Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un estudio de bempegaldesleukina (BEMPEG: NKTR-214) en combinación con nivolumab en niños, adolescentes y adultos jóvenes con cáncer recurrente o resistente al tratamiento (PIVOT IO 020)

22 de marzo de 2023 actualizado por: Bristol-Myers Squibb

Estudio de fase 1/2 de bempegaldesleukina en combinación con nivolumab en niños, adolescentes y adultos jóvenes con neoplasias malignas recurrentes o refractarias (PIVOT IO 020)

El propósito de este estudio es primero, en la Parte A, evaluar la seguridad, la tolerabilidad y los niveles de fármaco de Bempegaldesleukin (BEMPEG) en combinación con nivolumab y luego, en la Parte B, estimar la eficacia preliminar en niños, adolescentes y adultos jóvenes con cáncer recurrente o resistente al tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
15

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Hamburg, Alemania, 20246
        • Local Institution - 0038
      • Tuebingen, Alemania, 72076
        • Local Institution - 0039
      • Wuerzburg, Alemania, 97080
        • Local Institution - 0037
  • Australia
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Local Institution - 0001
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Local Institution
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Local Institution - 0002
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6009
        • Local Institution - 0003
  • España
      • Barcelona, España, 08035
        • Local Institution - 0008
      • Sevilla, España, 41013
        • Local Institution - 0059
      • València, España, 46026
        • Local Institution - 0028
    • Madrid, Comunidad De
      • Madrid, Madrid, Comunidad De, España, 28009
        • Local Institution - 0009
  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
        • Local Institution - 0029
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Local Institution - 0011
  • Francia
      • Lyon, Francia, 69373 cedex 03
        • Local Institution - 0014
      • Marseille, Francia, 13385
        • Local Institution - 0016
      • Paris, Francia, 75005
        • Local Institution - 0015
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, Francia, 94805
        • Local Institution - 0013
  • Italia
      • Milan, Italia, 20133
        • Local Institution - 0027

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 30 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad < 18 años para la Parte A y la Parte B
  • Edad hasta 30 años para Parte B Cohortes B2, B3 y B4
  • Debe haber recibido terapia de atención estándar y no debe haber un tratamiento potencialmente curativo disponible
  • Histológicamente confirmado con neoplasias malignas que son refractarias, recidivantes o faltan tratamientos curativos
  • Debe tener una enfermedad medible o evaluable basada en los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) v1.1 para tumores sólidos, Evaluación de Respuesta en Neurooncología (RANO) o Evaluación de Respuesta en Neurooncología Pediátrica (RAPNO) para tumores del sistema nervioso central, Criterios internacionales de respuesta al linfoma no Hodgkin pediátrico para el linfoma no Hodgkin (LNH), Criterios internacionales de respuesta al neuroblastoma (INRC) revisados ​​para el neuroblastoma, Criterios modificados de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN) para la leucemia linfoblástica aguda y Cheson et al. Grupo de trabajo internacional modificado criterios para la leucemia mieloide aguda
  • La puntuación de juego de Lansky para una edad ≤ 16 años o la puntuación de rendimiento de Karnofsky para una edad > 16 años evaluada dentro de las 2 semanas posteriores a la inscripción debe ser ≥ 60

Criterio de exclusión:

  • Osteosarcoma, leucemia/linfoma de células T/células asesinas naturales (NK) y linfoma de Hodgkin
  • Necesidad de > 2 medicamentos antihipertensivos para el manejo de la hipertensión (incluidos los diuréticos)
  • Antecedentes cardiovasculares conocidos, incluida la enfermedad cardíaca inestable o en deterioro, en los 12 meses anteriores a la selección
  • Insuficiencia suprarrenal mal tratada
  • Enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada
  • Infección activa que requiere tratamiento sistémico en los 14 días anteriores a la primera dosis
  • Condición que requiere tratamiento sistémico con corticosteroides u otros medicamentos inmunosupresores dentro de los 14 días posteriores al inicio del tratamiento del estudio
  • Trasplante alogénico previo de células madre
  • Infección previa por coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2) sospechosa o confirmada dentro de las 4 semanas anteriores a la selección

Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Esquema de dosificación A1W
Biológico: Nivolumab
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
  • BMS-936558-01
Biológico: NKTR-214
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
  • Bempegaldesleukina (BEMPEG)
Experimental: Esquema de dosificación A1F
Biológico: Nivolumab
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
  • BMS-936558-01
Biológico: NKTR-214
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
  • Bempegaldesleukina (BEMPEG)
Experimental: Esquema de dosificación A2W
Biológico: Nivolumab
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
  • BMS-936558-01
Biológico: NKTR-214
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
  • Bempegaldesleukina (BEMPEG)
Experimental: Esquema de dosificación A2F
Biológico: Nivolumab
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
  • BMS-936558-01
Biológico: NKTR-214
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
  • Bempegaldesleukina (BEMPEG)
Experimental: Parte B: Neuroblastoma de la cohorte B1
Biológico: Nivolumab
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
  • BMS-936558-01
Biológico: NKTR-214
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
  • Bempegaldesleukina (BEMPEG)
Experimental: Parte B: sarcoma de Ewing de la cohorte B2
Biológico: Nivolumab
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
  • BMS-936558-01
Biológico: NKTR-214
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
  • Bempegaldesleukina (BEMPEG)
Experimental: Parte B: Cohorte B3 Rabdomiosarcoma
Biológico: Nivolumab
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
  • BMS-936558-01
Biológico: NKTR-214
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
  • Bempegaldesleukina (BEMPEG)
Experimental: Parte B: Cohorte B4 Varios tumores sólidos
Biológico: Nivolumab
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
  • BMS-936558-01
Biológico: NKTR-214
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
  • Bempegaldesleukina (BEMPEG)
Experimental: Parte B: Cohorte B5 NHL/leucemia
Biológico: Nivolumab
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
  • BMS-936558-01
Biológico: NKTR-214
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
  • Bempegaldesleukina (BEMPEG)
Experimental: Parte B: Cohorte B6 Glioma de alto grado
Biológico: Nivolumab
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
  • BMS-936558-01
Biológico: NKTR-214
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
  • Bempegaldesleukina (BEMPEG)
Experimental: Parte B: Cohorte B7 Meduloblastoma y tumores embrionarios
Biológico: Nivolumab
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
  • BMS-936558-01
Biológico: NKTR-214
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
  • Bempegaldesleukina (BEMPEG)
Experimental: Parte B: Ependimoma de la cohorte B8
Biológico: Nivolumab
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
  • BMS-936558-01
Biológico: NKTR-214
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
  • Bempegaldesleukina (BEMPEG)
Experimental: Parte B: Cohorte B9 Tumores cerebrales diversos
Biológico: Nivolumab
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
  • BMS-936558-01
Biológico: NKTR-214
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
  • Bempegaldesleukina (BEMPEG)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con toxicidades limitantes de la dosis (DLT) - Parte A
Periodo de tiempo: Desde la primera dosis hasta 42 días después de la primera dosis
Número de participantes con toxicidades limitantes de la dosis (DLT). Las DLT se recolectaron y evaluaron para la Parte A dentro del período de evaluación de DLT, que comenzó el Día 1 del Ciclo 1 (primera dosis) y finalizó el Día 42 (42 días después de la primera dosis de la terapia del estudio).
Desde la primera dosis hasta 42 días después de la primera dosis
Número de participantes con eventos adversos (EA) - Parte A
Periodo de tiempo: Desde la primera dosis hasta 30 días después de la última dosis (hasta aproximadamente 6 meses)
Número de participantes con eventos adversos (AA). Un EA se define como cualquier nuevo evento médico adverso o empeoramiento de una condición médica preexistente en un tratamiento de estudio administrado por un participante en una investigación clínica y que no necesariamente tiene una relación causal con este tratamiento. Por lo tanto, un AA puede ser cualquier signo, síntoma o enfermedad desfavorable y no intencionado asociado temporalmente con el uso del tratamiento del estudio, se considere o no relacionado con el tratamiento del estudio.
Desde la primera dosis hasta 30 días después de la última dosis (hasta aproximadamente 6 meses)
Número de participantes con eventos adversos graves (SAEs) - Parte A
Periodo de tiempo: Desde la primera dosis hasta 30 días después de la última dosis (hasta aproximadamente 6 meses)
Número de participantes con eventos adversos graves (AAG). SAE se define como cualquier evento médico adverso que, a cualquier dosis, resulte en la muerte, sea potencialmente mortal, requiera la hospitalización de un paciente o provoque la prolongación de la hospitalización existente, resulte en una discapacidad/incapacidad persistente o significativa, sea una anomalía congénita/defecto de nacimiento, o es un evento médico importante.
Desde la primera dosis hasta 30 días después de la última dosis (hasta aproximadamente 6 meses)
Número de participantes con eventos adversos relacionados con medicamentos - Parte A
Periodo de tiempo: Desde la primera dosis hasta 30 días después de la última dosis (hasta aproximadamente 6 meses)
Número de participantes con eventos adversos relacionados con el fármaco. Un EA se define como cualquier nuevo evento médico adverso o empeoramiento de una condición médica preexistente en un tratamiento de estudio administrado por un participante en una investigación clínica y que no necesariamente tiene una relación causal con este tratamiento. Por lo tanto, un AA puede ser cualquier signo, síntoma o enfermedad desfavorable y no intencionado asociado temporalmente con el uso del tratamiento del estudio, se considere o no relacionado con el tratamiento del estudio.
Desde la primera dosis hasta 30 días después de la última dosis (hasta aproximadamente 6 meses)
Número de participantes con eventos adversos que llevaron a la interrupción - Parte A
Periodo de tiempo: Desde la primera dosis hasta 30 días después de la última dosis (hasta aproximadamente 6 meses)
Número de participantes con eventos adversos que llevaron a la interrupción. Un EA se define como cualquier nuevo evento médico adverso o empeoramiento de una condición médica preexistente en un tratamiento de estudio administrado por un participante en una investigación clínica y que no necesariamente tiene una relación causal con este tratamiento. Por lo tanto, un AA puede ser cualquier signo, síntoma o enfermedad desfavorable y no intencionado asociado temporalmente con el uso del tratamiento del estudio, se considere o no relacionado con el tratamiento del estudio.
Desde la primera dosis hasta 30 días después de la última dosis (hasta aproximadamente 6 meses)
Número de participantes que fallecieron - Parte A
Periodo de tiempo: Desde la primera dosis hasta 30 días después de la última dosis (hasta aproximadamente 6 meses)
Número de participantes que fallecieron.
Desde la primera dosis hasta 30 días después de la última dosis (hasta aproximadamente 6 meses)
Concentración plasmática máxima observada (Cmax) - Parte A
Periodo de tiempo: Desde la primera dosis hasta 30 días después de la última dosis (hasta aproximadamente 6 meses)
Farmacocinética (PK) de bempegaldesleukin y nivolumab derivada de los datos de concentración sérica versus tiempo.
Desde la primera dosis hasta 30 días después de la última dosis (hasta aproximadamente 6 meses)
Concentración mínima observada (Cmínima) - Parte A
Periodo de tiempo: Desde la primera dosis hasta 30 días después de la última dosis (hasta aproximadamente 6 meses)
Farmacocinética (PK) de bempegaldesleukin y nivolumab derivada de los datos de concentración sérica versus tiempo.
Desde la primera dosis hasta 30 días después de la última dosis (hasta aproximadamente 6 meses)
Área bajo la concentración de plasma (AUC) - Parte A
Periodo de tiempo: Desde la primera dosis hasta 30 días después de la última dosis (hasta aproximadamente 6 meses)
Farmacocinética (PK) de bempegaldesleukin y nivolumab derivada de los datos de concentración sérica versus tiempo.
Desde la primera dosis hasta 30 días después de la última dosis (hasta aproximadamente 6 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de EA
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Parte B
Hasta 5 años
Incidencia de EAG
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Parte B
Hasta 5 años
Incidencia de AA relacionados con fármacos
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Parte B
Hasta 5 años
Incidencia de eventos adversos que conducen a la interrupción
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Parte B
Hasta 5 años
Incidencia de muerte
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Parte B
Hasta 5 años
Incidencia de anomalías de laboratorio: Pruebas de hematología
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Parte B
Hasta 5 años
Incidencia de anomalías de laboratorio: Pruebas de química clínica
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Parte B
Hasta 5 años
Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Parte B
Hasta 5 años
Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Parte B
Hasta 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Bristol-Myers Squibb

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Nektar Therapeutics

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
3 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
22 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
22 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
26 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
26 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
29 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
24 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
22 de marzo de 2023

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • CA045-020
  • 2020-000854-85 (Número EudraCT)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones