Marcador clínico de inflamación hsCRP para la contaminación alimentaria humana con bisfenol A
Ensayos de perfiles sanguíneos clínicos como biomarcadores para evaluar directamente los posibles efectos en la salud resultantes de la eliminación controlada de toxinas químicas dietéticas y ambientales sospechosas
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Sonoma, California, Estados Unidos, 95476
- Center for Research on Environmental Chemicals in Humans
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
- Buena salud en general
- hsCRP por debajo de 10
- Revisión de salud estándar panel de sangre normal
- IMC inferior a 25
- % de grasa corporal inferior al 23%
- Residente del área de la Bahía de San Francisco Norte
- Dispuesto a comer el 100% de todos los alimentos y bebidas proporcionados.
- Sin alergias alimentarias
- No tomar medicamentos recetados o suplementos, incluida la aspirina diaria.
- Consentimiento no formado por escrito
- Cualquiera que no cumpla con los criterios de inclusión.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN
- Sujeto en mal estado de salud
- hsCRP por encima de 10
- Panel de sangre de revisión de salud estándar más allá de los límites mínimos o máximos para cualquier medición.
- Tomar tomar medicamentos recetados o suplementos, incluida la aspirina diaria.
- Cualquier evidencia de enfermedad o síndrome relacionado con la inflamación, incluido el síndrome cardiovascular, metabólico, diabetes tipo 2, resistencia a la insulina, obesidad, enfermedad autoinmune, depresión u otros trastornos neurológicos o del comportamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Dieta Antes
Dieta típica contaminada con bisfenol A. El paciente asignado a este brazo consumirá una dieta estadounidense típica según lo define el USDA.
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Cambio de inflamación de hsCRP como resultado de una dieta no contaminada
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Comparador activo: Dieta Después
Bisfenol A reducido.
El paciente asignado a este brazo consumirá una dieta análoga a la dieta estadounidense atípica según lo define el USDA, pero con fuentes conocidas de bisfenol A reducidas o eliminadas.
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Cambio de inflamación de hsCRP como resultado de una dieta no contaminada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración sérica de hsCRP frente a concentración sérica de bisfenol A
Periodo de tiempo: 6 días
|
¿La disminución de la concentración de bisfenol A en la dieta del sujeto alterará la medida de la inflamación?
|
6 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: WILLIAM L PERDUE, Center for Research on Environmental Chemicals in Humans
- Investigador principal: Victor I Reus, MD, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- UCSF-IRB-IRB-15-17703
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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