Comparación de la versión en español de CANreduce con o sin apoyo psicológico y tratamiento habitual, reduciendo el consumo de cannabis. (CANREDUCE)
Evaluación de Una Herramienta E-Salud Para la reducción del Consumo de Cannabis
El cannabis es la sustancia psicoactiva más utilizada en todo el mundo después del alcohol y el tabaco. Aunque aproximadamente uno de cada diez usuarios desarrolla serios problemas de dependencia, solo un pequeño número acude a los centros de consejería de adicciones para pacientes ambulatorios. CANreduce es un programa de autoayuda basado en la web mejorado con orientación centrada en la adherencia con resultados prometedores en alemán y otros idiomas. También llega a aquellos usuarios que dudan en acercarse a dichos centros de tratamiento y les ayuda a reducir su consumo de cannabis.
Este estudio probará la efectividad de la versión en español de la intervención mejorada de autoayuda basada en la web con apoyo psicológico, una intervención mejorada de autoayuda basada en la web (sin apoyo psicológico) y un control de lista de espera para reducir el consumo de cannabis en usuarios problemáticos. .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marta Torrens, PhD
- Número de teléfono: 1697 0034933160697
- Correo electrónico: mtorrens@imim.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Juan-Ignacio Mestre-Pinto, PhD
- Número de teléfono: 0034933160697
- Correo electrónico: jmestre@imim.es
Ubicaciones de estudio
-
-
Catalunya
-
Barcelona, Catalunya, España, 08003
- Reclutamiento
- Juan-Ignacio Mestre-Pinto
-
Contacto:
- Juan-Ignacio Mestre-Pinto, PhD
- Correo electrónico: jmestre@imim.es
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consumo de cannabis al menos una vez a la semana 30 días antes del ingreso al estudio
- Al menos 18 años
- Al menos acceso semanal a Internet y una dirección de correo electrónico válida
Criterio de exclusión:
- El participante informa una enfermedad psiquiátrica farmacológica actual o antecedentes de psicosis, esquizofrenia, trastorno bipolar tipo I o pensamientos suicidas u homicidas actuales significativos
- Uso de otros tratamientos farmacológicos y psicosociales para los trastornos por consumo de cannabis
- Incapacidad para leer o escribir en español
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: CANreduce con apoyo psicológico
La orientación centrada en la adherencia mejoró la autoayuda basada en la web para la reducción del consumo de cannabis con apoyo psicológico
|
CANreduce es una herramienta de autoayuda automatizada basada en la web basada en enfoques clásicos de tratamiento cognitivo conductual (TCC) para tratar la dependencia del cannabis.
Constará de un diario de consumo, ocho módulos diseñados para reducir el consumo de cannabis basados en los principios de la entrevista motivacional, prácticas de autocontrol y métodos de terapia cognitivo conductual (estrategias para el logro de metas, Identificación de situaciones de riesgo, Manejo del craving por cannabis, Manejo con recaídas, Trabajar sobre las necesidades, Decir "no" para fomentar habilidades de rechazo, Lidiar con las cargas, Preservar los logros).
Los participantes pueden estudiar todos los módulos a su propio ritmo y orden, aunque se recomendará un orden específico.
Otros nombres:
apoyo psicologico
|
|
EXPERIMENTAL: CANreduce sin apoyo psicológico
La orientación centrada en la adherencia mejoró la autoayuda basada en la web para la reducción del consumo de cannabis sin apoyo psicológico
|
CANreduce es una herramienta de autoayuda automatizada basada en la web basada en enfoques clásicos de tratamiento cognitivo conductual (TCC) para tratar la dependencia del cannabis.
Constará de un diario de consumo, ocho módulos diseñados para reducir el consumo de cannabis basados en los principios de la entrevista motivacional, prácticas de autocontrol y métodos de terapia cognitivo conductual (estrategias para el logro de metas, Identificación de situaciones de riesgo, Manejo del craving por cannabis, Manejo con recaídas, Trabajar sobre las necesidades, Decir "no" para fomentar habilidades de rechazo, Lidiar con las cargas, Preservar los logros).
Los participantes pueden estudiar todos los módulos a su propio ritmo y orden, aunque se recomendará un orden específico.
Otros nombres:
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Tratamiento como de costumbre
Los usuarios accederán a una web con una lista de los centros de tratamiento cercanos a su código postal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el número de días de uso de cannabis autoinformado en los últimos 30 días (TLFB)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 12 y 24 semanas.
|
Los participantes ingresan su frecuencia de consumo de cannabis en su diario de consumo cada semana. Más días de consumo de cannabis autoinformado indican peor estado |
Línea de base, 6, 12 y 24 semanas.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el número de días de uso semanal de cannabis autoinformado Time Life Follow Back (TLFB)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 12 y 24 semanas.
|
Los participantes ingresan su frecuencia de consumo de cannabis en su diario de consumo cada semana. Más días de consumo de cannabis autoinformado indican un peor resultado |
Línea de base, 6, 12 y 24 semanas.
|
|
Cambio en la cantidad de porros estándar semanales (TLFB con porros estándar de cannabis predefinidos)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 12 y 24 semanas.
|
Los participantes ingresan la cantidad de consumo de cannabis en su diario de consumo cada semana. Un mayor número de porros estándar semanales indica un peor resultado |
Línea de base, 6, 12 y 24 semanas.
|
|
Cambio en la puntuación de la Prueba de Identificación de Trastornos por Uso de Cannabis - Revisada (CUDIT-R)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 12 y 24 semanas.
|
El CUDIT-R se desarrolló con 8 ítems, dos de cada uno de los dominios de consumo, problemas de cannabis (abuso), dependencia y características psicológicas. Tiene excelentes propiedades psicométricas. Alta sensibilidad (91%) y especificidad (90%). Este cuestionario fue diseñado para autoadministrarse y se califica sumando cada uno de los 8 ítems:
Las puntuaciones más altas indican un peor resultado |
Línea de base, 6, 12 y 24 semanas.
|
|
Cambio en la puntuación de la Escala de Dependencia de la Severidad (SDS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 12 y 24 semanas.
|
SDS es un instrumento estándar para evaluar la gravedad de cualquier drogodependencia.
Cada uno de los cinco elementos se califica en una escala de 4 puntos (0-3).
La puntuación total se obtiene mediante la suma de las valoraciones de 5 ítems (0-15).
A mayor puntuación mayor nivel de dependencia.
|
Línea de base, 6, 12 y 24 semanas.
|
|
Cambio en la puntuación del Test de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol (AUDIT)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 12 y 24 semanas.
|
AUDIT es una herramienta de detección de 10 elementos desarrollada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para evaluar el consumo de alcohol, los comportamientos de consumo de alcohol y los problemas relacionados con el alcohol.
Cada elemento puntúa de 0 a 4. La puntuación total oscila entre 0 y 40.
Se considera que una puntuación de 8 o más indica un consumo peligroso o nocivo de alcohol.
El AUDIT ha sido validado en todos los géneros y en una amplia gama de grupos raciales/étnicos y es muy adecuado para su uso en entornos de atención primaria.
Las puntuaciones más altas indican un peor resultado
|
Línea de base, 6, 12 y 24 semanas.
|
|
Cambio en la puntuación del PROMIS Malestar Emocional - Depresión - Forma Corta 8b
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 12 y 24 semanas.
|
PROMIS (Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente) es un conjunto de medidas centradas en la persona que evalúa y controla la salud física, mental y social en adultos y niños. Se puede utilizar con la población general y con personas que viven con enfermedades crónicas. Desarrollado y validado con métodos de vanguardia para ser psicométricamente sólido y transformar la forma en que se miden los dominios de la vida. 8 ítems 1-5, rangos de puntuación 8-40 Las puntuaciones más altas indican un peor resultado |
Línea de base, 6, 12 y 24 semanas.
|
|
Cambio en la puntuación del PROMIS Ansiedad 8a - Adulto v1.0
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 12 y 24 semanas.
|
PROMIS (Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente) es un conjunto de medidas centradas en la persona que evalúa y controla la salud física, mental y social en adultos y niños. Se puede utilizar con la población general y con personas que viven con enfermedades crónicas. Desarrollado y validado con métodos de vanguardia para ser psicométricamente sólido y transformar la forma en que se miden los dominios de la vida. 8 ítems 1-5, rangos de puntuación 8-40 Las puntuaciones más altas indican un peor resultado |
Línea de base, 6, 12 y 24 semanas.
|
|
Cambio en la puntuación del EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 12 y 24 semanas.
|
EQ-5D-5L es un cuestionario de calidad de vida relacionado con la salud autoevaluado. La escala mide la calidad de vida en una escala de 5 componentes que incluye movilidad, cuidado personal, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. La puntuación varía de menos de 0 (donde 0 es el valor de un estado de salud equivalente a la muerte; los valores negativos representan valores peores que la muerte) a 1 (el valor de la salud completa), La segunda parte del cuestionario consiste en una escala analógica visual (EVA) en la que el paciente califica su salud percibida de 0 (la peor salud imaginable) a 100 (la mejor salud imaginable). |
Línea de base, 6, 12 y 24 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marta Torrens, PhD, Hospital del Mar Research Institute (IMIM)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Amann M, Haug S, Wenger A, Baumgartner C, Ebert DD, Berger T, Stark L, Walter M, Schaub MP. The Effects of Social Presence on Adherence-Focused Guidance in Problematic Cannabis Users: Protocol for the CANreduce 2.0 Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2018 Jan 31;7(1):e30. doi: 10.2196/resprot.9484.
- Schaub MP, Wenger A, Berg O, Beck T, Stark L, Buehler E, Haug S. A Web-Based Self-Help Intervention With and Without Chat Counseling to Reduce Cannabis Use in Problematic Cannabis Users: Three-Arm Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2015 Oct 13;17(10):e232. doi: 10.2196/jmir.4860.
- Mestre-Pinto JI, Fonseca F, Schaub MP, Baumgartner C, Alias-Ferri M, Torrens M. CANreduce-SP-adding psychological support to web-based adherence-focused guided self-help for cannabis users: study protocol for a three-arm randomized control trial. Trials. 2022 Jun 22;23(1):524. doi: 10.1186/s13063-022-06399-2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019/8901/I
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Trastorno por consumo de cannabis
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityShenzhen People's Hospital; Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical UniversityAún no reclutandoLesiones Pancreáticas Sólidas | USE-FNB
-
Asan Medical CenterDesconocidoUSE-PAAF | CitodiagnósticoCorea, república de
-
University of California, DavisAún no reclutandoBiopsia | Biopsia guiada por USE | Diagnóstico de un trastorno pancreatobiliarEstados Unidos
-
Cairo UniversityAún no reclutandoProtector bucal use lesiones orofaciales prevención de protección bucal impresaEgipto
-
University of TehranReclutamientoPancreatitis Aguda | Biopsia guiada por USEIrán
-
Assiut UniversityAún no reclutandoTomografía computarizada | Biopsia guiada por USE | Lesiones Pancreáticas Localizadas en el Cuerpo o la Cola
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)TerminadoQuiste pancreático | USE-PAAFEstados Unidos
-
Anders Fink-Jensen, MD, DMSciNeurobiology Research Unit, RigshospitaletReclutamientoDependencia del cannabis | Abuso de cannabis | Trastorno por consumo de cannabis | Trastornos por consumo de cannabis | Adicción al CannabisDinamarca
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...TerminadoCanabis | Dependencia del cannabis | Uso de Cannabis | Fumar Cannabis | Consumo de cannabis, no especificadoCanadá