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Efectos de la capacitación sobre el examen cervical sistemático en la atención del trabajo de parto y el parto

10 de diciembre de 2025 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Todos los médicos, enfermeras y enfermeras parteras que trabajen en trabajo de parto y alumbramiento deberán completar una capacitación de simulación de examen cervical. Se compararán los datos antes y después de la institución de la capacitación para determinar si la capacitación conduce a menos exámenes cervicales durante el trabajo de parto y aumenta la consistencia entre los examinadores.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El examen cervical del trabajo de parto es la piedra angular del manejo del trabajo de parto, ya que la evaluación precisa de la dilatación y el borramiento del cuello uterino son cruciales para reconocer un trabajo de parto normal y uno anormal. Para mejorar la exactitud y la precisión entre los proveedores de atención médica que trabajan en trabajo de parto y parto, hemos creado un simulador de examen cervical de alta fidelidad. Se requerirá que todos los proveedores que trabajen en trabajo de parto y parto repetitivo practiquen en los simuladores hasta que se logre un nivel o precisión preespecificados. Evaluaremos de manera prospectiva y retrospectiva la cantidad de exámenes cervicales que recibe una mujer y la discrepancia entre los exámenes realizados por 2 proveedores diferentes, tanto antes como después de que se instituya la capacitación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1125

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Reclutamiento
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Proveedores de servicios de salud:

• médicos, parteras y enfermeras de trabajo de parto y parto que trabajan en la unidad de trabajo de parto y parto dentro del Wake Forest Baptist Birth Center

Pacientes:

• cualquier mujer embarazada que reciba atención en la unidad de trabajo de parto y parto de Wake Forest Baptist Birth Center

Criterio de exclusión:

Proveedores de servicios de salud:

• ninguno

Pacientes:

  • placenta previa
  • vasa previa
  • cualquier otra contraindicación para el examen cervical

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento sistemático para el examen cervical: medidas retrospectivas.
Efectos de la capacitación sistemática sobre el examen cervical en la atención del trabajo de parto y el parto El número total de exámenes por hora de trabajo de parto o estadía en el triaje y la discrepancia de exámenes entre 2 examinadores que realizaron exámenes con menos de 30 minutos de diferencia se compararán entre el período de 6 meses antes de que se amplíe la unidad entrenamiento y 6 meses después de completar el entrenamiento
Conductual: entrenamiento examen cervical
Luego, cada enfermera examinará 1 juego de 10 entrenadores de tareas de silicona de alta fidelidad aproximadamente tres por semana durante un máximo de 20 sesiones (200 repeticiones en total). Para cada conjunto de 10 exámenes, las estimaciones se registrarán en una hoja de respuestas. Se realizará un análisis de suma acumulada en cada participante. Cuando una enfermera individual alcance la competencia, se suspenderá su formación.
Experimental: entrenamiento sistemático para el examen cervical: medidas prospectivas
Efectos de la capacitación sobre el examen cervical sistemático en la atención del trabajo de parto y el parto Se abordará a la paciente para obtener el consentimiento para que se le realicen 2 exámenes cervicales uno tras otro cuando un examen esté clínicamente indicado. La discrepancia entre los 2 examinadores se comparará entre el período de tiempo de 6 meses antes de la capacitación de toda la unidad y los 6 meses posteriores a la finalización de la capacitación.
Conductual: entrenamiento examen cervical
Luego, cada enfermera examinará 1 juego de 10 entrenadores de tareas de silicona de alta fidelidad aproximadamente tres por semana durante un máximo de 20 sesiones (200 repeticiones en total). Para cada conjunto de 10 exámenes, las estimaciones se registrarán en una hoja de respuestas. Se realizará un análisis de suma acumulada en cada participante. Cuando una enfermera individual alcance la competencia, se suspenderá su formación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de repeticiones necesarias para obtener la competencia
Periodo de tiempo: Período de entrenamiento de 3 meses
La cantidad de exámenes cervicales simulados que cada proveedor necesita para alcanzar un nivel de precisión preespecificado.
Período de entrenamiento de 3 meses
Número de exámenes que reciben los pacientes
Periodo de tiempo: Período de seis meses antes del entrenamiento
Número de exámenes por hora de trabajo de parto o visita de triaje
Período de seis meses antes del entrenamiento
Número de exámenes que reciben los pacientes
Periodo de tiempo: Seis meses después del entrenamiento
Número de exámenes por hora de trabajo de parto o visita de triaje
Seis meses después del entrenamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Discrepancia entre 2 evaluaciones de examen cervical - retrospectivo
Periodo de tiempo: Período de seis meses antes de la capacitación y Período de seis meses después de la finalización de la capacitación

Discrepancia entre 2 evaluaciones de examen realizadas con menos de 30 minutos de diferencia por 2 examinadores diferentes:

La dilatación del cuello uterino se informará como 1-10 cm El borramiento del cuello uterino se informará como 0% -100%
Período de seis meses antes de la capacitación y Período de seis meses después de la finalización de la capacitación
Discrepancia entre 2 evaluaciones del examen cervical - prospectivo
Periodo de tiempo: Período de seis meses antes de la capacitación y Período de seis meses después de la finalización de la capacitación

Discrepancia entre 2 evaluaciones de examen realizadas una tras otra por 2 examinadores diferentes:

La dilatación del cuello uterino se informará como 1-10 cm El borramiento del cuello uterino se informará como 0% -100%
Período de seis meses antes de la capacitación y Período de seis meses después de la finalización de la capacitación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Wake Forest University Health Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Joshua F Nitsche, MD, Wake Forest University Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de julio de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

18 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00064273

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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