Theta Burst Stimulation Plus Habit Override Training para comportamientos compulsivos
Manipulación experimental de la función OFC y el contexto conductual: hacia un modelo traslacional integrador de comportamientos compulsivos
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Rebecca Price, PhD
- Número de teléfono: 4126486445
- Correo electrónico: canlab@pitt.edu
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes:
- Tener entre 18 y 60 años
- Aprobar conductas compulsivas problemáticas, según autoinforme y medidas administradas por el médico.
- Aceptar la grabación en video de la entrevista clínica estructurada
- Informar que residirán en el área de Pittsburgh por lo menos 5 semanas
Criterio de exclusión:
- Incumplimiento de los criterios de inclusión de resonancia magnética estándar: aquellos que respaldan la claustrofobia, aquellos que tienen marcapasos cardíacos, marcapasos neurales, clips quirúrgicos en el cerebro o vasos sanguíneos, placas de metal implantadas quirúrgicamente, tornillos o clavijas, implantes cocleares, dispositivos uterinos implantados, aparatos ortopédicos metálicos, u otros objetos de metal en su cuerpo, especialmente en el ojo. Los empastes dentales no presentan un problema. Los aparatos dentales de plástico o removibles no requieren exclusión. Historial de lesión significativa o cirugía en el cerebro o la médula espinal que podría afectar la interpretación de los resultados. Embarazo, determinado por pruebas de embarazo en hembras.
Contraindicaciones médicas para la estimulación magnética transcraneal (TMS):
- Presencia de un trastorno neurológico o terapia con medicamentos que altera el umbral de convulsiones (p. ej., accidente cerebrovascular, aneurisma, cirugía cerebral, lesión cerebral estructural, lesión cerebral, dolores de cabeza frecuentes/intensos)
- Convulsiones recurrentes o epilepsia en el participante o antecedentes familiares de epilepsia hereditaria
- El embarazo
- Implantes metálicos en el cuerpo u otros dispositivos que puedan verse afectados por el campo magnético
- Enfermedad cardíaca significativa o enfermedad cerebrovascular
- Medicamentos con potencial para reducir el umbral de las convulsiones, por ejemplo, clomipramina, inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), imipramina, clozapina
- Tendencias suicidas agudas u otras crisis psiquiátricas que requieran una intensificación del tratamiento
- Cambios realizados en el régimen de tratamiento dentro de las 4 semanas posteriores a la evaluación inicial
- Nivel de lectura <6to grado
- Presencia de trastorno bipolar, psicótico, del espectro autista o por uso de sustancias (es decir, uso actual de drogas que alteran el estado de ánimo, como cocaína, cannabis o marihuana, opiáceos, anfetaminas y barbitúricos)
- Presencia de trastorno del movimiento o tics que afectan las respuestas manuales
- Incapacidad para leer texto a 2 pies de distancia (se permiten lentes correctivos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: cTBS + Capacitación de anulación de hábitos
Estimulación magnética transcraneal administrada en un patrón continuo de estimulación Theta Burst (cTBS), junto con entrenamiento de anulación de hábitos.
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"Entrenamiento cerebral" computarizado para proporcionar práctica para anular los hábitos de evitación.
Método no invasivo para la estimulación focal temporal de áreas cerebrales.
Entregado en un patrón continuo de estimulación Theta Burst (TBS).
Otros nombres:
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Comparador activo: Sham TBS + Capacitación de anulación de hábitos
Estimulación magnética transcraneal simulada, junto con entrenamiento de anulación de hábitos.
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"Entrenamiento cerebral" computarizado para proporcionar práctica para anular los hábitos de evitación.
Estimulación simulada de áreas no cerebrales.
Entregado en un patrón continuo de estimulación Theta Burst (TBS).
Otros nombres:
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Comparador activo: cTBS + Capacitación simulada
Estimulación magnética transcraneal administrada en un patrón continuo de estimulación Theta Burst (cTBS), junto con entrenamiento simulado.
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Método no invasivo para la estimulación focal temporal de áreas cerebrales.
Entregado en un patrón continuo de estimulación Theta Burst (TBS).
