- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04747600
Resultados de la resección quirúrgica de las neoplasias quísticas pancreáticas según la declaración de consenso de expertos europeos: un estudio observacional prospectivo.
Introducción: Las neoplasias quísticas pancreáticas (NCP) comprenden neoplasias con una amplia gama de variedades benignas y malignas. Los más comunes incluyen neoplasias quísticas serosas (SCN), neoplasias quísticas mucinosas (MCN), neoplasias mucinosas papilares intraductales (IPMN) y neoplasias pseudopapilares sólidas (SPPN).
La ecografía endoscópica (EUS), la tomografía computarizada (TC) y la resonancia magnética (RM) se utilizan para diagnosticar diferentes tipos de PCN. La aspiración y análisis del líquido del quiste se realiza en un diagnóstico diferencial difícil. Con frecuencia, se miden los niveles de amilasa y CEA. La elección de la cirugía depende de la ubicación y el tamaño del quiste e incluye pancreatico-duodenectomía o pancreatectomía distal.
Objetivos: El objetivo de este estudio fue evaluar los resultados después de la cirugía pancreática cuando se adopta como tratamiento de las verdaderas neoplasias quísticas epiteliales exocrinas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: Las neoplasias quísticas pancreáticas (NCP) comprenden neoplasias con una amplia gama de variedades benignas y malignas. Los más comunes incluyen neoplasias quísticas serosas (SCN), neoplasias quísticas mucinosas (MCN), neoplasias mucinosas papilares intraductales (IPMN) y neoplasias pseudopapilares sólidas (SPPN).
La ecografía endoscópica (EUS), la tomografía computarizada (TC) y la resonancia magnética (RM) se utilizan para diagnosticar diferentes tipos de PCN. La aspiración y análisis del líquido del quiste se realiza en un diagnóstico diferencial difícil. Con frecuencia, se miden los niveles de amilasa y CEA. La elección de la cirugía depende de la ubicación y el tamaño del quiste e incluye pancreatico-duodenectomía o pancreatectomía distal.
Objetivos: El objetivo de este estudio fue evaluar los resultados después de la cirugía pancreática cuando se adopta como tratamiento de las verdaderas neoplasias quísticas epiteliales exocrinas.
Pacientes y métodos: Entre junio de 2014 y enero de 2018, 63 pacientes remitidos a nuestro centro de tercer nivel de referencia con diagnóstico de verdaderas neoplasias quísticas exocrinas de páncreas aceptados para cirugía se incluyeron en el presente estudio de cohorte prospectivo. Los pacientes se clasificaron según el diagnóstico preoperatorio en: neoplasias quísticas serosas (Grupo A: 30 pacientes), neoplasias quísticas mucinosas (Grupo B: 13 pacientes), neoplasias mucinosas intrapapilares (Grupo C: 9 pacientes), mientras que los últimos 5 pacientes diagnosticados como neoplasias pseudopapilares sólidas (Grupo D). Se recopilaron y analizaron datos demográficos, datos perioperatorios y análisis univariado para malignidad, recurrencia y fístula pancreática.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cualquier edad
- ambos sexos,
- resección R0 esperada,
- Tumor de cualquier tamaño,
- sin cirugía pancreática previa con diagnóstico de neoplasias quísticas pancreáticas exocrinas verdaderas
Criterio de exclusión:
- tumores pancreáticos endocrinos,
- tumores pancreáticos sólidos,
- cirugía pancreática previa,
- tumor pancreático recurrente,
- operación combinada,
- antecedentes de cualquier malignidad y casos mal diagnosticados descubiertos en casos patológicos postoperatorios como pseudoquiste pancreático o tumores endocrinos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
neoplasias quísticas serosas
|
resección quirúrgica
|
|
neoplasias quísticas mucinosas
|
resección quirúrgica
|
|
neoplasias mucinosas intrapapilares
|
resección quirúrgica
|
|
neoplasias pseudopapilares sólidas
|
resección quirúrgica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la incidencia de la fístula pancreática
Periodo de tiempo: 30 días después de la operación
|
detectar la fístula pancreática por la concentración del nivel de amilasa en el drenaje
|
30 días después de la operación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de recurrencia en porcentaje
Periodo de tiempo: 2,5 años
|
tasa de recurrencia después de la resección por tomografía computarizada
|
2,5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- zagazig PCN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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