Маркер клинического воспаления hsCRP для загрязнения пищевых продуктов бисфенолом А человека
Клинические анализы профиля крови как биомаркеры для непосредственной оценки потенциального воздействия на здоровье в результате контролируемого устранения предполагаемых пищевых и экологических химических токсинов
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Sonoma, California, Соединенные Штаты, 95476
- Center for Research on Environmental Chemicals in Humans
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ
- Общее хорошее здоровье
- вчСРБ ниже 10
- Стандартный анализ крови, анализ крови в норме
- ИМТ менее 25
- % жира в организме менее 23%
- Житель района Северного залива Сан-Франциско.
- Готов съесть 100% всех продуктов и напитков.
- Отсутствие пищевой аллергии
- Не принимать лекарства или добавки, отпускаемые по рецепту, включая ежедневный прием аспирина.
- Письменное неформальное согласие
- Любой, не соответствующий критериям включения.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ
- Субъект в плохом состоянии
- вчСРБ выше 10
- Стандартный анализ крови на анализ состояния здоровья за пределами минимальных или максимальных пределов для любого измерения.
- Прием рецептурных лекарств или добавок, включая ежедневный прием аспирина.
- Любые признаки заболевания или синдрома, связанного с воспалением, включая сердечно-сосудистый, метаболический синдром, диабет 2 типа, резистентность к инсулину, ожирение, аутоиммунное заболевание, депрессию или другие неврологические или поведенческие расстройства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Диета до
Типичная диета, загрязненная бисфенолом А. Пациент, отнесенный к этой группе, будет придерживаться типичной американской диеты, определенной Министерством сельского хозяйства США.
|
Изменение воспаления вчСРБ в результате незагрязненной диеты
|
|
Активный компаратор: Диета после
Бисфенол А восстановлен.
Пациент, отнесенный к этой группе, будет придерживаться диеты, аналогичной нетипичной американской диете, как определено Министерством сельского хозяйства США, но с уменьшенным или исключенным известным источником бисфенола А.
|
Изменение воспаления вчСРБ в результате незагрязненной диеты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
hsCRP Концентрация в сыворотке по сравнению с концентрацией бисфенола А в сыворотке
Временное ограничение: 6 дней
|
Повлияет ли снижение концентрации бисфенола А в диете субъекта на показатель воспаления
|
6 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: WILLIAM L PERDUE, Center for Research on Environmental Chemicals in Humans
- Главный следователь: Victor I Reus, MD, University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- UCSF-IRB-IRB-15-17703
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .