Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kihtiniveltulehduksen sonografiset merkit egyptiläisten potilaiden ryhmässä: poikkileikkaus monikeskustutkimus

sunnuntai 2. toukokuuta 2021 päivittänyt: Ahmed Mahrous, Sohag University
Tutkimus on poikkileikkaushavainnollinen monikeskustutkimus. Se on perustettu yhteistyössä Egyptin College of Rheumatology -tutkimusryhmän (ECRsg) kanssa. Edellytyksenä on, että kaikilla tutkimukseen osallistuneilla oli joko mono- tai oligo-niveltulehdus, johon liittyi polven tai ensimmäisen metatarsofalangeaalisen (MTP) nivelen effuusiota potilailla, joilla on tiedossa ollut kihti tai joilla oli suuri riski. Potilaat, joilla on mikä tahansa tunnettu krooninen niveltulehdus, mukaan lukien nivelreuma, Sjogrenin oireyhtymä, systeeminen lupus erythematosus, skleroderma, neuropaattinen niveltulehdus, seronegatiivinen spondyloartropatia, suljetaan pois tutkimuksesta. Yhdelläkään osallistujalla ei ollut nivelensisäistä injektiota tai aspiraatiota skannattuihin niveliin kolmen kuukauden aikana ennen tutkimukseen sisällyttämistä. Sonografit sokeutuvat kliinisten tietojen suhteen, ja polven ja 1. MTP:n EULAR-skannausprotokollaa harkitaan [2]. Lisäksi arvioidaan kaksoisääriviivamerkin skannaus reisiluun kondylien yli etu- ja takapuolelta sagittaalitasoissa. Kaikilla tutkimukseen osallistuneilla sonografeilla oli 5–10 vuoden kokemus tuki- ja liikuntaelinten ultraäänitutkimuksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • سوهاج
      • Sohag, سوهاج, Egypti, 82749
        • Ahmed Elsaman

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio kerätään useilta yliopiston klinikoilta ympäri Egyptiä. Kaikki ovat vähintään 40-vuotiaita, joilla on ollut selvä kihti niveltulehdus tai heillä on korkea riski ja heillä on vähintään yhden nivelen aktiivinen niveltulehdus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • mono- tai oligo-niveltulehdus, johon liittyy polven tai ensimmäisen metatarsofalangeaalisen effuusio
  • potilaat, joilla on aiemmin ollut kihti tai joilla on suuri riski

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on mikä tahansa tunnettu krooninen niveltulehdus, mukaan lukien nivelreuma, Sjoegrenin oireyhtymä, systeeminen lupus erythematosus, skleroderma, neuropaattinen niveltulehdus, seronegatiivinen spondyloartropatia
  • Anamneesi nivelensisäinen injektio viimeisen 3 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Sohagin yliopisto rekrytoi potilaita
Diagnostinen testi: Kihdin niveltulehduksen sonografisten merkkien arviointi
EULAR-skannausprotokollaa polvelle ja 1. MTP:lle harkitaan [2]. Lisäksi arvioidaan kaksoisääriviivamerkin skannaus reisiluun kondylien yli etu- ja takapuolelta sagittaalitasoissa. Eroosioiden, tofuksen, kaksoisääriviivan, effuusion ja kaikupesäkkeiden tutkimus tallennetaan.
Minia-yliopisto rekrytoi potilaita
Diagnostinen testi: Kihdin niveltulehduksen sonografisten merkkien arviointi
EULAR-skannausprotokollaa polvelle ja 1. MTP:lle harkitaan [2]. Lisäksi arvioidaan kaksoisääriviivamerkin skannaus reisiluun kondylien yli etu- ja takapuolelta sagittaalitasoissa. Eroosioiden, tofuksen, kaksoisääriviivan, effuusion ja kaikupesäkkeiden tutkimus tallennetaan.
Assuit-yliopisto rekrytoi potilaita
Diagnostinen testi: Kihdin niveltulehduksen sonografisten merkkien arviointi
EULAR-skannausprotokollaa polvelle ja 1. MTP:lle harkitaan [2]. Lisäksi arvioidaan kaksoisääriviivamerkin skannaus reisiluun kondylien yli etu- ja takapuolelta sagittaalitasoissa. Eroosioiden, tofuksen, kaksoisääriviivan, effuusion ja kaikupesäkkeiden tutkimus tallennetaan.
Kasr Elini rekrytoi potilaita
Diagnostinen testi: Kihdin niveltulehduksen sonografisten merkkien arviointi
EULAR-skannausprotokollaa polvelle ja 1. MTP:lle harkitaan [2]. Lisäksi arvioidaan kaksoisääriviivamerkin skannaus reisiluun kondylien yli etu- ja takapuolelta sagittaalitasoissa. Eroosioiden, tofuksen, kaksoisääriviivan, effuusion ja kaikupesäkkeiden tutkimus tallennetaan.
Tantan yliopisto rekrytoi potilaita
Diagnostinen testi: Kihdin niveltulehduksen sonografisten merkkien arviointi
EULAR-skannausprotokollaa polvelle ja 1. MTP:lle harkitaan [2]. Lisäksi arvioidaan kaksoisääriviivamerkin skannaus reisiluun kondylien yli etu- ja takapuolelta sagittaalitasoissa. Eroosioiden, tofuksen, kaksoisääriviivan, effuusion ja kaikupesäkkeiden tutkimus tallennetaan.
Monofian yliopisto rekrytoi potilaita
Diagnostinen testi: Kihdin niveltulehduksen sonografisten merkkien arviointi
EULAR-skannausprotokollaa polvelle ja 1. MTP:lle harkitaan [2]. Lisäksi arvioidaan kaksoisääriviivamerkin skannaus reisiluun kondylien yli etu- ja takapuolelta sagittaalitasoissa. Eroosioiden, tofuksen, kaksoisääriviivan, effuusion ja kaikupesäkkeiden tutkimus tallennetaan.
Aswanin yliopisto rekrytoi potilaita
Diagnostinen testi: Kihdin niveltulehduksen sonografisten merkkien arviointi
EULAR-skannausprotokollaa polvelle ja 1. MTP:lle harkitaan [2]. Lisäksi arvioidaan kaksoisääriviivamerkin skannaus reisiluun kondylien yli etu- ja takapuolelta sagittaalitasoissa. Eroosioiden, tofuksen, kaksoisääriviivan, effuusion ja kaikupesäkkeiden tutkimus tallennetaan.
Ain shams yliopisto rekrytoi potilaita
Diagnostinen testi: Kihdin niveltulehduksen sonografisten merkkien arviointi
EULAR-skannausprotokollaa polvelle ja 1. MTP:lle harkitaan [2]. Lisäksi arvioidaan kaksoisääriviivamerkin skannaus reisiluun kondylien yli etu- ja takapuolelta sagittaalitasoissa. Eroosioiden, tofuksen, kaksoisääriviivan, effuusion ja kaikupesäkkeiden tutkimus tallennetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kihdin niveltulehduksen sonografiset merkit polvessa tai ensimmäisessä MTP-nivelessä
Aikaikkuna: lähtötasolla
Eroosiot, effuusio, kaikuperäiset pesäkkeet ja tophus käyttämällä OMERACT-määritelmiä kihdin niveltulehduksen sonografisista merkeistä
lähtötasolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Sohag University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 15. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 16. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 16. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 28. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 28. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 2. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 4. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 2. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 21130

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia