Palatoplastica anteriore modificata nella sindrome da apnea ostruttiva del sonno
Palatoplastica anteriore modificata con sutura spinata nella gestione della sindrome da apnea notturna ostruttiva lieve e moderata
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà condotto uno studio analitico prospettico su un numero totale di 20 pazienti con apnea notturna ostruttiva da lieve a moderata per i quali verrà eseguita la palatoplastica anteriore con sutura spinata modificata.
Passi chirurgici
- La procedura verrà eseguita in anestesia generale
- Verrà eseguita la tonsillectomia bilaterale.
- Quindi, la porzione inferiore tra i 2/3 superiori e 1/3 inferiore del muscolo palatofaringeo sarà parzialmente rilasciata
- Verrà quindi asportata al centro del palato molle una striscia di mucosa di forma rettangolare e la sottostante sottomucosa di 0.5-0.7 mm di lunghezza e con larghezza corrispondente alla distanza delle fosse tonsillari.
- Quindi, l'area spogliata verrà suturata con una singola sutura monofilamento di dimensione 0 bidirezionale spinata in polidiossanone riassorbibile introducendo un ago nel punto centrale della ferita, quindi verrà fatto passare lateralmente all'interno del palato, ruotando attorno al rafe pterigomandibolare fino a quando non fuoriesce nel punto più superiore parte del rafe da un lato il filo verrà tirato fino a pendere dalla zona di transizione centrale che è una zona libera presente tra le due direzioni del filo.
- Quindi, di nuovo l'ago verrà ripassato attraverso il letto della tonsillectomia e quindi questa sutura verrà nuovamente sospesa attorno al rafe; viene quindi esercitata una leggera trazione solo sul filo e non vengono presi nodi.T
- Il lato opposto sarà fatto allo stesso modo.
- Infine, ogni filo uscirà in corrispondenza del rafe dello stesso lato, per bloccare le maglie e prevenire l'allentamento; viene eseguito un punto superficiale nella direzione opposta, quindi il filo viene tagliato spingendo il tessuto verso il basso per una maggiore trazione.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Abdelrahman A Abdelalim, MD
- Numero di telefono: 0201069372609
- Email: aborazan2009@gmail.com
Luoghi di studio
-
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Qalubia
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Banhā, Qalubia, Egitto, 13512
- Reclutamento
- Benha University Hospital, Faculty of Medicine
-
Contatto:
- Abdelrahman A Abdelalim, MD
- Numero di telefono: 0201069372609
- Email: aborazan2009@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con sindrome delle apnee ostruttive del sonno da lieve a moderata.
- Pazienti con diagnosi di OSAS lieve (AHI da 5 a 15) e moderata (AHI da 16 a 30) con solo crolli retropalatali
- Pazienti non conformi alla pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP).
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi di OSAS grave (AHI superiore a 30)
- La principale sede di ostruzione a livello retrolinguale o ostruzione multilivello.
- Controindicazione alla chirurgia (ad es. problemi cardiovascolari e tendenza al sanguinamento).
- Pazienti con significative anomalie craniofacciali a carico delle vie aeree.
- Pazienti con BMI>40 kg/m2.
- Pazienti non idonei per l'anestesia generale.
- Storia di precedenti interventi chirurgici velofaringei o linguali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Palatoplastica anteriore modificata
Palatoplastica anteriore modificata con sutura spinata nella gestione della sindrome da apnea ostruttiva del sonno lieve e moderata utilizzando una singola sutura monofilamento spinato bidirezionale misura 0 in polidiossanone riassorbibile
|
Palatoplastica anteriore modificata con sutura spinata utilizzando una singola sutura monofilamento monofilamento bidirezionale taglia 0 in polidiossanone riassorbibile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di apnea ipopnea
Lasso di tempo: 6 mesi
|
studio polisonnografico di una notte presso il laboratorio del sonno.
L'indice di apnea-ipopnea indica il numero totale di eventi di apnea più ipopnea diviso per il tempo di sonno totale in ore (0-5 ore di sonno = lieve, 6-15 ore di sonno = moderato, più di 15 ore di sonno = grave)
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Abdelrahman A Abdelalim, MD, Benha Faculty of Medicine
- Cattedra di studio: Mohamed A Elsayed, MD, Benha Faculty of Medicine
- Cattedra di studio: Hesham A Abdelsamea, MD, Benha Faculty of Medicine
- Cattedra di studio: Ahmed Y Abdelsalam, Resident, Al-Agouza specialized hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Pianta L, Bertazzoni G, Morello R, Perotti P, Nicolai P. Barbed expansion sphincter pharyngoplasty for the treatment of oropharyngeal collapse in obstructive sleep apnoea syndrome: A retrospective study on 17 patients. Clin Otolaryngol. 2018 Apr;43(2):696-700. doi: 10.1111/coa.13008. Epub 2017 Nov 6. No abstract available.
- Salamanca F, Costantini F, Mantovani M, Bianchi A, Amaina T, Colombo E, Zibordi F. Barbed anterior pharyngoplasty: an evolution of anterior palatoplasty. Acta Otorhinolaryngol Ital. 2014 Dec;34(6):434-8.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MS 19-2-2020
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