Estudo para avaliar a segurança, tolerabilidade, efeitos no corpo, absorção, distribuição e eliminação de 25 mg BAY2433334 em insuficiência renal, incluindo terapia de substituição renal ("diálise")

Critério de inclusão:

• Todos os participantes: ≥18 anos, masculino ou feminino (apenas não WOCBP), IMC 18-35 kg/m² (inclusive); sem risco aumentado de sangramento ou causas comuns de sangramento, sem disfunção hepática; sem inibidores/indutores do CYP3A4;
• Participantes com função renal reduzida, incluindo aqueles em terapia renal substitutiva ("diálise"): doença estável estratificada por função renal (leve, moderada, grave, ESRD), sem eventos cardiovasculares recentes;
• Participantes pareados por idade, sexo e peso: função renal normal, hipertensão estável e bem controlada e dislipidemia aceitável, sem medicamentos influenciando o sistema de coagulação.

Critério de exclusão:

Indivíduos com insuficiência renal

• Insuficiência renal aguda ou nefrite ativa.
• Função hepática prejudicada conhecida.
• História de infarto do miocárdio definido ou acidente vascular cerebral nos seis meses anteriores à visita de triagem.
• Histórico de cirurgia ou intervenção vascular (por exemplo, bypass da artéria coronária, angioplastia transluminal percutânea, etc.) menos de 6 meses antes da dosagem.
• Insuficiência cardíaca congestiva grau III ou IV da New York Heart Association, arritmia grave que requer tratamento antiarrítmico.
• Qualquer outra doença ou condição que possa influenciar o metabolismo metabólico fisiológico (por exemplo, doenças endócrinas, infecções graves).

Indivíduos com mesma idade, gênero e peso

- Histórico de doenças relevantes de órgãos ou sistemas vitais (por exemplo, do sistema nervoso central ou de outros sistemas ou órgãos), com exceção de hipertensão leve e bem controlada, dislipoproteinemia e distúrbios da tireoide.