Theta Burst Stimulation Plus Habit Override Training per comportamenti compulsivi
Manipolazione sperimentale della funzione OFC e del contesto comportamentale: verso un modello traslazionale integrativo di comportamenti compulsivi
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Rebecca Price, PhD
- Numero di telefono: 4126486445
- Email: canlab@pitt.edu
Luoghi di studio
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
I partecipanti:
- Avere un'età compresa tra i 18 e i 60 anni
- Approvare comportamenti compulsivi problematici, per autovalutazione e misure amministrate dal medico.
- Accettare la registrazione video del colloquio clinico strutturato
- Segnala che risiederanno nell'area di Pittsburgh per almeno 5 settimane
Criteri di esclusione:
- Mancato rispetto dei criteri di inclusione della risonanza magnetica standard: coloro che approvano la claustrofobia, coloro che hanno pacemaker cardiaci, pacemaker neurali, clip chirurgiche nel cervello o nei vasi sanguigni, placche metalliche impiantate chirurgicamente, viti o perni, impianti cocleari, dispositivi uterini impiantati, tutori metallici, o altri oggetti metallici nel loro corpo, specialmente negli occhi. Le otturazioni dentali non rappresentano un problema. Gli apparecchi dentali in plastica o rimovibili non richiedono l'esclusione. Storia di lesioni o interventi chirurgici significativi al cervello o al midollo spinale che potrebbero compromettere l'interpretazione dei risultati. Gravidanza, determinata dai test di gravidanza sulle femmine.
Controindicazioni mediche per la stimolazione magnetica transcranica (TMS):
- Presenza di un disturbo neurologico o di una terapia farmacologica nota per alterare la soglia convulsiva (ad es. ictus, aneurisma, intervento chirurgico al cervello, lesione cerebrale strutturale, danno cerebrale, mal di testa frequenti/gravi)
- Convulsioni ricorrenti o epilessia nel partecipante o storia familiare di epilessia ereditaria
- Gravidanza
- Impianti metallici nel corpo o altri dispositivi che possono essere influenzati dal campo magnetico
- Cardiopatia significativa o malattia cerebrovascolare
- Farmaci con potenziale di abbassamento della soglia convulsiva, ad esempio clomipramina, inibitori delle monoaminossidasi (IMAO), imipramina, clozapina
- Suicidalità acuta o altre crisi psichiatriche che richiedono un'escalation del trattamento
- Modifiche apportate al regime di trattamento entro 4 settimane dalla valutazione al basale
- Livello di lettura <6a elementare
- Presenza di disturbo bipolare, psicotico, dello spettro autistico o da uso di sostanze (es. uso corrente di droghe che alterano l'umore come cocaina, cannabis o marijuana, oppiacei, anfetamine e barbiturici)
- Presenza di disturbi del movimento o tic che influenzano le risposte manuali
- Incapacità di leggere il testo da 2 piedi di distanza (lenti correttive consentite)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: cTBS + Addestramento sull'annullamento delle abitudini
Stimolazione magnetica transcranica erogata in un modello continuo di stimolazione Theta Burst (cTBS), abbinata a Habit Override Training.
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"Allenamento del cervello" computerizzato per fornire pratica nell'ignorare le abitudini di evitamento.
Metodo non invasivo per la stimolazione temporanea e focale delle aree cerebrali.
Fornito in un modello continuo Theta Burst Stimulation (TBS).
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Sham TBS + Addestramento sull'annullamento delle abitudini
Stimolazione magnetica transcranica fittizia, abbinata all'addestramento sull'annullamento delle abitudini.
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"Allenamento del cervello" computerizzato per fornire pratica nell'ignorare le abitudini di evitamento.
Stimolazione fittizia di aree non cerebrali.
Fornito in un modello continuo Theta Burst Stimulation (TBS).
Altri nomi:
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Comparatore attivo: cTBS + Formazione fittizia
Stimolazione magnetica transcranica erogata in un modello continuo di stimolazione Theta Burst (cTBS), abbinata a Sham Training.
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Metodo non invasivo per la stimolazione temporanea e focale delle aree cerebrali.
