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Eficacia, seguridad y PK de LX9211 en pacientes con dolor neuropático periférico diabético (RELIEF-DPN 1)

20 de junio de 2025 actualizado por: Lexicon Pharmaceuticals

Estudio de fase 2, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos y multicéntrico para evaluar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética de LX9211 en el tratamiento del dolor neuropático periférico diabético

Evaluación de la eficacia de una dosis alta y baja de LX9211 en comparación con un placebo para reducir el dolor relacionado con la neuropatía periférica diabética durante un período de evaluación de 11 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
319

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
        • Lexicon Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85286
        • Lexicon Investigational Site
      • Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85308
        • Lexicon Investigational Site
      • Kingman, Arizona, Estados Unidos, 86409
        • Lexicon Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85741
        • Lexicon Investigational Site
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
        • Lexicon Investigational Site
      • Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
        • Lexicon Investigational Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90026
        • Lexicon Investigational Site
      • North Hollywood, California, Estados Unidos, 91606
        • Lexicon Investigational Site
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95821
        • Lexicon Investigational Site
      • Tustin, California, Estados Unidos, 92780
        • Lexicon Investigational Site
    • Florida
      • Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
        • Lexicon Investigational Site
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33912
        • Lexicon Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32204
        • Lexicon Investigational Site
      • Lake City, Florida, Estados Unidos, 32055
        • Lexicon Investigational Site
      • New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34652
        • Lexicon Investigational Site
      • Ormond Beach, Florida, Estados Unidos, 32174
        • Lexicon Investigational Site
      • Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32789
        • Lexicon Investigational Site
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Estados Unidos, 31210
        • Lexicon Investigational Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714
        • Lexicon Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Lexicon Investigational Site
      • South Dartmouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02747
        • Lexicon Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Lexicon Investigational Site
      • Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48124
        • Lexicon Investigational Site
      • Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
        • Lexicon Investigational Site
      • Sterling Heights, Michigan, Estados Unidos, 48312
        • Lexicon Investigational Site
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, Estados Unidos, 63042
        • Lexicon Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
        • Lexicon Investigational Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Estados Unidos, 08009
        • Lexicon Investigational Site
    • New York
      • Westfield, New York, Estados Unidos, 14787
        • Lexicon Investigational Site
      • Williamsville, New York, Estados Unidos, 14221
        • Lexicon Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28803
        • Lexicon Investigational Site
      • Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27518
        • Lexicon Investigational Site
      • Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
        • Lexicon Investigational Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
        • Lexicon Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
        • Lexicon Investigational Site
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78749
        • Lexicon Investigational Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Lexicon Investigational Site
      • Flower Mound, Texas, Estados Unidos, 75028
        • Lexicon Investigational Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Lexicon Investigational Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
        • Lexicon Investigational Site
      • Pearland, Texas, Estados Unidos, 77584
        • Lexicon Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
        • Lexicon Investigational Site
    • Washington
      • Renton, Washington, Estados Unidos, 98057
        • Lexicon Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente ha dado su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio de acuerdo con las regulaciones locales.
  • Pacientes adultos masculinos y femeninos ≥18 años de edad en el momento de la selección
  • Índice de masa corporal ≥18,0 a ≤40,0 kg/m2 en la selección
  • Diagnóstico de DPNP en la selección
  • Dolor por DPN presente durante al menos 6 meses
  • A1C ≤11 % en la selección
  • Régimen estable para el tratamiento de DM1 o DM2 durante ≥1 mes antes de la selección

Criterio de exclusión:

  • Presencia de otras condiciones dolorosas que pueden confundir la evaluación o la autoevaluación de DPNP
  • Antecedentes de episodio depresivo mayor, activo, trastornos psiquiátricos significativos
  • Antecedentes de trastorno por uso de drogas o alcohol clínicamente significativo
  • Antecedentes de terapia neurolítica o neuroquirúrgica para DPNP
  • Uso de medicamentos opioides para el manejo de DPNP dentro de los 2 meses anteriores a la visita de selección
  • Uso de NSAID menos de 2 semanas antes de la visita de selección

