Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Resultados de la resección quirúrgica de las neoplasias quísticas pancreáticas según la declaración de consenso de expertos europeos: un estudio observacional prospectivo.

5 de octubre de 2022 actualizado por: Tamer.A.A.M.Habeeb, Zagazig University

Introducción: Las neoplasias quísticas pancreáticas (NCP) comprenden neoplasias con una amplia gama de variedades benignas y malignas. Los más comunes incluyen neoplasias quísticas serosas (SCN), neoplasias quísticas mucinosas (MCN), neoplasias mucinosas papilares intraductales (IPMN) y neoplasias pseudopapilares sólidas (SPPN).

La ecografía endoscópica (EUS), la tomografía computarizada (TC) y la resonancia magnética (RM) se utilizan para diagnosticar diferentes tipos de PCN. La aspiración y análisis del líquido del quiste se realiza en un diagnóstico diferencial difícil. Con frecuencia, se miden los niveles de amilasa y CEA. La elección de la cirugía depende de la ubicación y el tamaño del quiste e incluye pancreatico-duodenectomía o pancreatectomía distal.

Objetivos: El objetivo de este estudio fue evaluar los resultados después de la cirugía pancreática cuando se adopta como tratamiento de las verdaderas neoplasias quísticas epiteliales exocrinas.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Introducción: Las neoplasias quísticas pancreáticas (NCP) comprenden neoplasias con una amplia gama de variedades benignas y malignas. Los más comunes incluyen neoplasias quísticas serosas (SCN), neoplasias quísticas mucinosas (MCN), neoplasias mucinosas papilares intraductales (IPMN) y neoplasias pseudopapilares sólidas (SPPN).

La ecografía endoscópica (EUS), la tomografía computarizada (TC) y la resonancia magnética (RM) se utilizan para diagnosticar diferentes tipos de PCN. La aspiración y análisis del líquido del quiste se realiza en un diagnóstico diferencial difícil. Con frecuencia, se miden los niveles de amilasa y CEA. La elección de la cirugía depende de la ubicación y el tamaño del quiste e incluye pancreatico-duodenectomía o pancreatectomía distal.

Objetivos: El objetivo de este estudio fue evaluar los resultados después de la cirugía pancreática cuando se adopta como tratamiento de las verdaderas neoplasias quísticas epiteliales exocrinas.

Pacientes y métodos: Entre junio de 2014 y enero de 2018, 63 pacientes remitidos a nuestro centro de tercer nivel de referencia con diagnóstico de verdaderas neoplasias quísticas exocrinas de páncreas aceptados para cirugía se incluyeron en el presente estudio de cohorte prospectivo. Los pacientes se clasificaron según el diagnóstico preoperatorio en: neoplasias quísticas serosas (Grupo A: 30 pacientes), neoplasias quísticas mucinosas (Grupo B: 13 pacientes), neoplasias mucinosas intrapapilares (Grupo C: 9 pacientes), mientras que los últimos 5 pacientes diagnosticados como neoplasias pseudopapilares sólidas (Grupo D). Se recopilaron y analizaron datos demográficos, datos perioperatorios y análisis univariado para malignidad, recurrencia y fístula pancreática.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
63

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Un total de 63 pacientes con un diagnóstico clínico de neoplasias quísticas pancreáticas exocrinas verdaderas se inscribieron en este estudio de cohorte prospectivo como una muestra integral en nuestra unidad de pancreas hepatobiliar de nuestro hospital universitario entre junio de 2014 y enero de 2018. Se categorizaron en 4 grupos: Grupo A (30 pacientes) que fueron diagnosticados como neoplasias quísticas serosas, Grupo B (19 pacientes) que fueron diagnosticadas como neoplasias quísticas mucinosas, Grupo C (9 pacientes) que fueron diagnosticadas como neoplasias mucinosas papilares intraductales neoplasias y Grupo D (5 pacientes) que fueron diagnosticadas como neoplasias pseudopapilares sólidas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cualquier edad
  • ambos sexos,
  • resección R0 esperada,
  • Tumor de cualquier tamaño,
  • sin cirugía pancreática previa con diagnóstico de neoplasias quísticas pancreáticas exocrinas verdaderas

Criterio de exclusión:

  • tumores pancreáticos endocrinos,
  • tumores pancreáticos sólidos,
  • cirugía pancreática previa,
  • tumor pancreático recurrente,
  • operación combinada,
  • antecedentes de cualquier malignidad y casos mal diagnosticados descubiertos en casos patológicos postoperatorios como pseudoquiste pancreático o tumores endocrinos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
neoplasias quísticas serosas
Procedimiento: resección quirúrgica
resección quirúrgica
neoplasias quísticas mucinosas
Procedimiento: resección quirúrgica
resección quirúrgica
neoplasias mucinosas intrapapilares
Procedimiento: resección quirúrgica
resección quirúrgica
neoplasias pseudopapilares sólidas
Procedimiento: resección quirúrgica
resección quirúrgica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la incidencia de la fístula pancreática
Periodo de tiempo: 30 días después de la operación
detectar la fístula pancreática por la concentración del nivel de amilasa en el drenaje
30 días después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de recurrencia en porcentaje
Periodo de tiempo: 2,5 años
tasa de recurrencia después de la resección por tomografía computarizada
2,5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Zagazig University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
7 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
7 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
10 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
10 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de octubre de 2022

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • zagazig PCN

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones