- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04667702
Indecisión sobre la vacuna contra el VPH entre jóvenes de Indiana con cáncer y enfermedades de la sangre
7 de mayo de 2024 actualizado por: Scott L Coven, DO, MPH, Indiana University
Para los grupos de pacientes identificados (sobrevivientes de cáncer infantil y jóvenes con enfermedad de células falciformes), los investigadores quieren comprender mejor las barreras y los facilitadores de la vacunación contra el VPH.
A través de entrevistas con HCP, los investigadores también evaluarán los obstáculos logísticos y de actitud para la vacunación contra el VPH.
Algunos HCP de subespecialidades pueden creer, por ejemplo, que es responsabilidad del proveedor de atención primaria vacunar o pueden no estar familiarizados con el requisito de ingresar datos de vacunación en CHIRP.
Además, en algunos casos, la vacuna contra el VPH puede no estar fácilmente disponible en las ubicaciones de las clínicas de subespecialidades y/o los HCP de subespecialidades pueden no ser proveedores de Vacunas para Niños (VFC).
Participantes: los investigadores se centrarán en dos grupos de pacientes: sobrevivientes de cáncer infantil, que incluye niños de 9 a 21 años que completaron la terapia activa para el cáncer y son elegibles para la vacunación, y enfermedad de células falciformes, que incluye niños de 9 a 21 años. con diagnóstico de enfermedad de células falciformes.
Los investigadores reclutarán padres de niños de 9 a 21 años y adolescentes mayores de 18 a 21 años.
Para los pacientes pediátricos, los investigadores seleccionaron una edad menor de 9 años porque la vacuna contra el VPH está autorizada hasta los 9 años de edad, y un límite superior de 21 años, ya que la Academia Estadounidense de Pediatría considera que ese es el límite superior de la adolescencia.
Para pacientes de 9 a 17 años de edad, solo los padres serán entrevistados por video o por teléfono porque los padres son quienes toman las decisiones sobre la vacuna.
Para los pacientes de 18 a 21 años de edad, los investigadores entrevistarán tanto a adultos jóvenes como a sus padres, porque, si bien el adulto joven tiene capacidad legal para tomar decisiones, en realidad, la decisión la toman con frecuencia conjuntamente el adulto joven y los padres, y los adolescentes mayores con frecuencia no están dispuestos a ir en contra de los deseos de sus padres.
Todos los procedimientos de investigación se llevarán a cabo en inglés.
Los participantes serán excluidos si tienen una discapacidad intelectual o una enfermedad médica grave que les impida dar su consentimiento o comprender las preguntas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
176
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Riley Hospital for Children - Indiana University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con enfermedad de células falciformes o cáncer.
Cuidadores de pacientes con enfermedad de células falciformes o cáncer.
Proveedores de atención médica de pacientes con enfermedad de células falciformes o cáncer.
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 9 a 21 años de edad para pacientes con enfermedad de células falciformes o cáncer.
- Cuidador de un paciente con enfermedad de células falciformes o cáncer.
- Proveedor de atención médica de pacientes con enfermedad de células falciformes o cáncer.
Criterio de exclusión:
- n / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Entrevistas centradas en el paciente
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Realizaremos una entrevista telefónica o virtual con pacientes con enfermedad de células falciformes o cáncer, cuidadores y sus proveedores de atención médica.
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Entrevistas centradas en el cuidador
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Realizaremos una entrevista telefónica o virtual con pacientes con enfermedad de células falciformes o cáncer, cuidadores y sus proveedores de atención médica.
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Entrevistas enfocadas en proveedores de atención médica
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Realizaremos una entrevista telefónica o virtual con pacientes con enfermedad de células falciformes o cáncer, cuidadores y sus proveedores de atención médica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Likert de 5 puntos de reticencia a las vacunas
Periodo de tiempo: 1 día
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Los pacientes serán calificados usando una escala: 1=totalmente en desacuerdo; 2=en desacuerdo; 3=ni de acuerdo ni en desacuerdo; 4=de acuerdo; y 5=muy de acuerdo; puntajes más bajos significan menos confianza/más vacilación; puntuaciones más altas significan más confianza/menos vacilación.
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1 día
|
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Escala de Likert de 5 puntos de reticencia a las vacunas
Periodo de tiempo: 1 día
|
Los cuidadores serán calificados usando una escala: 1=totalmente en desacuerdo; 2=en desacuerdo; 3=ni de acuerdo ni en desacuerdo; 4=de acuerdo; y 5=muy de acuerdo; puntajes más bajos significan menos confianza/más vacilación; puntuaciones más altas significan más confianza/menos vacilación.
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1 día
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Vacilación o Confianza de asesorar o administrar la vacuna contra el VPH de los proveedores de atención médica
Periodo de tiempo: 1 día
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Resultados de la entrevista: no hay escala disponible.
Temas y descriptivos.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
14 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
5 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
16 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010192007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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