Células CAR-T anti-CD19 para leucemia linfoblástica aguda y linfomas en recaída o refractarios

Criterios de inclusión: Sujetos diagnosticados como leucemia linfoblástica aguda y linfomas en recaída o refractarios, y que no tienen una opción de tratamiento eficaz (como autoinjerto o trasplante alogénico de células madre) y tiempo de supervivencia estimado del tratamiento actual < 2 años. Los requisitos específicos son los siguientes:

1. Hombre o mujer de 18 a 70 años;
2. Tiempo de supervivencia estimado > 12 semanas;
3. La leucemia linfoblástica aguda refractaria y recidivante y el linfoma se confirmaron mediante examen físico, examen patológico, examen de laboratorio e imágenes;
4. fracaso de la quimioterapia o leucemia linfoblástica aguda recurrente y linfomas;
5. Transaminasa glutámico-pirúvica, transaminasa glutámico oxalacética < 3 veces del nivel normal;
6. Bilirrubina <2,0 mg/dl;
7. Estado funcional de Karnofsky> 50 % en el momento de la selección;
8. Función pulmonar, renal, hepática y cardíaca adecuada;
9. Fracasar en el trasplante autólogo o alogénico de células madre hematopoyéticas;
10. No apto para condiciones de trasplante de células madre o abandonado debido a condiciones;
11. Libre de contraindicaciones para la eliminación de leucocitos;
12. Participar voluntariamente en el ensayo clínico CAR-T, Comprender y firmar el consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. La paciente es una mujer embarazada o en período de lactancia, o es una mujer con un plan de embarazo dentro de los seis meses;
2. Los pacientes tienen enfermedades infecciosas (como VIH, tuberculosis activa, etc.);
3. El paciente es una infección activa de hepatitis B o hepatitis C;
4. La evaluación de factibilidad demuestra que la eficiencia de la transducción de linfocitos es inferior al 10% o que los linfocitos no se pueden propagar;
5. Signos vitales anormales;
6. Sujetos con enfermedad mental o psicológica que no puedan combinarse con tratamiento y evaluación de eficacia;
7. Constitución muy alérgica o antecedentes de alergias graves, especialmente alergia a la interleucina-2;
8. Infección general o infección local grave, u otra infección no controlada;
9. Disfunción en pulmón, corazón, riñón y cerebro;
10. Enfermedades autoinmunes graves;
11. Otros síntomas que no son aplicables para CAR-T.