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Aplicación de la prueba de detección de memoria de trabajo basada en realidad virtual (VR)

19 de octubre de 2020 actualizado por: Dr Frank LAI, The Hong Kong Polytechnic University

Aplicación de la prueba de detección de memoria de trabajo basada en realidad virtual para facilitar la detección temprana de demencia

Proponemos validar una prueba de memoria espacial interactiva e inmersiva a partir de la prueba de laboratorio. Esta prueba de memoria de trabajo basada en VR (VRWMT) es un juego de autocontrol en primera persona integrado en un entorno de realidad virtual, el programa se implementa fácilmente con instrucciones mínimas y sin supervisión que puede ser amigable para los usuarios de la comunidad. Está diseñado específicamente para evaluar la memoria de trabajo espacial rápida, un déficit común en todos los subtipos de ENT. Su capacidad para detectar modelos patológicos de demencia, deterioro relacionado con la edad y disfunción del hipocampo está bien establecida en la literatura.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La investigación propuesta tiene como objetivo estudiar la capacidad de VRWMT para discriminar entre adultos mayores con ENT leve conocida, adultos mayores sanos de la misma edad y participantes con enfermedades no transmisibles y predecir su deterioro en la función cognitiva durante un período de 12 meses. Además, este estudio es para caracterizar y evaluar cualquier validez concurrente entre la aparición de deterioro en el VRWMT y las herramientas clínicas de desempeño funcional en adultos mayores. Además, el potencial de los biomarcadores de desregulación inflamatoria y metabólica para aumentar nuestra capacidad de detectar el riesgo temprano de ENT más allá de la validez predictiva del VRWMT. Los hallazgos del estudio aportarán importancia tanto social como clínica a la investigación sobre el envejecimiento y las ENT. La combinación de biomarcadores conductuales y de importancia patológica ofrece un enfoque innovador que potencialmente aborda las limitaciones intrínsecas de cualquiera de las medidas por sí sola.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

160

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 80 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Adultos mayores que viven en comunidad

Descripción

Criterios de inclusión:

  • la capacidad de comprender instrucciones chinas verbales y escritas
  • la capacidad y voluntad de dar su consentimiento informado y firmar el documento correspondiente.

Criterio de exclusión:

  • un historial de abuso de sustancias, incluido el alcohol, las drogas o cualquier medicamento/sustancia indicativa de abuso crónico;
  • participantes con enfermedades no transmisibles importantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
adultos mayores con ENT leve conocida
Adultos mayores con trastornos neurocognitivos leves conocidos
sin intervención
adultos mayores con enfermedades no transmisibles
adultos mayores con enfermedades no transmisibles como diabéticos, hipertensión y enfermedades obstructivas crónicas de las vías respiratorias
sin intervención
Adultos mayores con condición saludable
Adultos mayores libres de trastornos neurocognitivos y enfermedades no transmisibles
sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Coincidencia retrasada con el lugar (DMP)
Periodo de tiempo: 20 minutos
una prueba de memoria de trabajo prototípica implementada en un entorno de realidad virtual del VRWMT
20 minutos
La Evaluación Cognitiva de Montreal - Versión de Hong Kong
Periodo de tiempo: 15 minutos
El MoCA-HK es una prueba de detección cognitiva calificada por un examinador que evalúa las funciones visuoespaciales, la denominación, la atención y la memoria de trabajo, el lenguaje, la abstracción y la orientación, comúnmente afectados en las ENT, incluida la enfermedad de Alzheimer, el accidente cerebrovascular y la demencia vascular. Es una herramienta validada para detectar deterioro cognitivo en la población china de Hong Kong en etapas tempranas. Es una herramienta común en la práctica práctica que puede durar menos de 15 minutos. Las puntuaciones del MoCA van de 0 a 30. Los sujetos con una puntuación superior a 21 se clasificarán como "controles sanos", mientras que 21 o menos se incluirán en el grupo de ENT leves en el presente estudio.
15 minutos
La prueba de mandados múltiples chinos
Periodo de tiempo: 20 minutos
Una medida de desempeño funcional de la función ejecutiva que identifica anomalías conocidas por su validez ecológica a través de la evaluación de las actividades de la vida diaria en el mundo real. El estudio propuesto evaluará la capacidad de la memoria de trabajo (como un componente de la función ejecutiva) de VRWMT para predecir las funciones ejecutivas (globalmente) a través de los seis puntajes obtenidos de la Prueba de diligencias múltiples chinas.
20 minutos
Biomarcadores biológicos para adultos mayores con ENT y Control Saludable
Periodo de tiempo: 5 minutos
El panel de biomarcadores cubre cinco citoquinas inmunes y dos marcadores metabólicos (incluyendo suero IL-1B, interleuquina 6, interleuquina 10, interleuquina 33, factor de necrosis tumoral alfa, leptina y hemoglobina glicosilada A1c (HbA1c)
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los datos que respaldan los hallazgos de este estudio están disponibles del autor correspondiente a pedido razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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