Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sonograficzne objawy dnawego zapalenia stawów w kohorcie egipskich pacjentów: wieloośrodkowe badanie przekrojowe

2 maja 2021 zaktualizowane przez: Ahmed Mahrous, Sohag University
Badanie jest przekrojowym obserwacyjnym badaniem wieloośrodkowym. Powstaje we współpracy z egipską grupą badawczą Kolegium Reumatologii (ECRsg). Warunkiem jest, aby wszyscy uczestnicy badania mieli mono- lub skąpostawowe zapalenie stawów z wysiękiem w stawie kolanowym lub pierwszym stawie śródstopno-paliczkowym (MTP) u pacjentów z dną moczanową w wywiadzie lub z grupy wysokiego ryzyka. Pacjenci z jakimkolwiek znanym przewlekłym zapaleniem stawów, obejmującym reumatoidalne zapalenie stawów, zespół Sjogrena, toczeń rumieniowaty układowy, twardzinę skóry, neuropatyczne zapalenie stawów, spondyloartropatię seronegatywną, zostaną wykluczeni z badania. Żaden z uczestników nie miał historii wstrzyknięcia dostawowego lub aspiracji w zeskanowanych stawach przez 3 miesiące przed włączeniem do badania. Osoby wykonujące badanie ultrasonograficzne zostaną zaślepione na dane kliniczne, a protokół skanowania EULAR dla kolana i pierwszego MTP zostanie rozważony [2]. Ponadto zostanie ocenione skanowanie znaku podwójnego konturu nad kłykciami kości udowej z przodu iz tyłu w płaszczyznach strzałkowych. Wszyscy sonografowie biorący udział w badaniu mieli od 5 do 10 lat doświadczenia w zakresie ultrasonografii układu mięśniowo-szkieletowego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • سوهاج
      • Sohag, سوهاج, Egipt, 82749
        • Ahmed Elsaman

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja zostanie zebrana z kilku klinik uniwersyteckich w całym Egipcie. Wszyscy są w wieku 40 lat lub starsi, z rozpoznaną dną moczanową w wywiadzie lub z grupy wysokiego ryzyka i mają aktywne zapalenie przynajmniej jednego stawu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zapalenie jednego lub kilku stawów z wysiękiem w kolanie lub pierwszej kości śródstopno-paliczkowej
  • u pacjentów ze stwierdzoną dną moczanową w wywiadzie lub z grupy wysokiego ryzyka

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z jakimkolwiek znanym przewlekłym zapaleniem stawów, w tym reumatoidalnym zapaleniem stawów, zespołem Sjoegrena, toczniem rumieniowatym układowym, twardziną skóry, neuropatycznym zapaleniem stawów, spondyloartropatią seronegatywną
  • Historia iniekcji dostawowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Uniwersytet Sohag rekrutował pacjentów
Test diagnostyczny: Ocena ultrasonograficznych objawów dnawego zapalenia stawów
zostanie rozważony protokół skanowania EULAR dla kolana i 1. MTP [2]. Ponadto zostanie ocenione skanowanie znaku podwójnego konturu nad kłykciami kości udowej z przodu iz tyłu w płaszczyznach strzałkowych. Rejestrowane będą badania nadżerek, guzków, podwójnych konturów, wysięków i ognisk echogenicznych.
Minia uniwersytet rekrutował pacjentów
Test diagnostyczny: Ocena ultrasonograficznych objawów dnawego zapalenia stawów
zostanie rozważony protokół skanowania EULAR dla kolana i 1. MTP [2]. Ponadto zostanie ocenione skanowanie znaku podwójnego konturu nad kłykciami kości udowej z przodu iz tyłu w płaszczyznach strzałkowych. Rejestrowane będą badania nadżerek, guzków, podwójnych konturów, wysięków i ognisk echogenicznych.
Uniwersytet Assuit rekrutował pacjentów
Test diagnostyczny: Ocena ultrasonograficznych objawów dnawego zapalenia stawów
zostanie rozważony protokół skanowania EULAR dla kolana i 1. MTP [2]. Ponadto zostanie ocenione skanowanie znaku podwójnego konturu nad kłykciami kości udowej z przodu iz tyłu w płaszczyznach strzałkowych. Rejestrowane będą badania nadżerek, guzków, podwójnych konturów, wysięków i ognisk echogenicznych.
Kasr Elini rekrutował pacjentów
Test diagnostyczny: Ocena ultrasonograficznych objawów dnawego zapalenia stawów
zostanie rozważony protokół skanowania EULAR dla kolana i 1. MTP [2]. Ponadto zostanie ocenione skanowanie znaku podwójnego konturu nad kłykciami kości udowej z przodu iz tyłu w płaszczyznach strzałkowych. Rejestrowane będą badania nadżerek, guzków, podwójnych konturów, wysięków i ognisk echogenicznych.
Uniwersytet Tanta rekrutował pacjentów
Test diagnostyczny: Ocena ultrasonograficznych objawów dnawego zapalenia stawów
zostanie rozważony protokół skanowania EULAR dla kolana i 1. MTP [2]. Ponadto zostanie ocenione skanowanie znaku podwójnego konturu nad kłykciami kości udowej z przodu iz tyłu w płaszczyznach strzałkowych. Rejestrowane będą badania nadżerek, guzków, podwójnych konturów, wysięków i ognisk echogenicznych.
Uniwersytet Monofia rekrutował pacjentów
Test diagnostyczny: Ocena ultrasonograficznych objawów dnawego zapalenia stawów
zostanie rozważony protokół skanowania EULAR dla kolana i 1. MTP [2]. Ponadto zostanie ocenione skanowanie znaku podwójnego konturu nad kłykciami kości udowej z przodu iz tyłu w płaszczyznach strzałkowych. Rejestrowane będą badania nadżerek, guzków, podwójnych konturów, wysięków i ognisk echogenicznych.
Uniwersytet w Asuanie rekrutował pacjentów
Test diagnostyczny: Ocena ultrasonograficznych objawów dnawego zapalenia stawów
zostanie rozważony protokół skanowania EULAR dla kolana i 1. MTP [2]. Ponadto zostanie ocenione skanowanie znaku podwójnego konturu nad kłykciami kości udowej z przodu iz tyłu w płaszczyznach strzałkowych. Rejestrowane będą badania nadżerek, guzków, podwójnych konturów, wysięków i ognisk echogenicznych.
Uniwersytet Ain Shams rekrutował pacjentów
Test diagnostyczny: Ocena ultrasonograficznych objawów dnawego zapalenia stawów
zostanie rozważony protokół skanowania EULAR dla kolana i 1. MTP [2]. Ponadto zostanie ocenione skanowanie znaku podwójnego konturu nad kłykciami kości udowej z przodu iz tyłu w płaszczyznach strzałkowych. Rejestrowane będą badania nadżerek, guzków, podwójnych konturów, wysięków i ognisk echogenicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sonograficzne cechy dnawego zapalenia stawów w stawie kolanowym lub I MTP
Ramy czasowe: na linii bazowej
Nadżerki, wysięk, ogniska echogeniczne i guzki przy użyciu definicji ultrasonograficznych objawów dnawego zapalenia stawów OMERACT
na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Sohag University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
16 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
16 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 21130

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami