Signos ecográficos de artritis gotosa en una cohorte de pacientes egipcios: un estudio transversal multicéntrico
2 de mayo de 2021 actualizado por: Ahmed Mahrous, Sohag University
El estudio es un estudio observacional multicéntrico transversal.
Se establece en colaboración con el grupo de estudio del colegio egipcio de reumatología (ECRsg).
Está condicionado a que todos los participantes del estudio tuvieran mono u oligoartritis con derrame de la rodilla o de la primera articulación metatarsofalángica (MTP) en pacientes con antecedentes conocidos de gota o de alto riesgo.
Se excluirán del estudio los pacientes con cualquier artritis crónica conocida, que incluya artritis reumatoide, síndrome de Sjogren, lupus eritematoso sistémico, esclerodermia, artritis neuropática, espondiloartropatía seronegativa.
Ninguno de los participantes tenía antecedentes de inyección o aspiración intraarticular en las articulaciones escaneadas durante los 3 meses anteriores a la inclusión en el estudio.
Los ecografistas estarán cegados a los datos clínicos y se considerará el protocolo de exploración EULAR para la rodilla y la 1.ª MTP [2].
Además, se evaluará la exploración del signo de doble contorno sobre los cóndilos femorales anterior y posterior en planos sagitales.
Todos los ecografistas del estudio tenían una experiencia de entre 5 y 10 años en el campo de la ecografía musculoesquelética.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
سوهاج
-
Sohag, سوهاج, Egipto, 82749
- Ahmed Elsaman
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio se recogerá de varias clínicas universitarias en todo Egipto.
Todos tienen 40 años o más con antecedentes de artritis gotosa definida o de alto riesgo y tienen artritis activa en al menos una articulación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- mono u oligoartritis con derrame de la rodilla o de la primera metatarsofalángica
- pacientes con antecedentes conocidos de gota o con alto riesgo
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cualquier artritis crónica conocida, que comprende artritis reumatoide, síndrome de Sjoegren, lupus eritematoso sistémico, esclerodermia, artritis neuropática, espondiloartropatía seronegativa
- Antecedentes de inyección intraarticular en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Número de grupos/cohortes
8
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
La universidad de Sohag reclutó pacientes
|
se considerará el protocolo de exploración EULAR para la rodilla y la 1.ª MTP [2].
Además, se evaluará la exploración del signo de doble contorno sobre los cóndilos femorales anterior y posterior en planos sagitales.
Se registrará el examen de erosiones, tofos, doble contorno, derrame y focos ecogénicos.
|
|
Pacientes reclutados por la universidad Minia
|
se considerará el protocolo de exploración EULAR para la rodilla y la 1.ª MTP [2].
Además, se evaluará la exploración del signo de doble contorno sobre los cóndilos femorales anterior y posterior en planos sagitales.
Se registrará el examen de erosiones, tofos, doble contorno, derrame y focos ecogénicos.
|
|
Pacientes reclutados por la universidad de Assuit
|
se considerará el protocolo de exploración EULAR para la rodilla y la 1.ª MTP [2].
Además, se evaluará la exploración del signo de doble contorno sobre los cóndilos femorales anterior y posterior en planos sagitales.
Se registrará el examen de erosiones, tofos, doble contorno, derrame y focos ecogénicos.
|
|
Kasr Elini reclutó pacientes
|
se considerará el protocolo de exploración EULAR para la rodilla y la 1.ª MTP [2].
Además, se evaluará la exploración del signo de doble contorno sobre los cóndilos femorales anterior y posterior en planos sagitales.
Se registrará el examen de erosiones, tofos, doble contorno, derrame y focos ecogénicos.
|
|
Pacientes reclutados por la universidad de Tanta
|
se considerará el protocolo de exploración EULAR para la rodilla y la 1.ª MTP [2].
Además, se evaluará la exploración del signo de doble contorno sobre los cóndilos femorales anterior y posterior en planos sagitales.
Se registrará el examen de erosiones, tofos, doble contorno, derrame y focos ecogénicos.
|
|
Universidad de Monofia reclutó pacientes
|
se considerará el protocolo de exploración EULAR para la rodilla y la 1.ª MTP [2].
Además, se evaluará la exploración del signo de doble contorno sobre los cóndilos femorales anterior y posterior en planos sagitales.
Se registrará el examen de erosiones, tofos, doble contorno, derrame y focos ecogénicos.
|
|
La universidad de Asuán reclutó pacientes
|
se considerará el protocolo de exploración EULAR para la rodilla y la 1.ª MTP [2].
Además, se evaluará la exploración del signo de doble contorno sobre los cóndilos femorales anterior y posterior en planos sagitales.
Se registrará el examen de erosiones, tofos, doble contorno, derrame y focos ecogénicos.
|
|
La universidad de Ain Shams reclutó pacientes
|
se considerará el protocolo de exploración EULAR para la rodilla y la 1.ª MTP [2].
Además, se evaluará la exploración del signo de doble contorno sobre los cóndilos femorales anterior y posterior en planos sagitales.
Se registrará el examen de erosiones, tofos, doble contorno, derrame y focos ecogénicos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Signos ecográficos de artritis gotosa en la rodilla o en la primera articulación metatarsofalángica
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
Erosiones, derrames, focos ecogénicos y tofos utilizando las definiciones de OMERACT de signos ecográficos de artritis gotosa
|
en la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
15 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
16 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
16 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
28 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
2 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
4 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2021
Última verificación
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 21130
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .