Cios Mobile 3D Spin para broncoscopia robótica

Criterios de inclusión:

• Sujeto mayor de 18 años
• El sujeto es apto para broncoscopia electiva
• Sujeto con un riesgo de moderado a alto de cáncer de pulmón basado en información clínica, demográfica y radiológica o con sospecha de enfermedad metastásica
• Nódulos pulmonares sólidos o semisólidos de ≥ 1 cm y ≤ 3,5 cm en su mayor dimensión
• El nódulo se encuentra en la generación bronquial 4+ (es decir, más allá del bronquio segmentario)
• El sujeto es candidato para una biopsia con aguja guiada por TC
• El sujeto es capaz de comprender y adherirse a los requisitos del estudio.
• El sujeto es capaz de comprender y adherirse a los requisitos del estudio y es capaz de dar su consentimiento informado.
• El sujeto no está legalmente incapacitado o en una institución legal/ordenada por un tribunal
• El sujeto no depende del investigador o patrocinador.

Criterio de exclusión:

• Falta de condición física o capacidad de ejercicio para someterse a una broncoscopia bajo anestesia general según lo determine el médico antes del procedimiento.
• Infarto agudo de miocardio o angina inestable ≤ 6 semanas antes del procedimiento del estudio
• Obstrucción parcial de la tráquea clínicamente relevante u obstrucción de la vena cava según la evaluación del médico
• Insuficiencia respiratoria aguda, hipoxemia clínicamente significativa o frecuencia respiratoria alta (es decir, > 30 respiraciones por minuto) según la evaluación del médico
• Insuficiencia renal que presenta riesgo a discreción del médico o insuficiencia hepática (es decir, CHILD-PUGH Clase C)
• Clase funcional IV de la Organización Mundial de la Salud Hipertensión pulmonar o antecedentes de mPAP clínicamente significativo
• Embarazo conocido o sospechado
• Traumatismo craneoencefálico reciente (<12 semanas antes del procedimiento) o sujetos que presentan déficits neurológicos clínicamente significativos
• Estado hemodinámico inestable (es decir, Disritmia que requiere intervención, alteración del estado mental/conciencia)
• Incapacidad para oxigenar adecuadamente al sujeto durante el procedimiento según el criterio del médico (es decir, incapaz de alcanzar S02> 88% o requiere> 4 L de oxígeno antes del procedimiento)
• Sujeto con coagulopatía no corregible, trastornos hemorrágicos o plaquetarios, antecedentes de hemorragia mayor con broncoscopia
• Sujetos contraindicados para intubación o anestesia general, o sujetos con ASA ≥ 5
• Sujetos que toman antiplaquetarios (es decir, clopidogrel), anticoagulante (es decir, heparina o warfarina) o /inhibidores de la agresión plaquetaria (es decir, Abciximac o Eptifibatide) medicamentos que no se pueden suspender según la práctica estándar, es decir, 5 a 7 días antes del procedimiento o heparina que no se puede suspender según la práctica estándar (6 a 12 horas). Aspirina no incluida.
• Cualquier comorbilidad grave o potencialmente mortal que pueda aumentar el riesgo de biopsia broncoscópica
• Fibrosis pulmonar de moderada a grave que presenta riesgo de procedimiento evaluado por el médico
• Lesión endobronquial asociada a atelectasia lobular
• Alergia conocida, sensibilidad o reacción alérgica previa al ortoftalaldehído (OPA)
• Tratamiento no sistémico para el cáncer de pulmón (es decir, SBRT) realizado en el mismo lóbulo que los nódulos objetivo
• Intervención quirúrgica previa realizada en el mismo lóbulo que el o los nódulos objetivo