Estudio para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, los efectos en el cuerpo, la absorción, la distribución y la eliminación de 25 mg de BAY2433334 en pacientes con insuficiencia renal, incluida la terapia de reemplazo renal ("diálisis")

Criterios de inclusión:

• Todos los participantes: ≥18 años, hombres o mujeres (solo no WOCBP), IMC 18-35 kg/m² (incluido); sin aumento del riesgo de sangrado o causas comunes de sangrado, sin disfunción hepática; sin inhibidores/inductores de CYP3A4;
• Participantes con función renal reducida, incluidos los que reciben terapia de reemplazo renal ("diálisis"): enfermedad estable estratificada por función renal (leve, moderada, grave, ESRD), sin eventos cardiovasculares recientes;
• Participantes emparejados por edad, sexo y peso: función renal normal, hipertensión estable y bien controlada y dislipidemia aceptable, sin medicamentos que influyan en el sistema de coagulación.

Criterio de exclusión:

Sujetos con insuficiencia renal

• Insuficiencia renal aguda o nefritis activa.
• Función hepática alterada conocida.
• Antecedentes de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular definidos en los seis meses anteriores a la visita de selección.
• Antecedentes de cirugía o intervención vascular (p. ej., derivación de la arteria coronaria, angioplastia transluminal percutánea, etc.) menos de 6 meses antes de la dosificación.
• Insuficiencia cardíaca congestiva de grado III o IV de la New York Heart Association, arritmia grave que requiere tratamiento antiarrítmico.
• Cualquier otra enfermedad o condición que pueda influir en el recambio metabólico fisiológico (p. ej., enfermedades endocrinas, infecciones graves).

Sujetos emparejados por edad, sexo y peso

- Antecedentes de enfermedades relevantes de órganos o sistemas vitales (p. ej., del sistema nervioso central u otros sistemas u órganos) con la excepción de hipertensión leve bien controlada, dislipoproteinemia y trastornos tiroideos.