Otros nombres:
Práctica de tarea basada en computadora en una tarea no activa/inerte.
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Comparador falso: TBS simulado + entrenamiento simulado
Estimulación magnética transcraneal simulada, junto con entrenamiento simulado.
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Estimulación simulada de áreas no cerebrales.
Entregado en un patrón continuo de estimulación Theta Burst (TBS).
Otros nombres:
Práctica de tarea basada en computadora en una tarea no activa/inerte.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Activación cerebral en la región objetivo
Periodo de tiempo: 10-60min post-intervención
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Flujo sanguíneo cerebral medio (CBF) en la corteza orbitofrontal recolectado a través de imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI)
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10-60min post-intervención
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Esfuerzo para resistir comportamientos compulsivos en respuesta a desencadenantes de laboratorio
Periodo de tiempo: 60min post-intervención
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Evaluación de laboratorio personalizada de la capacidad para anular comportamientos compulsivos en respuesta a desencadenantes idiográficos: esfuerzo autoinformado necesario para resistir (escala 0-100)
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60min post-intervención
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Duración de las conductas compulsivas en respuesta a desencadenantes de laboratorio
Periodo de tiempo: 60min post-intervención
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Evaluación de laboratorio personalizada de la capacidad para anular comportamientos compulsivos en respuesta a desencadenantes idiográficos: duración del desempeño del comportamiento compulsivo (% del tiempo total asignado)
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60min post-intervención
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Intensidad de los impulsos para realizar comportamientos compulsivos en respuesta a desencadenantes de laboratorio
Periodo de tiempo: 60min post-intervención
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Evaluación de laboratorio personalizada de la capacidad para anular comportamientos compulsivos en respuesta a desencadenantes idiográficos: intensidad de urgencia autoinformada (escala 0-100)
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60min post-intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cognición dirigida a objetivos
Periodo de tiempo: 90min-1 semana
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Prueba neuropsicológica de cognición flexible dirigida a objetivos (tarea de dos pasos): puntuación de cambio (puntuación más alta = mejor rendimiento)
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90min-1 semana
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Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS)
Periodo de tiempo: 1 semana
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Medición de obsesiones y compulsiones administrada por un médico (rango: 0-40; puntaje más alto = peor resultado)
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1 semana
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Escala de Evaluación de la Discapacidad de la OMS 2.0
Periodo de tiempo: 1 semana
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Medida de autoinforme del funcionamiento general y la discapacidad (0-100; puntuación más alta = peor resultado)
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1 semana
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Inventario Obsesivo Compulsivo-Revisado (OCI-R)
Periodo de tiempo: 1 semana
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Medida de autoinforme de obsesiones y compulsiones (0-72; puntuación más alta = peor resultado)
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1 semana
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Esfuerzo para resistir comportamientos compulsivos en respuesta a desencadenantes de laboratorio
Periodo de tiempo: 1 semana
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Evaluación de laboratorio personalizada de la capacidad para anular comportamientos compulsivos en respuesta a desencadenantes idiográficos: esfuerzo autoinformado necesario para resistir (escala 0-100)
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1 semana
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Duración de las conductas compulsivas en respuesta a desencadenantes de laboratorio
Periodo de tiempo: 1 semana
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Evaluación de laboratorio personalizada de la capacidad para anular comportamientos compulsivos en respuesta a desencadenantes idiográficos: duración del desempeño del comportamiento compulsivo (% del tiempo total asignado)
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1 semana
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Intensidad de los impulsos para realizar comportamientos compulsivos en respuesta a desencadenantes de laboratorio
Periodo de tiempo: 1 semana
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Evaluación de laboratorio personalizada de la capacidad para anular comportamientos compulsivos en respuesta a desencadenantes idiográficos: intensidad de urgencia autoinformada (escala 0-100)
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1 semana
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Activación cerebral en la región objetivo
Periodo de tiempo: 1 semana
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Flujo sanguíneo cerebral medio (CBF) en la corteza orbitofrontal recolectado a través de imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI)
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca B Price, PhD, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY19090219 (Part 2)
- R01MH124707 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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