Resultado del retratamiento endodóntico de visita única y múltiple.
14 de mayo de 2020 actualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Resultado después del retratamiento endodóntico no quirúrgico de visita única y visita múltiple
Este estudio comparará el resultado del retratamiento de una sola visita y el retratamiento de múltiples visitas en casos de dientes tratados con endodoncia fallidos.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Desconocido
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El retratamiento se define como un procedimiento para eliminar los materiales de obturación del conducto radicular del diente, seguido de la limpieza, la conformación y la obturación de los conductos. tratamiento. Publicaciones recientes han informado tasas de fracaso del 14% al 16% para el tratamiento inicial del conducto radicular. Para prevenir la pérdida de dientes en tales casos, a menudo está indicado el retratamiento no quirúrgico o la cirugía apical.
En este estudio, los sujetos serán asignados a un retratamiento endodóntico no quirúrgico de visita única o de visita múltiple. La asignación se realizará una vez finalizada la preparación quimiomecánica.
La tasa de éxito clínico y radiográfico se considerará como resultado primario. El seguimiento se realizará cada 3 meses, hasta un período de 12 meses.
La intensidad del dolor se considerará como resultado secundario.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
90
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Kajal Bhayani
- Número de teléfono: 7507962278
- Correo electrónico: bhayanikajal@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- Reclutamiento
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- Reclutamiento
- Sanjay Tewari
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Disposición del paciente a participar en el estudio.
- Dientes permanentes con endodoncia previa con periodontitis apical posterior al tratamiento que requieren un nuevo tratamiento de conducto no quirúrgico.
- El fracaso del tratamiento de conducto anterior se determinará en función de los hallazgos clínicos y radiográficos. Los indicadores clínicos de fracaso incluirán dolor, sensibilidad a la palpación/percusión, hinchazón, tracto sinusal. Los criterios radiográficos incluirán lesiones radiolúcidas periapicales persistentes en dientes en los que se realizaron tratamientos iniciales al menos 4 años antes.
- Empastes del conducto radicular no más de 4 mm por debajo del ápice.
- Pacientes que no muestran enfermedad sistémica significativa
Criterio de exclusión:
- Pacientes embarazadas, diabéticos, inmunocomprometidos, con enfermedades médicas graves o que requieran premedicación con antibióticos.
- Paciente menor de 18 años.
- Paciente bajo uso de corticoides.
- También se excluirán los pacientes con antecedentes de uso de antibióticos en los últimos 3 meses o uso de analgésicos en la última semana.
- Múltiples dientes que requieren tratamiento para eliminar la posibilidad de remisión del dolor. Pacientes con lesiones cariosas irrecuperables, fracturas que involucran el periodonto y/o bolsas periodontales ≥ 4 mm de profundidad o pérdida ósea marginal o furcal debido a periodontitis.
- Se excluirán los dientes con errores de procedimiento que impidan el acceso al tercio apical y los conductos perdidos.
- Dientes que no son aptos para aislamiento con dique de goma.
- Dientes con poste intrarradicular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: retratamiento de visita única
El retratamiento no quirúrgico del conducto radicular se realizará en una sola visita.
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El retratamiento endodóntico no quirúrgico se realizará en una sola visita.
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COMPARADOR_ACTIVO: retratamiento de múltiples visitas
En este grupo, en la primera visita se realizará la extracción del PG y la preparación biomecánica, tras lo cual se colocará un apósito de hidróxido de calcio y se restaurará temporalmente.
7 días, en segunda visita se realizará obturación seguida de restauración permanente
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En este grupo, en la primera visita se realizará la extracción del PG y la preparación biomecánica, tras lo cual se colocará un apósito de hidróxido de calcio y se restaurará temporalmente.
7 días, en segunda visita se realizará obturación seguida de restauración permanente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito clínico y radiográfico
Periodo de tiempo: Línea de base a 1 año
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Criterios de éxito clínico: Ausencia de dolor y sensibilidad a la palpación/percusión, ausencia de sinusitis o cualquier inflamación asociada de los tejidos blandos, movilidad dental de grado I o menor, y sin deterioro en la profundidad de sondaje periodontal en comparación con las mediciones iniciales Criterios de éxito radiográfico: Puntuación PAI 1: estructuras periapicales normales, O puntuación PAI 2: pequeños cambios en la estructura ósea. Criterios de fracaso radiográfico: Puntuación PAI 3: cambios en la estructura ósea con alguna pérdida mineral, O puntuación PAI 4: periodontitis apical con área radiolúcida bien definida, O puntuación PAI 5: periodontitis grave con características de exacerbación |
Línea de base a 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base a 7 días
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Se utilizará una escala analógica visual (EVA) de 0 a 10 para registrar el dolor preoperatorio y postoperatorio.
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Línea de base a 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Kajal Bhayani, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
15 de diciembre de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización primaria
15 de junio de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
15 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
13 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
18 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
18 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2020
Última verificación
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Kajal Bhayani
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .