- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04577872
El efecto del ejercicio del suelo pélvico sobre la incontinencia urinaria y la calidad de vida sexual
9 de noviembre de 2020 actualizado por: Szeged University
Este programa de entrenamiento grupal guiado por fisioterapeutas debe realizarse tanto en posición supina como sentada; se investiga cuál es mejor y más rentable en la motivación del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aquí nuestro objetivo fue investigar si, con base en la sinergia de los músculos del tronco, la condición y el funcionamiento de los músculos del piso pélvico mejorarían en las posturas sentada y supina o en el grupo de control durante el entrenamiento de los músculos del piso pélvico con exhalación forzada.
Incluimos mujeres nulíparas en grupos de decúbito supino (n = 22), sentadas (n = 19) y de control (n = 14).
Realizamos el programa combinado de entrenamiento muscular del suelo pélvico de 8 semanas.
Examinamos el efecto del entrenamiento sobre los parámetros con la prueba de Kruskal-Wallis y las comparaciones por pares con la prueba U de Mann-Whitney y la prueba de rango de Wilcoxon con la corrección de Bonferroni.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Incluimos en los grupos de estudio mujeres participantes dispuestas a participar en el estudio y capaces de contraer correctamente el suelo pélvico y los músculos transversos del abdomen. Se pidió a los participantes que mantuvieran sus actividades cotidianas (asistir a clases, actividades deportivas, etc.).
Criterio de exclusión:
- enfermedades neurológicas o reumatológicas conocidas y cirugía vaginal o abdominal previa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo supino (n=22)
Los 22 participantes con menor fuerza muscular (menos de 60 microvoltios) formaron el grupo en decúbito supino.
|
El tratamiento para el grupo sentado constó de 8 sesiones, con una sesión combinada de entrenamiento muscular del suelo pélvico (cPFM-T) de 1 hora cada semana en grupo y 15 minutos de entrenamiento individual en casa, seis veces a la semana durante un total de 8 semanas de tratamiento.
Todas las sesiones de entrenamiento comprendieron ejercicios de calentamiento, fortalecimiento muscular gradual y relajación.
En el estudio, antes y después del programa de entrenamiento, utilizamos un cuestionario autoadministrado. Medimos los cambios en la actividad de los músculos del piso pélvico con un instrumento electromiográfico de superficie vaginal.
Realizamos las mediciones del transverso del abdomen al mismo tiempo que las mediciones vaginales y las tareas de los músculos del piso pélvico.
|
|
Experimental: Grupo sentado (n=19)
Los 19 participantes con mayor fuerza muscular (más de 60 microvoltios) formaron el grupo sentado.
|
El tratamiento para el grupo sentado constó de 8 sesiones, con una sesión combinada de entrenamiento muscular del suelo pélvico (cPFM-T) de 1 hora cada semana en grupo y 15 minutos de entrenamiento individual en casa, seis veces a la semana durante un total de 8 semanas de tratamiento.
Todas las sesiones de entrenamiento comprendieron ejercicios de calentamiento, fortalecimiento muscular gradual y relajación.
En el estudio, antes y después del programa de entrenamiento, utilizamos un cuestionario autoadministrado. Medimos los cambios en la actividad de los músculos del piso pélvico con un instrumento electromiográfico de superficie vaginal.
Realizamos las mediciones del transverso del abdomen al mismo tiempo que las mediciones vaginales y las tareas de los músculos del piso pélvico.
|
|
Sin intervención: Grupo control (n=14)
El grupo de control estuvo compuesto por 7 individuos con menor fuerza muscular (menos de 60 microvoltios) y 7 con mayor fuerza muscular (más de 60 microvoltios)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Investigación de los efectos del entrenamiento muscular del suelo pélvico (PFM-T)
Periodo de tiempo: 28 meses
|
Se mide el cambio del músculo del suelo pélvico con electromiografía de superficie vaginal (vsEMG).
|
28 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edit Nagy, Habil. PhD, University of Szeged, Faculty of Health Sciences and Social Studies
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dumoulin C, Cacciari LP, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training versus no treatment, or inactive control treatments, for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 4;10(10):CD005654. doi: 10.1002/14651858.CD005654.pub4.
- Sapsford RR, Richardson CA, Stanton WR. Sitting posture affects pelvic floor muscle activity in parous women: an observational study. Aust J Physiother. 2006;52(3):219-22. doi: 10.1016/s0004-9514(06)70031-9.
- Madill SJ, McLean L. Quantification of abdominal and pelvic floor muscle synergies in response to voluntary pelvic floor muscle contractions. J Electromyogr Kinesiol. 2008 Dec;18(6):955-64. doi: 10.1016/j.jelekin.2007.05.001. Epub 2007 Jul 23.
- Chmielewska D, Stania M, Sobota G, Kwasna K, Blaszczak E, Taradaj J, Juras G. Impact of different body positions on bioelectrical activity of the pelvic floor muscles in nulliparous continent women. Biomed Res Int. 2015;2015:905897. doi: 10.1155/2015/905897. Epub 2015 Feb 22.
- Haslam J. The prevalence of stress urinary incontinence in women. Nurs Times. 2004 May 18;100(20):71-3. No abstract available.
- KEGEL AH. Progressive resistance exercise in the functional restoration of the perineal muscles. Am J Obstet Gynecol. 1948 Aug;56(2):238-48. doi: 10.1016/0002-9378(48)90266-x. No abstract available.
- Capson AC, Nashed J, Mclean L. The role of lumbopelvic posture in pelvic floor muscle activation in continent women. J Electromyogr Kinesiol. 2011 Feb;21(1):166-77. doi: 10.1016/j.jelekin.2010.07.017. Epub 2010 Sep 15.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
8 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades urológicas
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Trastornos de la micción
- Manifestaciones Neuromusculares
- Trastornos de Eliminación
- Incontinencia urinaria
- Debilidad muscular
- Enuresis
Otros números de identificación del estudio
- 019234/2014/OTIG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de los músculos del suelo pélvico
-
Riphah International UniversityActivo, no reclutandoIncontinencia urinaria | Incontinencia Urinaria, Urgencia | Incontinencia Urinaria, Estrés | Síntomas posmenopáusicosPakistán
-
Riphah International UniversityTerminadoDisfunción del suelo pélvicoPakistán