Efecto de la obesidad sobre los inhibidores de la bomba de protones (LiverLabPPI)

Criterios de inclusión:

• 6-21 años de edad

• Individuos obesos y no obesos

  • IMC ≥ percentil 10 para la edad (6-20 años)
  • IMC ≥18,5 (>20 años)
• Por lo demás saludable; o de lo contrario saludable con diagnóstico de GERD, NAFLD, dolor abdominal crónico u obesidad, según informe de historial médico y/o revisión de la historia clínica
• Recibir o no recibir pantoprazol o lansoprazol para atención médica de rutina
• Autorización de prueba de aro de resonancia magnética

Criterio de exclusión:

• No puede o no quiere dar permiso/asentimiento/consentimiento por escrito
• Para el fármaco del estudio PO: cualquier anomalía anatómica del tracto GI definida por la historia clínica, la EP o los hallazgos radiográficos, incluida la cirugía bariátrica, la fundoplicatura de Nissen o una cirugía equivalente.
• Para el fármaco del estudio intravenoso: cualquier anomalía anatómica del tracto GI definida por la historia clínica, la EP o los hallazgos radiográficos, excepto la cirugía bariátrica, la funduplicatura de Nissen o una cirugía equivalente.
• Para sujetos sometidos a control de peso, tratamiento en los últimos 7 días con inhibidores de la bomba de protones omeprazol, esomeprazol, dexlansoprazol o jugo de toronja.
• Para sujetos que no se someten a control de peso, el tratamiento en los últimos 7 días con medicamentos que inhiben clínicamente de manera significativa (p. ej., omeprazol, esomeprazol, fluoxetina, fluvoxamina, ketoconazol, ticlopidina, felbamato, trazodona, ácido valproico, topiramato) o inducen (p. ej., fenobarbital) , carbamazepina, fenitoína) CYP2C19; y aquellos conocidos en dosis terapéuticas para inhibir significativamente (p. ej., eritromicina, claritromicina, jugo de toronja, verapamilo, diltiazem, cimetidina, ketoconazol) o inducir (p. ej., oxcarbazepina, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, hierba de San Juan, rifampicina, rifapentina) o Actividad de CYP3A4 en los últimos 7 días.
• No se puede extraer sangre para las pruebas de laboratorio de detección
• No puede o no quiere ayunar durante la noche anterior a la sesión de estudio
• No se puede extraer sangre para las pruebas de laboratorio de detección
• Si toma lansoprazol o pantoprazol con fines clínicos, no puede o no quiere abstenerse de ese PPI durante 3 días antes de la visita de PK cuando el PPI no es el mismo que el fármaco del estudio para esa visita de PK
• Metal en el cuerpo o cualquier cuerpo extraño que impida la secuenciación de MRI
• Claustrofobia
• Supera las 500 lb o los 227 kg de peso corporal
• Reacción adversa demostrada a la exposición previa a pantoprazol o PPI
• Deterioro de la actividad hepática según lo determinado por las pruebas de función hepática de rutina y definido como valores ≥ 5 veces el límite superior normal (ULN) específico para la edad para AST, ALT, bilirrubina total > 2,0 mg/dl, fosfatasa alcalina ≥ 5 veces el límite específico para la edad ULN
• Deterioro de la función renal definida como creatinina ≥ 3 veces el LSN específico de la edad
• Mujeres en edad fértil que están embarazadas o amamantando
• Cualquier infección conocida con hepatitis B, C o virus de inmunodeficiencia humana (VIH)