en su hogar se preocupó de que no habría suficiente para comer debido a la falta de dinero y (2) En los últimos 12 meses, ¿con qué frecuencia usted o cualquier otra persona en su hogar no comió la calidad o variedad de alimentos que usted deseaba comer debido a la falta de dinero.
Las posibles opciones de respuesta incluyen 'A menudo', 'A veces', 'Nunca', 'No sé' y 'Se niega a responder'.
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Hasta 8 semanas después del tratamiento
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Número de participantes capaces de obtener información de salud según lo medido por la Encuesta nacional de examen de salud y nutrición (prueba previa)
Periodo de tiempo: Base
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Los estudiantes adultos hispanos de ESL completaron tres preguntas para evaluar su capacidad para obtener información sobre la salud.
Se administraron a los participantes tres preguntas tomadas de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición.
Las preguntas incluyen (1) En los últimos 12 meses, ¿hizo algo para mejorar su salud? (2) En los últimos 12 meses, ¿necesitó información o consejos de salud para usted o un miembro de su familia? y (3) En los últimos 12 meses, ¿necesitó alguna vez ha tenido dificultades para obtener información o consejos de salud para usted o un miembro de su familia.
Las opciones de respuesta son sí, no y no sé.
Los números a continuación representan a los participantes que respondieron 'Sí' a cada pregunta.
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Base
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Número de participantes capaces de obtener información de salud según lo medido por la Encuesta nacional de examen de salud y nutrición (prueba posterior)
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas después del tratamiento
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Los estudiantes adultos hispanos de ESL completaron tres preguntas para evaluar su capacidad para obtener información sobre la salud.
Se administraron a los participantes tres preguntas tomadas de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición.
Las preguntas incluyen (1) En los últimos 12 meses, ¿hizo algo para mejorar su salud? (2) En los últimos 12 meses, ¿necesitó información o consejos de salud para usted o un miembro de su familia? y (3) En los últimos 12 meses, ¿necesitó alguna vez ha tenido dificultades para obtener información o consejos de salud para usted o un miembro de su familia.
Las opciones de respuesta son sí, no y no sé.
Los números a continuación representan a los participantes que respondieron 'Sí' a cada pregunta.
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Hasta 8 semanas después del tratamiento
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Percepción de pertenencia a la comunidad medida por la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (Pre-test)
Periodo de tiempo: Base
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Se pidió a los estudiantes adultos hispanos de ESL que describieran su sentido de pertenencia a su comunidad local.
Se pidió a los participantes que completaran una pregunta extraída de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición en la que se les pedía que calificaran su sentido de pertenencia a su comunidad local de 'muy fuerte' (1) a 'muy débil' (4).
Las respuestas podrían incluir 'muy fuerte', 'algo fuerte', 'algo débil', 'muy débil', 'no sabe' y 'se niega a responder'.
Los números a continuación representan a los participantes que seleccionaron cada respuesta.
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Base
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Percepción de pertenencia a la comunidad medida por la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (Post Test)
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas después del tratamiento
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Se pidió a los estudiantes adultos hispanos de ESL que describieran su sentido de pertenencia a su comunidad local.
Se pidió a los participantes que completaran una pregunta extraída de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición en la que se les pedía que calificaran su sentido de pertenencia a su comunidad local de 'muy fuerte' (1) a 'muy débil' (4).
Las respuestas podrían incluir 'muy fuerte', 'algo fuerte', 'algo débil', 'muy débil', 'no sabe' y 'se niega a responder'.
Los números a continuación representan a los participantes que seleccionaron cada respuesta.
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Hasta 8 semanas después del tratamiento
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Número de participantes con cobertura de atención médica según lo medido por la Encuesta de Vigilancia de Factores de Riesgo del Comportamiento (prueba previa)
Periodo de tiempo: Base
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Se pidió a los estudiantes adultos hispanos de ESL que describieran su estado de cobertura de atención médica.
Puntaje numérico medido por preguntas en la Encuesta de Vigilancia de Factores de Riesgo del Comportamiento.
Se preguntó a los participantes (1) ¿Tiene algún tipo de cobertura de caso de salud, incluido un seguro médico, planes prepagos como HMO o planes gubernamentales como Medicare o Indian Health Service?
Las respuestas pueden incluir 'Sí', 'No' y 'No sé'.
Los participantes que respondieron 'Sí' están representados a continuación.
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Base
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Número de participantes con cobertura de atención médica según lo medido por la Encuesta de Vigilancia de Factores de Riesgo del Comportamiento (Prueba posterior)
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas después del tratamiento
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Se pidió a los estudiantes adultos hispanos de ESL que describieran su estado de cobertura de atención médica.
Puntaje numérico medido por preguntas en la Encuesta de Vigilancia de Factores de Riesgo del Comportamiento.
Se preguntó a los participantes (1) ¿Tiene algún tipo de cobertura de caso de salud, incluido un seguro médico, planes prepagos como HMO o planes gubernamentales como Medicare o Indian Health Service?
Las respuestas pueden incluir 'Sí', 'No' y 'No sé'.
Los participantes que respondieron 'Sí' están representados a continuación.
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Hasta 8 semanas después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emily Feuerherm, PhD, University of Michigan-Flint
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HUM #00148555
- UL1TR002240 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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