Palatoplastia anterior modificada en el síndrome de apnea obstructiva del sueño
Palatoplastia anterior modificada con sutura barbada en el tratamiento del síndrome de apnea obstructiva del sueño leve y moderado
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se llevará a cabo un estudio analítico prospectivo sobre un total de 20 pacientes con apnea obstructiva del sueño de leve a moderada a los que se les realizará una palatoplastia anterior modificada con sutura barbada.
Pasos quirúrgicos
- El procedimiento se realizará bajo anestesia general.
- Se realizará una amigdalectomía bilateral.
- Luego, la porción inferior entre los 2/3 superiores y el 1/3 inferior del músculo palatofaríngeo se liberará parcialmente.
- Luego, se retirará una tira rectangular de mucosa y la submucosa subyacente en el centro del paladar blando que consta de 0,5-0,7 mm de largo y con un ancho correspondiente a la distancia de las fosas amigdalinas.
- A continuación, se suturará la zona despojada con una sutura monofilamento bidireccional de polidioxanona reabsorbible única barbada tamaño 0 introduciendo una aguja en el punto central de la herida y se pasará lateralmente dentro del paladar, girando alrededor del rafe pterigomandibular hasta que salga por la parte más superior. parte del rafe de un lado se tirará del hilo hasta que cuelgue en la zona de transición central que es una zona libre presente entre las dos direcciones del hilo.
- Luego, nuevamente se pasará la aguja a través del lecho de amigdalectomía y luego se suspenderá esta sutura alrededor del rafe nuevamente; luego se aplica una tracción suave solo en el hilo y no se hacen nudos.T
- El lado opuesto se hará de la misma manera.
- Finalmente, cada hilo saldrá por el rafe del mismo lado, para trabar los puntos y evitar que se suelten; se toma una puntada superficial en la dirección opuesta y luego se corta el hilo mientras se empuja el tejido hacia abajo para obtener más tracción.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Abdelrahman A Abdelalim, MD
- Número de teléfono: 0201069372609
- Correo electrónico: aborazan2009@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Qalubia
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Banhā, Qalubia, Egipto, 13512
- Reclutamiento
- Benha University Hospital, Faculty of Medicine
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Contacto:
- Abdelrahman A Abdelalim, MD
- Número de teléfono: 0201069372609
- Correo electrónico: aborazan2009@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con síndrome de apnea obstructiva del sueño de leve a moderado.
- Pacientes diagnosticados con SAOS leve (IAH 5 a 15) y moderado (IAH 16 a 30) con solo colapsos retropalatinos
- Pacientes que no cumplen con la presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP).
Criterio de exclusión:
- Pacientes diagnosticados de SAOS grave (IAH mayor de 30)
- El sitio principal de obstrucción a nivel retrolingual u obstrucción multinivel.
- Contraindicación de la cirugía (p. problemas cardiovasculares y tendencia al sangrado).
- Pacientes con anomalías craneofaciales significativas que afecten la vía aérea.
- Pacientes con IMC>40 kg/m2.
- Pacientes no aptos para anestesia general.
- Antecedentes de cirugías velofaríngeas o linguales previas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Palatoplastia anterior modificada
Palatoplastia anterior modificada con sutura barbada en el tratamiento del síndrome de apnea obstructiva del sueño leve y moderada con sutura monofilamento bidireccional de polidioxanona reabsorbible simple tamaño 0
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Palatoplastia anterior modificada con sutura de púas usando sutura de monofilamento de tamaño 0 bidireccional de polidioxanona reabsorbible simple
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de apnea hipopnea
Periodo de tiempo: 6 meses
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Estudio polisomnográfico de una noche en el laboratorio del sueño.
El índice de apnea-hipopnea denota el número total de eventos de apnea más hipopnea dividido por el tiempo total de sueño en horas (0-5/h de sueño = leve, 6-15/h de sueño = moderado, más de 15/h de sueño = grave)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Abdelrahman A Abdelalim, MD, Benha Faculty of Medicine
- Silla de estudio: Mohamed A Elsayed, MD, Benha Faculty of Medicine
- Silla de estudio: Hesham A Abdelsamea, MD, Benha Faculty of Medicine
- Silla de estudio: Ahmed Y Abdelsalam, Resident, Al-Agouza specialized hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pianta L, Bertazzoni G, Morello R, Perotti P, Nicolai P. Barbed expansion sphincter pharyngoplasty for the treatment of oropharyngeal collapse in obstructive sleep apnoea syndrome: A retrospective study on 17 patients. Clin Otolaryngol. 2018 Apr;43(2):696-700. doi: 10.1111/coa.13008. Epub 2017 Nov 6. No abstract available.
- Salamanca F, Costantini F, Mantovani M, Bianchi A, Amaina T, Colombo E, Zibordi F. Barbed anterior pharyngoplasty: an evolution of anterior palatoplasty. Acta Otorhinolaryngol Ital. 2014 Dec;34(6):434-8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- MS 19-2-2020
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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