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador de placebos: Placebo
Después de un período de encuentro de 2 semanas, los participantes fueron asignados al azar al placebo coincidente LX9211 recibido como una dosis de carga única, oralmente, el día 1, seguido de dosis de mantenimiento de tabletas de placebo coincidentes LX9211, oralmente, una vez al día (QD) desde el día 2 hasta la semana 6. Después de completar el tratamiento de 6 semanas, todos los participantes fueron seguidos por seguridad y recibieron una sola tableta oral de LX9211 Matching Placebo, QD, durante 5 semanas durante el seguimiento de seguridad.
Droga: LX9211 placebo coincidente
Tabletas orales
Experimental: LX9211 100 mg/10 mg
Después de un período de carrera de 2 semanas, los participantes fueron aleatorizados para recibir una dosis de carga única de LX9211, 100 miligramos (mg), tableta, oralmente, el día 1, seguido de dosis de mantenimiento de tabletas LX9211 10 mg, oralmente, QD desde el día 2 hasta la semana 6. Después de completar el tratamiento de 6 semanas, todos los participantes fueron seguidos por seguridad y recibieron una sola tableta oral de LX9211 Matching Placebo, QD, durante 5 semanas durante el seguimiento de seguridad.
Droga: LX9211
Tabletas orales
Experimental: LX9211 200 mg/20 mg
Después de un período de encuentro de 2 semanas, los participantes fueron aleatorizados para recibir una dosis de carga única de LX9211, 200 mg por vía oral en el día 1, seguido de dosis de mantenimiento de LX9211, 20 mg, oralmente, QD desde el día 2 hasta la semana 6. Después de completar el tratamiento de 6 semanas, todos los participantes fueron seguidos por seguridad y recibieron una sola tableta oral de LX9211 Matching Placebo, QD, durante 5 semanas durante el seguimiento de seguridad.
Droga: LX9211
Tabletas orales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de la línea de base a la semana 6 en ADP medidos por la escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 2 del período de encuentro) a la semana 6
ADPS se basa en la pregunta 5 de la forma de breve inventario de dolor de dolor (BPI) para la neuropatía periférica diabética (BPI-DPN) y se evalúa en una escala de calificación numérica de 11 puntos. Se pidió a los participantes que calificaran su dolor promedio en las últimas 24 horas, respondiendo la pregunta 5 "Califica su dolor debido a su diabetes indicando el número que mejor describe su dolor en el promedio". en una escala de 0 a 10: 0 = sin dolor, y 10 = dolor tan malo como puedes imaginar. Las puntuaciones de ADP más altas indican una mayor intensidad del dolor. El cambio negativo desde la línea de base indica una mejora.
Línea de base (semana 2 del período de encuentro) a la semana 6