Fornito in un modello continuo Theta Burst Stimulation (TBS).
Altri nomi:
Pratica del compito basato su computer in un compito non attivo/inerte.
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Comparatore fittizio: Sham TBS + Sham Training
Sham stimolazione magnetica transcranica, abbinata a Sham Training.
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Stimolazione fittizia di aree non cerebrali.
Fornito in un modello continuo Theta Burst Stimulation (TBS).
Altri nomi:
Pratica del compito basato su computer in un compito non attivo/inerte.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attivazione cerebrale nella regione target
Lasso di tempo: 10-60 minuti dopo l'intervento
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Flusso sanguigno cerebrale medio (CBF) nella corteccia orbitofrontale raccolto tramite risonanza magnetica funzionale (fMRI)
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10-60 minuti dopo l'intervento
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Sforzo per resistere a comportamenti compulsivi in risposta a trigger di laboratorio
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'intervento
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Valutazione di laboratorio su misura della capacità di ignorare comportamenti compulsivi in risposta a trigger idiografici: sforzo auto-riferito necessario per resistere (scala 0-100)
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60 minuti dopo l'intervento
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Durata dei comportamenti compulsivi in risposta a trigger di laboratorio
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'intervento
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Valutazione di laboratorio su misura della capacità di ignorare i comportamenti compulsivi in risposta a trigger idiografici: durata delle prestazioni del comportamento compulsivo (% del tempo totale assegnato)
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60 minuti dopo l'intervento
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Intensità degli stimoli a eseguire comportamenti compulsivi in risposta a trigger di laboratorio
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'intervento
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Valutazione di laboratorio su misura della capacità di ignorare i comportamenti compulsivi in risposta a trigger idiografici: intensità dell'impulso auto-riportato (scala 0-100)
|
60 minuti dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cognizione diretta all'obiettivo
Lasso di tempo: 90min-1 settimana
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Test neuropsicologico della cognizione flessibile orientata all'obiettivo (compito in due fasi): punteggio di commutazione (punteggio più alto = prestazioni migliori)
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90min-1 settimana
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Scala Yale-Brown ossessivo compulsivo (Y-BOCS)
Lasso di tempo: 1 settimana
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Misurazione delle ossessioni e delle compulsioni somministrata dal medico (range: 0-40; punteggio più alto=esito peggiore)
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1 settimana
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Scala di valutazione della disabilità dell'OMS 2.0
Lasso di tempo: 1 settimana
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Misurazione self-report del funzionamento generale e della disabilità (0-100; punteggio più alto=esito peggiore)
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1 settimana
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Obsessive Compulsive Inventory-Revised (OCI-R)
Lasso di tempo: 1 settimana
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Misurazione self-report di ossessioni e compulsioni (0-72; punteggio più alto=esito peggiore)
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1 settimana
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Sforzo per resistere a comportamenti compulsivi in risposta a trigger di laboratorio
Lasso di tempo: 1 settimana
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Valutazione di laboratorio su misura della capacità di ignorare comportamenti compulsivi in risposta a trigger idiografici: sforzo auto-riferito necessario per resistere (scala 0-100)
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1 settimana
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Durata dei comportamenti compulsivi in risposta a trigger di laboratorio
Lasso di tempo: 1 settimana
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Valutazione di laboratorio su misura della capacità di ignorare i comportamenti compulsivi in risposta a trigger idiografici: durata delle prestazioni del comportamento compulsivo (% del tempo totale assegnato)
|
1 settimana
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Intensità degli stimoli a eseguire comportamenti compulsivi in risposta a trigger di laboratorio
Lasso di tempo: 1 settimana
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Valutazione di laboratorio su misura della capacità di ignorare i comportamenti compulsivi in risposta a trigger idiografici: intensità dell'impulso auto-riportato (scala 0-100)
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1 settimana
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Attivazione cerebrale nella regione target
Lasso di tempo: 1 settimana
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Flusso sanguigno cerebrale medio (CBF) nella corteccia orbitofrontale raccolto tramite risonanza magnetica funzionale (fMRI)
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Rebecca B Price, PhD, University of Pittsburgh
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY19090219 (Part 2)
- R01MH124707 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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