Resultado del retratamiento endodóntico de visita única y múltiple.
Resultado después del retratamiento endodóntico no quirúrgico de visita única y visita múltiple
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El retratamiento se define como un procedimiento para eliminar los materiales de obturación del conducto radicular del diente, seguido de la limpieza, la conformación y la obturación de los conductos. tratamiento. Publicaciones recientes han informado tasas de fracaso del 14% al 16% para el tratamiento inicial del conducto radicular. Para prevenir la pérdida de dientes en tales casos, a menudo está indicado el retratamiento no quirúrgico o la cirugía apical.
En este estudio, los sujetos serán asignados a un retratamiento endodóntico no quirúrgico de visita única o de visita múltiple. La asignación se realizará una vez finalizada la preparación quimiomecánica.
La tasa de éxito clínico y radiográfico se considerará como resultado primario. El seguimiento se realizará cada 3 meses, hasta un período de 12 meses.
La intensidad del dolor se considerará como resultado secundario.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Haryana
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Rohtak, Haryana, India, 124001
- Reclutamiento
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
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Rohtak, Haryana, India, 124001
- Reclutamiento
- Sanjay Tewari
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Disposición del paciente a participar en el estudio.
- Dientes permanentes con endodoncia previa con periodontitis apical posterior al tratamiento que requieren un nuevo tratamiento de conducto no quirúrgico.
- El fracaso del tratamiento de conducto anterior se determinará en función de los hallazgos clínicos y radiográficos. Los indicadores clínicos de fracaso incluirán dolor, sensibilidad a la palpación/percusión, hinchazón, tracto sinusal. Los criterios radiográficos incluirán lesiones radiolúcidas periapicales persistentes en dientes en los que se realizaron tratamientos iniciales al menos 4 años antes.
- Empastes del conducto radicular no más de 4 mm por debajo del ápice.
- Pacientes que no muestran enfermedad sistémica significativa
Criterio de exclusión:
- Pacientes embarazadas, diabéticos, inmunocomprometidos, con enfermedades médicas graves o que requieran premedicación con antibióticos.
- Paciente menor de 18 años.
- Paciente bajo uso de corticoides.
- También se excluirán los pacientes con antecedentes de uso de antibióticos en los últimos 3 meses o uso de analgésicos en la última semana.
- Múltiples dientes que requieren tratamiento para eliminar la posibilidad de remisión del dolor. Pacientes con lesiones cariosas irrecuperables, fracturas que involucran el periodonto y/o bolsas periodontales ≥ 4 mm de profundidad o pérdida ósea marginal o furcal debido a periodontitis.
- Se excluirán los dientes con errores de procedimiento que impidan el acceso al tercio apical y los conductos perdidos.
- Dientes que no son aptos para aislamiento con dique de goma.
- Dientes con poste intrarradicular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: retratamiento de visita única
El retratamiento no quirúrgico del conducto radicular se realizará en una sola visita.
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El retratamiento endodóntico no quirúrgico se realizará en una sola visita.
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COMPARADOR_ACTIVO: retratamiento de múltiples visitas
En este grupo, en la primera visita se realizará la extracción del PG y la preparación biomecánica, tras lo cual se colocará un apósito de hidróxido de calcio y se restaurará temporalmente.
7 días, en segunda visita se realizará obturación seguida de restauración permanente
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En este grupo, en la primera visita se realizará la extracción del PG y la preparación biomecánica, tras lo cual se colocará un apósito de hidróxido de calcio y se restaurará temporalmente.
7 días, en segunda visita se realizará obturación seguida de restauración permanente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito clínico y radiográfico
Periodo de tiempo: Línea de base a 1 año
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Criterios de éxito clínico: Ausencia de dolor y sensibilidad a la palpación/percusión, ausencia de sinusitis o cualquier inflamación asociada de los tejidos blandos, movilidad dental de grado I o menor, y sin deterioro en la profundidad de sondaje periodontal en comparación con las mediciones iniciales Criterios de éxito radiográfico: Puntuación PAI 1: estructuras periapicales normales, O puntuación PAI 2: pequeños cambios en la estructura ósea. Criterios de fracaso radiográfico: Puntuación PAI 3: cambios en la estructura ósea con alguna pérdida mineral, O puntuación PAI 4: periodontitis apical con área radiolúcida bien definida, O puntuación PAI 5: periodontitis grave con características de exacerbación |
Línea de base a 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base a 7 días
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Se utilizará una escala analógica visual (EVA) de 0 a 10 para registrar el dolor preoperatorio y postoperatorio.
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Línea de base a 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kajal Bhayani, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Kajal Bhayani
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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