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Efecto de un programa de educación cooperativa basado en el modelo Preceder-Proceder durante el embarazo en la depresión posparto

15 de octubre de 2019 actualizado por: Atefeh Dehnoalian, Gonabad University of Medical Sciences
Este sendero tiene como objetivo evaluar los efectos de un programa de educación cooperativa basado en el modelo de preceder y proceder durante el embarazo en la prevención de la depresión posparto en el sur de la provincia de Razavi Khorasan.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Desconocido

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
140

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Mahdi Moshki
  • Número de teléfono: 98515723028
  • Correo electrónico: drmoshki@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Atefeh Dehnoalian
  • Número de teléfono: 989156453622
  • Correo electrónico: adehnoalian@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Irán (República Islámica de
    • Khorasan Razavi
      • Gonabad, Khorasan Razavi, Irán (República Islámica de, 985157223028
        • Reclutamiento
        • Gonabad University of Medical Science
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado para participar en la investigación.
  • Edad gestacional 30-35 semanas
  • Ser alfabetizado
  • Sin antecedentes de depresión o enfermedad mental en el pasado
  • Feto sano en ultrasonido

Criterio de exclusión:

  • Tener un parto prematuro
  • Negativa a asistir a sesiones de entrenamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Programa de Educación Cooperativa
Exploramos los efectos de un programa de educación cooperativa basado en el modelo de preceder y proceder durante el embarazo en la prevención de la depresión posparto.
Conductual: Programa de Educación Cooperativa basado en el Modelo Precede-Procede
La población de estudio son mujeres embarazadas en la ciudad de Gonabad entre 30 y 35 semanas de gestación. En el grupo experimental, el programa de formación se basó en el modelo PRECEDER-PROCEDIMIENTO, incluyendo formación sobre anatomía y fisiología prenatal, cuidados prenatales y posnatales, salud mental prenatal y posnatal, así como eventos prenatales y posnatales, y sentimientos y actitudes de las madres. , así como también se discutirán problemas y estrategias posparto. El período de entrenamiento es de 60 minutos en 4 sesiones consecutivas. Inventario de factores predisponentes, reforzadores y habilitadores, Cuestionario de salud general (GHQ), Inventario de depresión de Edimburgo Se completará Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y de 4 a 6 semanas después de la intervención.
Sin intervención: Control
Brindamos atención de rutina para estas personas durante el embarazo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depresión post-parto
Periodo de tiempo: La escala de depresión posnatal de Edimburgo se completará desde el inicio hasta la semana 6
Depresión en MUJERES POSPARTO, generalmente dentro de las cuatro semanas posteriores al parto (PARTO). El grado de depresión varía desde depresión transitoria leve hasta trastornos depresivos neuróticos o psicóticos. Incluye 10 preguntas y cada pregunta tiene una puntuación de 0 a 3. La puntuación total varía de 0 a 30 y una puntuación de 10 a 13 indica depresión posparto leve, mientras que una puntuación de 14 a 15 indica depresión posparto moderada. Una puntuación de 16 o superior se considera una depresión grave que requiere la presentación de un psicólogo.
La escala de depresión posnatal de Edimburgo se completará desde el inicio hasta la semana 6

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de factores predisponentes, reforzadores y facilitadores
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y de 4 a 6 semanas después de la intervención.
para este apartado se diseñó un cuestionario basado en una revisión bibliográfica y según el modelo educativo y ecológico Fase de preceder-proceder. Los factores predisponentes se medirán mediante 10 y 18 preguntas de conocimiento y actitud, respectivamente. La segunda sección del cuestionario estará relacionada con los factores habilitantes que se midieron a través de 6 preguntas. Las preguntas de sí o no se diseñaron y puntuaron de la siguiente manera: no=1, algo=2, sí=3. La tercera sección del cuestionario mide los factores de refuerzo a través de 2 preguntas con respuestas sí, no y algo calificadas como 2, 0 y 1, respectivamente.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y de 4 a 6 semanas después de la intervención.
Cuestionario de salud general (GHQ)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y de 4 a 6 semanas después de la intervención.
El Cuestionario de Salud General (GHQ) es un dispositivo de detección para identificar trastornos psiquiátricos menores en la población general y dentro de entornos clínicos comunitarios o no psiquiátricos, como atención primaria o consultas médicas generales ambulatorias.it consta de 4 subescalas que incluyen síntomas físicos, síntomas de ansiedad, funcionamiento social y síntomas depresivos. Cada escala está compuesta por 7 preguntas que se evalúan en base a una escala tipo Likert puntuando como nunca (0), pocos (1), mucho (2) y muy alto (3). La puntuación total de cada persona oscila entre 0 y 84. Se informa que el punto de corte para el cuestionario es 23. En este método, las personas con una puntuación de 23 o menos se consideran sanas y las que tienen una puntuación de 24 o más se sospecha que tienen un trastorno mental.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y de 4 a 6 semanas después de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Gonabad University of Medical Sciences

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Silla de estudio: Baloochi, Gonabad University of Medical Science

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
9 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
15 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
16 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
16 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
15 de octubre de 2019

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • GonabadUMS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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