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes con ≥30% de reducción en la intensidad del dolor en los ADP desde el inicio hasta la semana 6
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 2 del período de encuentro) a la semana 6
ADPS se basa en la pregunta 5 de BPI-DPN y se evalúa en una escala de calificación numérica de 11 puntos. Se pidió a los participantes que calificaran su dolor promedio en las últimas 24 horas, respondiendo la pregunta 5 "Califica su dolor debido a su diabetes indicando el número que mejor describe su dolor en el promedio". en una escala de 0 a 10 donde 0 = sin dolor y 10 = dolor tan malo como puedas imaginar. Si el % de cambio desde la línea de base ≤ (-30), el participante se consideró un respondedor y si falta el % de cambio desde la línea de base o> (-30) el participante se considera un no responsable. Se informa el porcentaje de participantes que respondieron (que lograron una reducción de ≥30% en la intensidad del dolor en ADP desde el inicio hasta la semana 6).
Línea de base (semana 2 del período de encuentro) a la semana 6
Porcentaje de participantes con ≥50% de reducción en la intensidad del dolor en los ADP desde el inicio en la semana 6
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 2 del período de encuentro) a la semana 6
ADPS se basa en la pregunta 5 de BPI-DPN y se evalúa en una escala de calificación numérica de 11 puntos. Se pidió a los participantes que calificaran su dolor promedio en las últimas 24 horas, respondiendo la pregunta 5 "Califica su dolor debido a su diabetes indicando el número que mejor describe su dolor en el promedio". en una escala de 0 a 10 donde 0 = sin dolor y 10 = dolor tan malo como puedas imaginar. Si el % cambia desde la línea de base ≤ (-50), entonces el participante se considera un respondedor y si falta % de cambio desde la línea de base o> (-50), entonces el participante se considera un no responsable. Se informa el porcentaje de participantes que respondieron (que lograron una reducción de ≥50% en la intensidad del dolor en ADP desde el inicio hasta la semana 6).
Línea de base (semana 2 del período de encuentro) a la semana 6
Cambio de la línea de base a la semana 6 en severidad del dolor y la interferencia del dolor con el sueño y otros aspectos de la vida del participante en función del BPI-DPN
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 2 del período de encuentro) a la semana 6
BPI-DPN: cuestionario que evalúa la gravedad del dolor y su impacto en el funcionamiento en participantes con DPN. Consiste en 4 preguntas que miden el dolor en su "peor," menos "," promedio "," ahora "(dolor actual) en escala numérica de 11 puntos 0 = sin dolor; 10 = peor dolor. Rango de ascenso: 0-10 para cada una de estas preguntas de dolor, puntajes más altos = mayor gravedad del dolor. Otras 7 preguntas de BPI evalúan el nivel de interferencia del dolor en el funcionamiento diario (actividad general, caminar, capacidad laboral, estado de ánimo, disfrute de la vida, relaciones, sueño) a escala numérica de 11 puntos, 0 = no interfiere; 10 = interfiere completamente. La gravedad del dolor y los factores de interferencia del dolor se informan como categorías separadas. Puntuación promedio de interferencia = media de 7 categorías de interferencia recopiladas en las preguntas 9a-G, solo si el 50% (es decir, al menos 4 de 7) de las puntuaciones no se faltaban. Cambio negativo desde la línea de base = Mejora. Rango de puntaje para una puntuación promedio de interferencia: 0-70.
Línea de base (semana 2 del período de encuentro) a la semana 6
Porcentaje de participantes que suspenden el tratamiento debido a la falta de eficacia
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 2 del período de encuentro) a la semana 6
La falta de eficacia se definió como un aumento del 30% desde el inicio en los ADP basados ​​en la pregunta 5 del BPI-DPN. La línea de base se definió como el promedio de los datos del período de carrera de la semana 2 recopilados por los participantes en el diario diario de dolor del BPI-DPN. ADPS se basa en la pregunta 5 de BPI-DPN y se evalúa en una escala de calificación numérica de 11 puntos donde 0 = sin dolor a 10 = dolor tan malo como puede imaginar, una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor.
Línea de base (semana 2 del período de encuentro) a la semana 6
Patrillo de escala de impresión global de cambio (PGIC) en la semana 6
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 2 del período de encuentro) a la semana 6
PGIC es una escala de calificación de 7 puntos que evalúa la creencia de los participantes sobre la mejora general experimentada después del final del tratamiento, donde 1 = muy mejorado a 7 = Mucho peor. La puntuación más alta indica empeoramiento.
Línea de base (semana 2 del período de encuentro) a la semana 6
Tiempo de pérdida de eficacia de la semana 6 a la semana 11 entre los participantes que logran una reducción de ≥30% en la intensidad del dolor en la semana 6
Periodo de tiempo: Semanas 6 a 11
Para los participantes que lograron una reducción de ≥30% en los ADP basados ​​en la pregunta 5 del BPI-DPN en la Semana 6, el tiempo de pérdida de eficacia se definió como el tiempo a partir de la fecha de la Semana 6 Visita a la fecha de finalización de la terminación del seguimiento de seguridad debido a la falta de eficacia. ADPS se basa en la pregunta 5 de BPI-DPN y se evalúa en una escala de calificación numérica de 11 puntos donde, 0 = sin dolor a 10 = dolor tan malo como puedas imaginar.
Semanas 6 a 11
Número de participantes con eventos adversos emergentes de tratamiento (TEAES)
Periodo de tiempo: Primera dosis del fármaco de estudio después de la aleatorización hasta el final del estudio (hasta la semana 11)
Los eventos adversos (AE) se definen como cualquier signo, síntoma o diagnóstico/enfermedad que sea desfavorable o no deseado, que es nuevo, o si preexistente, empeora en los participantes que administran un producto farmacéutico y que no necesariamente tiene una relación causal con este tratamiento. Los EA emergentes del tratamiento se definen como cualquier EA que ocurra o empeore después de la primera dosis de medicación de estudio.
Primera dosis del fármaco de estudio después de la aleatorización hasta el final del estudio (hasta la semana 11)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Lexicon Pharmaceuticals

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Suma Gopinathan, PhD, Lexicon Pharmaceuticals

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
3 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
23 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
28 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
29 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
29 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
2 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
25 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de junio de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • LX9211.1-201-DPN
  • LX9211.201 (Otro identificador: Lexicon Pharmaceuticals)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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