Bloque del erector de la columna cervical frente al bloque interescalénico para la cirugía del hombro (cESPINas)
Bloqueo del plano del erector de la columna cervical versus bloqueo del plexo interescalénico para el alivio del dolor después de la cirugía artroscópica de hombro: un estudio clínico aleatorizado de no inferioridad
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: İlker İnce, MD
- Número de teléfono: +905052949840
- Correo electrónico: ilkerince1983@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mehmet Aksoy, MD
- Correo electrónico: drmaksoy@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18-80
- ASA I-III
- Elegible para anestesia regional
- Cirugía de hombro unilateral
Criterio de exclusión:
- Los pacientes que tienen un trastorno de la coagulación.
- Contraindicación para anestesia regional
- Infección en el lugar de la inyección
- Uso crónico de opioides
- Cirugía anterior del hombro del mismo lado
- EPOC grave
- Parálisis diafragmática
- IMC 35 o más
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de bloqueo ESP cervical
El bloqueo ESP cervical se realizará según lo descrito por Elsharkawy et al. (7).
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El bloqueo ESP cervical se realizará según lo descrito por Elsharkawy et al. (7).
Se realizará bloqueo ISB en orientación transversal de la sonda ecográfica para visualizar los troncos del plexo braquial entre los músculos escalenos anterior y medio
Otros nombres:
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Comparador falso: Grupo de bloques ISB
Se realizará bloqueo ISB en orientación transversal de la sonda ecográfica para visualizar los troncos del plexo braquial entre los músculos escalenos anterior y medio
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El bloqueo ESP cervical se realizará según lo descrito por Elsharkawy et al. (7).
Se realizará bloqueo ISB en orientación transversal de la sonda ecográfica para visualizar los troncos del plexo braquial entre los músculos escalenos anterior y medio
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de opioides
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Se iniciará analgesia controlada por el paciente (PCA) con fentanilo (concentración de 10 mcg/cc) para todos los pacientes.
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24 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Se utilizará una escala de calificación numérica (escala de 0 a 10 puntos) para la evaluación del dolor.
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24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: İlker İnce, MD, Ataturk University Anesthesiology Clinical Research Office
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Demir U, Ince I, Aksoy M, Dostbil A, Ari MA, Sulak MM, Kose M, Tanios M, Ozmen O. The Effect of Pre-emptive Dexketoprofen Administration on Postoperative Pain Management in Patients with Ultrasound Guided Interscalene Block in Arthroscopic Shoulder Surgery. J Invest Surg. 2021 Jan;34(1):82-88. doi: 10.1080/08941939.2019.1576809. Epub 2019 Apr 9.
- Tsui BCH, Mohler D, Caruso TJ, Horn JL. Cervical erector spinae plane block catheter using a thoracic approach: an alternative to brachial plexus blockade for forequarter amputation. Can J Anaesth. 2019 Jan;66(1):119-120. doi: 10.1007/s12630-018-1170-7. Epub 2018 Jun 4. No abstract available.
- Hamadnalla H, Elsharkawy H, Shimada T, Maheshwari K, Esa WAS, Tsui BCH. Cervical erector spinae plane block catheter for shoulder disarticulation surgery. Can J Anaesth. 2019 Sep;66(9):1129-1131. doi: 10.1007/s12630-019-01421-9. Epub 2019 Jun 3. No abstract available.
- Fredrickson MJ, Krishnan S, Chen CY. Postoperative analgesia for shoulder surgery: a critical appraisal and review of current techniques. Anaesthesia. 2010 Jun;65(6):608-624. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.06231.x.
- Abdallah FW, Wijeysundera DN, Laupacis A, Brull R, Mocon A, Hussain N, Thorpe KE, Chan VWS. Subomohyoid Anterior Suprascapular Block versus Interscalene Block for Arthroscopic Shoulder Surgery: A Multicenter Randomized Trial. Anesthesiology. 2020 Apr;132(4):839-853. doi: 10.1097/ALN.0000000000003132. Erratum In: Anesthesiology. 2020 Apr 3;:null.
- Ritchie ED, Tong D, Chung F, Norris AM, Miniaci A, Vairavanathan SD. Suprascapular nerve block for postoperative pain relief in arthroscopic shoulder surgery: a new modality? Anesth Analg. 1997 Jun;84(6):1306-12. doi: 10.1097/00000539-199706000-00024.
- Elsharkawy H, Ince I, Hamadnalla H, Drake RL, Tsui BCH. Cervical erector spinae plane block: a cadaver study. Reg Anesth Pain Med. 2020 Jul;45(7):552-556. doi: 10.1136/rapm-2019-101154. Epub 2020 Apr 21.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- B.30.2.ATA.0.01.00/142
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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