- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04129476
Efecto de un programa de educación cooperativa basado en el modelo Preceder-Proceder durante el embarazo en la depresión posparto
15 de octubre de 2019 actualizado por: Atefeh Dehnoalian, Gonabad University of Medical Sciences
Este sendero tiene como objetivo evaluar los efectos de un programa de educación cooperativa basado en el modelo de preceder y proceder durante el embarazo en la prevención de la depresión posparto en el sur de la provincia de Razavi Khorasan.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Khorasan Razavi
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Gonabad, Khorasan Razavi, Irán (República Islámica de, 985157223028
- Reclutamiento
- Gonabad University of Medical Science
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Contacto:
- Atefeh Dehnoalian
- Número de teléfono: 989156453622
- Correo electrónico: adehnoalian@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado para participar en la investigación.
- Edad gestacional 30-35 semanas
- Ser alfabetizado
- Sin antecedentes de depresión o enfermedad mental en el pasado
- Feto sano en ultrasonido
Criterio de exclusión:
- Tener un parto prematuro
- Negativa a asistir a sesiones de entrenamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de Educación Cooperativa
Exploramos los efectos de un programa de educación cooperativa basado en el modelo de preceder y proceder durante el embarazo en la prevención de la depresión posparto.
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La población de estudio son mujeres embarazadas en la ciudad de Gonabad entre 30 y 35 semanas de gestación.
En el grupo experimental, el programa de formación se basó en el modelo PRECEDER-PROCEDIMIENTO, incluyendo formación sobre anatomía y fisiología prenatal, cuidados prenatales y posnatales, salud mental prenatal y posnatal, así como eventos prenatales y posnatales, y sentimientos y actitudes de las madres. , así como también se discutirán problemas y estrategias posparto.
El período de entrenamiento es de 60 minutos en 4 sesiones consecutivas.
Inventario de factores predisponentes, reforzadores y habilitadores, Cuestionario de salud general (GHQ), Inventario de depresión de Edimburgo Se completará Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y de 4 a 6 semanas después de la intervención.
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Sin intervención: Control
Brindamos atención de rutina para estas personas durante el embarazo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Depresión post-parto
Periodo de tiempo: La escala de depresión posnatal de Edimburgo se completará desde el inicio hasta la semana 6
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Depresión en MUJERES POSPARTO, generalmente dentro de las cuatro semanas posteriores al parto (PARTO).
El grado de depresión varía desde depresión transitoria leve hasta trastornos depresivos neuróticos o psicóticos.
Incluye 10 preguntas y cada pregunta tiene una puntuación de 0 a 3. La puntuación total varía de 0 a 30 y una puntuación de 10 a 13 indica depresión posparto leve, mientras que una puntuación de 14 a 15 indica depresión posparto moderada.
Una puntuación de 16 o superior se considera una depresión grave que requiere la presentación de un psicólogo.
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La escala de depresión posnatal de Edimburgo se completará desde el inicio hasta la semana 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de factores predisponentes, reforzadores y facilitadores
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y de 4 a 6 semanas después de la intervención.
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para este apartado se diseñó un cuestionario basado en una revisión bibliográfica y según el modelo educativo y ecológico Fase de preceder-proceder.
Los factores predisponentes se medirán mediante 10 y 18 preguntas de conocimiento y actitud, respectivamente.
La segunda sección del cuestionario estará relacionada con los factores habilitantes que se midieron a través de 6 preguntas.
Las preguntas de sí o no se diseñaron y puntuaron de la siguiente manera: no=1, algo=2, sí=3.
La tercera sección del cuestionario mide los factores de refuerzo a través de 2 preguntas con respuestas sí, no y algo calificadas como 2, 0 y 1, respectivamente.
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Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y de 4 a 6 semanas después de la intervención.
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Cuestionario de salud general (GHQ)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y de 4 a 6 semanas después de la intervención.
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El Cuestionario de Salud General (GHQ) es un dispositivo de detección para identificar trastornos psiquiátricos menores en la población general y dentro de entornos clínicos comunitarios o no psiquiátricos, como atención primaria o consultas médicas generales ambulatorias.it
consta de 4 subescalas que incluyen síntomas físicos, síntomas de ansiedad, funcionamiento social y síntomas depresivos.
Cada escala está compuesta por 7 preguntas que se evalúan en base a una escala tipo Likert puntuando como nunca (0), pocos (1), mucho (2) y muy alto (3).
La puntuación total de cada persona oscila entre 0 y 84.
Se informa que el punto de corte para el cuestionario es 23.
En este método, las personas con una puntuación de 23 o menos se consideran sanas y las que tienen una puntuación de 24 o más se sospecha que tienen un trastorno mental.
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Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y de 4 a 6 semanas después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Baloochi, Gonabad University of Medical Science
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
16 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GonabadUMS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .