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Apoyando la salud y el bienestar de los niños con discapacidad intelectual y del desarrollo durante la pandemia de COVID-19

30 de enero de 2026 actualizado por: Washington University School of Medicine
El objetivo principal de este proyecto es identificar las mejores estrategias de implementación y mensajes para maximizar las pruebas de SARS-CoV-2 para niños con discapacidades intelectuales y del desarrollo (IDD) y sus maestros para ayudar a garantizar un entorno escolar seguro. Además, comprenderemos a nivel nacional las percepciones de COVID-19 e identificaremos los facilitadores y las barreras para ayudar con la adopción de pruebas en otras partes de los EE. UU. y las estrategias necesarias para abordar otras estrategias de mitigación, incluida la vacunación.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este estudio de investigación se llevará a cabo en seis escuelas dedicadas a niños con IDD que forman parte de los Distritos Escolares Especiales en St. Louis, MO.

Además, se realizarán encuestas, grupos de enfoque y sesiones de mapeo cognitivo difuso en estas seis escuelas y en escuelas dentro de los programas escolares Kennedy Krieger en Baltimore, MD. Finalmente, se administrará una encuesta nacional a familias, maestros y personal de los 67 Centros Universitarios para la Excelencia en Discapacidades del Desarrollo (UCEDD) que está patrocinado por la Asociación de Centros Universitarios para Discapacidades (AUCD).

El primer objetivo involucrará grupos de enfoque de padres/tutores, maestros y personal escolar para identificar las barreras y los facilitadores para las pruebas frecuentes de SARS-CoV-2, las impresiones de COVID-19 y los mejores mensajes y estrategias de implementación para promover el aumento de las pruebas y la vacunación. . Se realizará un proceso formal para desarrollar dos tipos de mensajes (general versus enfocado) utilizando datos de grupos focales e involucrando a las partes interesadas clave para probar los mensajes. Luego se llevará a cabo un ensayo clínico adaptativo aleatorio por grupos en las seis escuelas del distrito escolar especial. En la fase 1, las escuelas se asignarán al azar inicialmente al mensaje general o enfocado para promover la adopción de pruebas semanales de SARS-CoV-2 por parte de los estudiantes y maestros. Después de 5 meses, se realizará un análisis de datos para determinar qué estrategia condujo al mayor porcentaje de pruebas. La fase 2 comenzará a los 7 meses después de que las escuelas se asignen al azar al mejor mensaje determinado de la fase 1 o al mejor mensaje más una estrategia de implementación aumentada.

A partir de abril de 2021, el primer objetivo se amplió para incluir pruebas semanales y desarrollo de mensajes en los Institutos Kennedy Krieger y las Escuelas Sheppard Pratt en Baltimore, MD. En la fase 1, estas escuelas se asignarán al azar inicialmente al mensaje general o enfocado para promover la adopción de pruebas semanales de SARS-CoV-2 por parte de los estudiantes y maestros. Después de 5 meses, se realizará un análisis de datos para determinar qué estrategia condujo al mayor porcentaje de pruebas. La fase 2 comenzará a los 7 meses después de que estas escuelas se asignen al azar al mejor mensaje determinado de la fase 1 o al mejor mensaje más una estrategia de implementación aumentada.

El segundo objetivo evaluará las perspectivas nacionales entre los padres de niños con IDD y el personal escolar con respecto al impacto de COVID-19 y la importancia de las pruebas de SARS-CoV-2. Para lograr este objetivo se utilizará el mapeo cognitivo borroso (FCM) y la administración de encuestas locales y nacionales. FCM incluirá sesiones en persona con los padres de las escuelas en el objetivo 1 y las escuelas del Instituto Kennedy Krieger/Sheppard Pratt en Baltimore, MD para niños con IDD. Estas sesiones ayudarán a identificar los facilitadores y las barreras para las pruebas de SARS-CoV-2 y otras estrategias de mitigación, incluida la vacuna COVID-19. Dado que no se han desarrollado medidas aceptadas para comprender las preocupaciones de los padres y el personal escolar sobre los niños con IDD en relación con el COVID-19, las autoridades locales (St. Louis y Baltimore) y se realizarán encuestas nacionales. Las encuestas personalizadas se implementarán en dos grupos de partes interesadas: padres/tutores y personal escolar. Administraremos la encuesta al inicio y durante el ensayo en los entornos escolares (St. Louis y Baltimore).

También se administrará una encuesta nacional en los UCEDD. Se realizará un análisis psicométrico para ayudar a identificar las preguntas para una encuesta nacional al final del período de estudio. Además de las encuestas personalizadas, se utilizarán las encuestas de informes para padres recomendadas por los NIH del PhenX Toolkit. Las encuestas a utilizar incluyen la Escala de Estrés Psicológico Asociado a la Crisis del COVID-19 y los cuestionarios de impacto del COVID-19.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
1143

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64110
        • University of Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
        • Special School District

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

5 años a 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes matriculados en el Distrito Escolar Especial de St. Louis o en las Escuelas Kennedy Krieger Institutes/Sheppard Pratt en Maryland.
  • Maestros/personal que trabajan en las Escuelas Especiales de St. Louis o en los Institutos Kennedy Krieger/Escuelas Sheppard Pratt en Maryland dedicados a la enseñanza de niños con IDD.

o

  • Padres/de estudiantes, maestros y/o personal empleado por el Distrito Escolar Especial de St. Louis o las escuelas del Instituto Kennedy Krieger/Sheppard Pratt en Maryland o
  • Familias, maestros y personal de los 67 Centros Universitarios para la Excelencia en Discapacidades del Desarrollo (UCEDD) patrocinado por la Asociación de Centros Universitarios para la Discapacidad (AUCD).

Criterio de exclusión:

  • Los miembros del equipo de investigación no serán elegibles para participar en los grupos focales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: SSD: Mensajería Estándar - Mensajería Estándar
En la fase 1, todas las escuelas recibieron mensajes estándar. En la fase 2, tres escuelas fueron aleatorizadas a mensajes estándar.
Conductual: Mensajería Estándar
Se desarrollará una estrategia de mensajería a partir de grupos de discusión que describa generalmente la COVID-19 y la importancia de las pruebas.
Prueba de diagnóstico: Pruebas de COVID-19
Pruebas semanales de vigilancia de COVID-19.
Comparador activo: SSD: Mensajería Estándar - Mensajería Mejorada
En la fase 1, todas las escuelas recibieron mensajes estándar. En la fase 2, se asignaron aleatoriamente tres escuelas a una estrategia de mensajería que se desarrolló a partir de grupos focales dirigidos a abordar preocupaciones específicas de las diferentes comunidades.
Conductual: Mensajería Estándar
Se desarrollará una estrategia de mensajería a partir de grupos de discusión que describa generalmente la COVID-19 y la importancia de las pruebas.
Prueba de diagnóstico: Pruebas de COVID-19
Pruebas semanales de vigilancia de COVID-19.
Conductual: Mensajería Mejorada
Una estrategia de mensajería que se desarrolla a partir de grupos focales y que está dirigida a abordar preocupaciones específicas de las diferentes comunidades. Los mensajes pueden dirigirse a grupos que están siendo evaluados (personal frente a estudiantes) o a diferencias sociodemográficas o de raza/etnia entre las escuelas, según la información de los grupos focales.
Comparador activo: KKI: Mensajería estándar - Mensajería estándar
En la fase 1, todas las escuelas recibieron mensajes estándar. En la fase 2, dos escuelas fueron aleatorizadas para recibir mensajes estándar.
Conductual: Mensajería Estándar
Se desarrollará una estrategia de mensajería a partir de grupos de discusión que describa generalmente la COVID-19 y la importancia de las pruebas.
Prueba de diagnóstico: Pruebas de COVID-19
Pruebas semanales de vigilancia de COVID-19.
Comparador activo: KKI: Mensajes estándar - Mensajes mejorados
En la fase 1, todas las escuelas recibieron mensajes estándar. En la fase 2, dos escuelas fueron asignadas aleatoriamente a una estrategia de mensajería que se desarrolló a partir de grupos de discusión dirigidos a abordar las preocupaciones específicas de las diferentes comunidades.
Conductual: Mensajería Estándar
Se desarrollará una estrategia de mensajería a partir de grupos de discusión que describa generalmente la COVID-19 y la importancia de las pruebas.
Prueba de diagnóstico: Pruebas de COVID-19
Pruebas semanales de vigilancia de COVID-19.
Conductual: Mensajería Mejorada
Una estrategia de mensajería que se desarrolla a partir de grupos focales y que está dirigida a abordar preocupaciones específicas de las diferentes comunidades. Los mensajes pueden dirigirse a grupos que están siendo evaluados (personal frente a estudiantes) o a diferencias sociodemográficas o de raza/etnia entre las escuelas, según la información de los grupos focales.
Experimental: Grupos Focales
Se completaron grupos focales en la Fase 1 para desarrollar mensajes mejorados. Los participantes de los grupos focales no necesitaban estar inscritos en las pruebas.
Conductual: Grupos de discusión
Grupos focales para desarrollar mensajes mejorados.
Experimental: Mapeo Cognitivo Difuso
Se completaron FCM para evaluar los facilitadores y barreras para las pruebas. No se requirió que los participantes de FCM estuvieran inscritos en las pruebas.
Conductual: Mapeo Cognitivo Difuso
FCMs para evaluar facilitadores y barreras en las pruebas de COVID-19.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inscripción en Pruebas Semanales por Cada Participante - Distrito Escolar Especial
Periodo de tiempo: 22 meses
Asumiendo la distribución binomial para cada resultado primario, se utilizaron modelos de ecuaciones de estimación generalizadas (GEE) con función de enlace logit para investigar los cambios en los resultados primarios a lo largo de las semanas.
Los denominadores para la tasa de inscripción y de prueba por escuela fueron el número total de personal y estudiantes; y el número total de participantes que dieron su consentimiento para una semana específica, respectivamente.
Para las semanas posteriores a la aleatorización, el modelo GEE incluyó el indicador de semana, el indicador de grupo y el término de interacción entre semana e indicador de grupo.
Se utilizaron los valores p del término de interacción de la prueba tipo 3 para evaluar la diferencia entre los 2 grupos a lo largo de las semanas.
En Kennedy, los modelos GEE se realizaron por separado utilizando participantes con datos no faltantes y participantes con datos faltantes para evaluar el impacto de los datos faltantes.
Los valores reportados reflejan el porcentaje de participantes inscritos por semana.
22 meses
Tasa de Pruebas General - Distrito Escolar Especial
Periodo de tiempo: 22 meses
Asumiendo la distribución binomial para cada resultado primario, se utilizaron modelos de ecuaciones de estimación generalizadas (GEE) con función de enlace logit para investigar los cambios en los resultados primarios a lo largo de las semanas.
Los denominadores para la tasa de inscripción y de pruebas por escuela fueron el número total de personal y estudiantes; y el número total de participantes que dieron su consentimiento para una semana específica, respectivamente.
Para las semanas posteriores a la aleatorización, el modelo GEE incluyó el indicador de semana, el indicador de grupo y el término de interacción entre la semana y el indicador de grupo.
Los valores p del término de interacción de la prueba tipo 3 se utilizaron para probar la diferencia entre los 2 grupos a lo largo de las semanas.
En Kennedy, los modelos GEE se realizaron por separado utilizando participantes con datos no faltantes y participantes con datos faltantes para evaluar el impacto de los datos faltantes.
La medida de resultado refleja el porcentaje de participantes evaluados por semana.
22 meses
Inscripción en Pruebas Semanales por Cada Participante - Kennedy Krieger Institute
Periodo de tiempo: 22 meses
Suponiendo una distribución binomial para cada resultado primario, se utilizaron modelos de ecuaciones de estimación generalizadas (GEE) con función de enlace logit para investigar los cambios en el resultado primario a lo largo de las semanas. Los denominadores para la tasa de inscripción y de prueba por escuela fueron el número total de personal y estudiantes; y el número total de participantes que dieron su consentimiento para una semana específica, respectivamente. Para las semanas posteriores a la aleatorización, el modelo GEE incluyó el indicador de semana, el indicador de grupo y el término de interacción entre semana e indicador de grupo. Se utilizaron los valores p del término de interacción de la prueba tipo 3 para evaluar la diferencia entre los 2 grupos a lo largo de las semanas. En Kennedy, los modelos GEE se realizaron por separado utilizando participantes con datos no faltantes y participantes con datos faltantes para evaluar el impacto de los datos faltantes. La medida de resultado refleja el porcentaje de participantes inscritos por semana.
22 meses
Tasa General de Pruebas - Instituto Kennedy Krieger
Periodo de tiempo: 22 meses
Suponiendo la distribución binomial para cada resultado primario, se utilizaron modelos de ecuaciones de estimación generalizadas (GEE) con función de enlace logit para investigar los cambios en los resultados primarios a lo largo de las semanas. Los denominadores para la tasa de inscripción y de prueba por escuela fueron el número total de personal y estudiantes; y el número total de participantes que dieron su consentimiento para una semana específica, respectivamente. Para las semanas posteriores a la aleatorización, el modelo GEE incluyó el indicador de semana, el indicador de grupo y el término de interacción entre la semana y el indicador de grupo. Se utilizaron los valores p del término de interacción de la prueba tipo 3 para evaluar la diferencia entre los 2 grupos a lo largo de las semanas. En Kennedy, los modelos GEE se llevaron a cabo por separado utilizando participantes con datos no faltantes y participantes con datos faltantes para evaluar el impacto de los datos faltantes. La medida de resultado refleja el porcentaje de participantes evaluados por semana.
22 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temas y Subtemas Clave: Percepciones sobre el Regreso al Aprendizaje Presencial
Periodo de tiempo: 2 meses
Temas clave y subtemas de las percepciones de los participantes sobre el regreso al aprendizaje presencial
2 meses
Temas y Subtemas Clave: Facilitadores para la Participación en Pruebas de Detección del SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 2 meses
Temas y Subtemas Clave: Facilitadores para la Participación en las Pruebas de Detección del SARS-CoV-2
2 meses
Temas y Subtemas Clave: Comunicación (Mensajes)
Periodo de tiempo: 2 meses
Temas Clave y Subtemas: Comunicación (mensajes)
2 meses
Temas y subtemas clave: Comunicación (Mensajeros)
Periodo de tiempo: 2 meses
Temas clave y subtemas: Comunicación (mensajeros)
2 meses
Modelado de Ecuaciones Estructurales (SEM) para Efectos de Facilitadores y Barreras Relacionados con una Prueba Exitosa de SARS-COV-2
Periodo de tiempo: hasta 52 semanas

Se utilizó el modelado de ecuaciones estructurales (SEM) para confirmar los resultados de los análisis FCM. El SEM es una combinación del análisis factorial confirmatorio (CFA) y la regresión múltiple que identifica las relaciones entre constructos latentes. Para los fines del presente estudio, los análisis SEM examinaron los efectos de los facilitadores y las barreras relacionadas con una prueba exitosa de SARS-COV-2.

Las cargas factoriales en las tablas se pueden interpretar en la siguiente escala:

0.70+ -> Fuerte 0.50 -> Moderado 0.30 -> Débil pero aceptable
hasta 52 semanas
Modelado de Ecuaciones Estructurales (SEM) para una Prueba Exitosa de SARS-COV-2
Periodo de tiempo: hasta 52 semanas

En el modelo de un solo factor, se utilizó el modelado de ecuaciones estructurales (SEM) para identificar los elementos clave que se cargaron en la prueba exitosa de SARS-COV-2

Las cargas factoriales en las tablas se pueden interpretar en la siguiente escala:

0.70+ -> Fuerte 0.50 -> Moderado 0.30 -> Débil pero aceptable
hasta 52 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Washington University School of Medicine

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Jason G. Newland, MD, Washington University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
20 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
29 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
29 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
24 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
24 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
25 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
23 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
30 de enero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 202009060
  • 3P50HD103525-01S1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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