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El efecto del ejercicio del suelo pélvico sobre la incontinencia urinaria y la calidad de vida sexual

9 de noviembre de 2020 actualizado por: Szeged University
Este programa de entrenamiento grupal guiado por fisioterapeutas debe realizarse tanto en posición supina como sentada; se investiga cuál es mejor y más rentable en la motivación del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Aquí nuestro objetivo fue investigar si, con base en la sinergia de los músculos del tronco, la condición y el funcionamiento de los músculos del piso pélvico mejorarían en las posturas sentada y supina o en el grupo de control durante el entrenamiento de los músculos del piso pélvico con exhalación forzada. Incluimos mujeres nulíparas en grupos de decúbito supino (n = 22), sentadas (n = 19) y de control (n = 14). Realizamos el programa combinado de entrenamiento muscular del suelo pélvico de 8 semanas. Examinamos el efecto del entrenamiento sobre los parámetros con la prueba de Kruskal-Wallis y las comparaciones por pares con la prueba U de Mann-Whitney y la prueba de rango de Wilcoxon con la corrección de Bonferroni.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

55

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 25 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Incluimos en los grupos de estudio mujeres participantes dispuestas a participar en el estudio y capaces de contraer correctamente el suelo pélvico y los músculos transversos del abdomen. Se pidió a los participantes que mantuvieran sus actividades cotidianas (asistir a clases, actividades deportivas, etc.).

Criterio de exclusión:

  • enfermedades neurológicas o reumatológicas conocidas y cirugía vaginal o abdominal previa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo supino (n=22)
Los 22 participantes con menor fuerza muscular (menos de 60 microvoltios) formaron el grupo en decúbito supino.
El tratamiento para el grupo sentado constó de 8 sesiones, con una sesión combinada de entrenamiento muscular del suelo pélvico (cPFM-T) de 1 hora cada semana en grupo y 15 minutos de entrenamiento individual en casa, seis veces a la semana durante un total de 8 semanas de tratamiento. Todas las sesiones de entrenamiento comprendieron ejercicios de calentamiento, fortalecimiento muscular gradual y relajación. En el estudio, antes y después del programa de entrenamiento, utilizamos un cuestionario autoadministrado. Medimos los cambios en la actividad de los músculos del piso pélvico con un instrumento electromiográfico de superficie vaginal. Realizamos las mediciones del transverso del abdomen al mismo tiempo que las mediciones vaginales y las tareas de los músculos del piso pélvico.
Experimental: Grupo sentado (n=19)
Los 19 participantes con mayor fuerza muscular (más de 60 microvoltios) formaron el grupo sentado.
El tratamiento para el grupo sentado constó de 8 sesiones, con una sesión combinada de entrenamiento muscular del suelo pélvico (cPFM-T) de 1 hora cada semana en grupo y 15 minutos de entrenamiento individual en casa, seis veces a la semana durante un total de 8 semanas de tratamiento. Todas las sesiones de entrenamiento comprendieron ejercicios de calentamiento, fortalecimiento muscular gradual y relajación. En el estudio, antes y después del programa de entrenamiento, utilizamos un cuestionario autoadministrado. Medimos los cambios en la actividad de los músculos del piso pélvico con un instrumento electromiográfico de superficie vaginal. Realizamos las mediciones del transverso del abdomen al mismo tiempo que las mediciones vaginales y las tareas de los músculos del piso pélvico.
Sin intervención: Grupo control (n=14)
El grupo de control estuvo compuesto por 7 individuos con menor fuerza muscular (menos de 60 microvoltios) y 7 con mayor fuerza muscular (más de 60 microvoltios)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Investigación de los efectos del entrenamiento muscular del suelo pélvico (PFM-T)
Periodo de tiempo: 28 meses
Se mide el cambio del músculo del suelo pélvico con electromiografía de superficie vaginal (vsEMG).
28 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Edit Nagy, Habil. PhD, University of Szeged, Faculty of Health Sciences and Social Studies

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

8 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 019234/2014/OTIG

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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